Las células Th17/Treg y el eje IL-23/IL-17 y la nutrición enteral temprana en la sepsis
2 de marzo de 2019 actualizado por: XiangWang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Los roles de las células Th17/Treg y el eje IL-23/IL-17 en los mecanismos de nutrición enteral temprana que mejoran la función inmunológica de la sepsis
El objetivo de los investigadores es evaluar el papel de las células Th17/Treg y el eje IL-23/IL-17 en los mecanismos de nutrición enteral temprana (NEE) que corrigen el desequilibrio inmunitario de la sepsis mejorando la alteración de la flora intestinal.
Los resultados de este estudio sentarían las bases para revelar los mecanismos de EEN que mejoran el desequilibrio inmunológico de la sepsis y proporcionarían una nueva idea para el tratamiento temprano de la sepsis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Nanjing First Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de sepsis
- Dentro de los 3 días del inicio de la sepsis antes de la admisión en la UCI
- No se proporcionó nutrición artificial (nutrición enteral o parenteral) antes de la admisión en la UCI
Criterio de exclusión:
- Íleo
- Hemorragia del tracto digestivo
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- Hipertensión abdominal (PIA >25mmHg)
- Cáncer o disfunción orgánica crónica (p. ej., disfunción hepática o renal)
- Desnutrición o inmunodeficiencia
- Uso a largo plazo de hormonas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: nutrición enteral temprana
|
grupo de nutrición enteral temprana o grupo de nutrición enteral tardía
|
|
Comparador activo: nutrición enteral retardada
|
grupo de nutrición enteral temprana o grupo de nutrición enteral tardía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
parámetros inmunes
Periodo de tiempo: 7 días
|
porcentajes séricos de linfocitos Th17 y Treg
|
7 días
|
|
parámetros inmunes
Periodo de tiempo: 7 días
|
Niveles de IL-23, IL-17, IL-6, IL-10
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiang Wang, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NanjingFirst
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Hay un plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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