- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03385720
Submandibulær kjertelbevaring ved nakkedisseksjon
Submandibulær kjertelbevaring under nakkedisseksjon for oral plateepitelkarsinom
Forsøksdesign: en randomisert kontrollert studie.
Kvalifikasjonskriterier for deltakere: pasienter med primært tidlig stadium oral plateepitelkarsinom. Eksklusjonskriterier: kreft i munnbunnen.
Intervensjoner: submandibulær kjertel er bevart under nakkedisseksjon for pasienter i forsøksgruppen; submandibulær kjertel fjernes under nakkedisseksjon for pasienter i kontrollgruppen.
Primære parametere: overlevelse, dødelighet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jia-Zeng Su, Dr.
- Telefonnummer: 86 10 82195992
- E-post: sujiazeng@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100081
- Rekruttering
- Peking University School of Stomatology
-
Ta kontakt med:
- Guang-Yan Yu, Professor
- Telefonnummer: 86 10 13426227717
- E-post: gyyu@263.net
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Primært oral plateepitelkarsinom i tidlig stadium (T1N0 og T2N0).
Ekskluderingskriterier:
Kreft i munnbunnen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
tradisjonell nakkedisseksjon uten bevaring av submandibulær kjertel
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
|
Modifisert nakkedisseksjon med bevaring av submandibulær kjertel.
Den submandibulære kjertelen er bevart under nakkedisseksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
5-års overlevelse
Tidsramme: 5 år etter operasjon
|
sykdomsfri overlevelse
|
5 år etter operasjon
|
3-års overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år etter operasjon
|
sykdomsfri overlevelse
|
3 år etter operasjon
|
5-års regional gjentakelsesrate
Tidsramme: 5 år etter operasjon
|
frekvensen av deltakere med tumorresidiv i nakken
|
5 år etter operasjon
|
3-års regional tilbakefallsrate
Tidsramme: 3 år etter operasjon
|
frekvensen av deltakere med tumorresidiv i nakken
|
3 år etter operasjon
|
1-års regional gjentakelsesrate
Tidsramme: 1 år etter operasjon
|
frekvensen av deltakere med tumorresidiv i nakken
|
1 år etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sujiazeng
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Munnkreft
-
University of Southern CaliforniaUnited States Department of DefenseFullført
-
Gazi UniversityFullført
-
Regenex Pharmaceutical, ChinaUkjent
-
Columbia UniversityFullførtPrevensjonsmidler, OralForente stater
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Samara State Medical UniversityRekrutteringOral mikrobiotaDen russiske føderasjonen
-
Novozymes A/SFullførtOral MalodorForente stater
-
University of Missouri-ColumbiaMassachusetts Institute of TechnologyFullførtOral glukosetoleransetest
-
The Cleveland ClinicFullført
Kliniske studier på modifisert nakkedisseksjon
-
Riphah International UniversityFullført
-
JOTEC GmbHRekrutteringAortadisseksjon | Intramuralt hematom | Akutt DeBakey I Disseksjon | Akutt type A disseksjonTyskland
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist...Aktiv, ikke rekrutterendePediatrisk fedme | Avhengighet | Mobil teknologiForente stater
-
Mansoura University HospitalFullførtHypertensjon | Intra hjerneblødningEgypt
-
Iran University of Medical SciencesHar ikke rekruttert ennå
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrutteringDepressiv lidelse | AngstlidelserForente stater
-
Cairo UniversityUkjentKlasse II feilslutning, divisjon 1