Submandibulær kirtelbevarelse ved nakkedissektion
28. marts 2023 opdateret af: Guang-Yan Yu
Bevarelse af submandibulær kirtel under nakkedissektion for oralt planocellulært karcinom
Forsøgsdesign: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Kvalifikationskriterier for deltagere: patienter med primært tidligt stadie oralt planocellulært carcinom. Eksklusionskriterier: kræft i mundbunden.
Interventioner: submandibulær kirtel bevares under nakkedissektion for patienter i forsøgsgruppen; submandibulær kirtel fjernes under nakkedissektion for patienter i kontrolgruppen.
Primære parametre: overlevelsesrate, dødelighed
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jia-Zeng Su, Dr.
- Telefonnummer: 86 10 82195992
- E-mail: sujiazeng@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100081
- Rekruttering
- Peking University School of Stomatology
-
Kontakt:
- Guang-Yan Yu, Professor
- Telefonnummer: 86 10 13426227717
- E-mail: gyyu@263.net
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Primært oralt planocellulært carcinom i tidligt stadium (T1N0 og T2N0).
Ekskluderingskriterier:
Kræft i mundbunden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
traditionel nakkedissektion uden konservering af submandibulær kirtel
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
|
Modificeret halsdissektion med bevarelse af submandibulær kirtel.
Den submandibulære kirtel bevares under nakkedissektion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5-års overlevelsesrate
Tidsramme: 5 år efter operationen
|
sygdomsfri overlevelsesrate
|
5 år efter operationen
|
|
3-års overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år efter operationen
|
sygdomsfri overlevelsesrate
|
3 år efter operationen
|
|
5-årig regional gentagelsesrate
Tidsramme: 5 år efter operationen
|
frekvens af deltagere med tumortilbagefald i nakken
|
5 år efter operationen
|
|
3-årig regional gentagelsesrate
Tidsramme: 3 år efter operationen
|
frekvens af deltagere med tumortilbagefald i nakken
|
3 år efter operationen
|
|
1-årig regional gentagelsesrate
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
frekvens af deltagere med tumortilbagefald i nakken
|
1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2017
Først opslået (Faktiske)
28. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sujiazeng
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .