Submandibulær kjertelbevaring ved nakkedisseksjon
28. mars 2023 oppdatert av: Guang-Yan Yu
Submandibulær kjertelbevaring under nakkedisseksjon for oral plateepitelkarsinom
Forsøksdesign: en randomisert kontrollert studie.
Kvalifikasjonskriterier for deltakere: pasienter med primært tidlig stadium oral plateepitelkarsinom. Eksklusjonskriterier: kreft i munnbunnen.
Intervensjoner: submandibulær kjertel er bevart under nakkedisseksjon for pasienter i forsøksgruppen; submandibulær kjertel fjernes under nakkedisseksjon for pasienter i kontrollgruppen.
Primære parametere: overlevelse, dødelighet
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jia-Zeng Su, Dr.
- Telefonnummer: 86 10 82195992
- E-post: sujiazeng@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100081
- Rekruttering
- Peking University School of Stomatology
-
Ta kontakt med:
- Guang-Yan Yu, Professor
- Telefonnummer: 86 10 13426227717
- E-post: gyyu@263.net
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Primært oral plateepitelkarsinom i tidlig stadium (T1N0 og T2N0).
Ekskluderingskriterier:
Kreft i munnbunnen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
tradisjonell nakkedisseksjon uten bevaring av submandibulær kjertel
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
|
Modifisert nakkedisseksjon med bevaring av submandibulær kjertel.
Den submandibulære kjertelen er bevart under nakkedisseksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5-års overlevelse
Tidsramme: 5 år etter operasjon
|
sykdomsfri overlevelse
|
5 år etter operasjon
|
|
3-års overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år etter operasjon
|
sykdomsfri overlevelse
|
3 år etter operasjon
|
|
5-års regional gjentakelsesrate
Tidsramme: 5 år etter operasjon
|
frekvensen av deltakere med tumorresidiv i nakken
|
5 år etter operasjon
|
|
3-års regional tilbakefallsrate
Tidsramme: 3 år etter operasjon
|
frekvensen av deltakere med tumorresidiv i nakken
|
3 år etter operasjon
|
|
1-års regional gjentakelsesrate
Tidsramme: 1 år etter operasjon
|
frekvensen av deltakere med tumorresidiv i nakken
|
1 år etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sujiazeng
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .