敗血症における Th17/Treg 細胞と IL-23/IL-17 軸および早期経腸栄養
2019年3月2日 更新者：XiangWang、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
敗血症の免疫機能を改善する早期経腸栄養のメカニズムにおけるTh17/Treg細胞とIL-23/IL-17軸の役割
研究者らは、腸内細菌叢の乱れを改善することで敗血症の免疫不均衡を是正する早期経腸栄養（EEN）のメカニズムにおけるTh17/Treg細胞とIL-23/IL-17軸の役割を評価することを目的としている。
この研究の結果は、敗血症の免疫不均衡を改善するEENのメカニズムを明らかにするための基礎を築き、敗血症の早期治療に新しいアイデアを提供するでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- Nanjing First Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 敗血症の臨床診断
- 敗血症発症からICU入室までの3日以内
- ICU入室前に人工栄養（経腸栄養または非経口栄養）は提供されていなかった
除外基準:
- イレウス
- 消化管出血
- 炎症性腸疾患
- 腹部高血圧 (IAP >25mmHg)
- がんまたは慢性臓器障害（肝機能障害、腎機能障害など）
- 栄養失調または免疫不全
- ホルモン剤の長期使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：早期の経腸栄養
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早期経腸栄養群または遅発経腸栄養群
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アクティブコンパレータ：経腸栄養の遅れ
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早期経腸栄養群または遅発経腸栄養群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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28日以内の死亡率
時間枠：28日
|
28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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免疫パラメータ
時間枠：7日
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血清Th17およびTregリンパ球の割合
|
7日
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免疫パラメータ
時間枠：7日
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IL-23、IL-17、IL-6、IL-10レベル
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiang Wang、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月27日
最初の投稿 (実際)
2017年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月2日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。