Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komórki Th17/Treg i oś IL-23/IL-17 a wczesne żywienie dojelitowe w sepsie

2 marca 2019 zaktualizowane przez: XiangWang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Rola komórek Th17/Treg i osi IL-23/IL-17 w mechanizmach wczesnego żywienia dojelitowego poprawiającego funkcje immunologiczne sepsy

Celem badaczy jest ocena roli komórek Th17/Treg i osi IL-23/IL-17 w mechanizmach wczesnego żywienia dojelitowego (EEN) korygującego nierównowagę immunologiczną sepsy poprzez poprawę zaburzeń flory jelitowej. Wyniki tego badania położyłyby podwaliny pod ujawnienie mechanizmów EEN poprawiających nierównowagę immunologiczną sepsy i dostarczają nowego pomysłu na wczesne leczenie sepsy

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Nanjing First Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie kliniczne sepsy
  2. W ciągu 3 dni od wystąpienia sepsy przed przyjęciem na OIOM
  3. Przed przyjęciem na OIT nie stosowano sztucznego żywienia (dojelitowego ani pozajelitowego).

Kryteria wyłączenia:

  1. Ileus
  2. Krwotok z przewodu pokarmowego
  3. Zapalna choroba jelit
  4. Nadciśnienie brzuszne (IAP >25mmHg)
  5. Rak lub przewlekła dysfunkcja narządów (np. dysfunkcja wątroby lub nerek)
  6. Niedożywienie lub niedobór odporności
  7. Długotrwałe stosowanie hormonów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wczesne żywienie dojelitowe
grupa wczesnego żywienia dojelitowego lub grupa opóźnionego żywienia dojelitowego
Aktywny komparator: opóźnione żywienie dojelitowe
grupa wczesnego żywienia dojelitowego lub grupa opóźnionego żywienia dojelitowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametry immunologiczne
Ramy czasowe: 7 dni
odsetek limfocytów Th17 i Treg w surowicy
7 dni
parametry immunologiczne
Ramy czasowe: 7 dni
Poziomy IL-23, IL-17, IL-6, IL-10
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiang Wang, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Istnieje plan udostępnienia danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na żywienie dojelitowe

3
Subskrybuj