Le cellule Th17/Treg e l'asse IL-23/IL-17 e la nutrizione enterale precoce nella sepsi
2 marzo 2019 aggiornato da: XiangWang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
I ruoli delle cellule Th17/Treg e dell'asse IL-23/IL-17 nei meccanismi della nutrizione enterale precoce Miglioramento della funzione immunitaria della sepsi
Gli investigatori mirano a valutare i ruoli delle cellule Th17/Treg e dell'asse IL-23/IL-17 nei meccanismi della nutrizione enterale precoce (EEN) correggendo lo squilibrio immunitario della sepsi mediante il miglioramento del disturbo della flora intestinale.
I risultati di questo studio getterebbero le basi per rivelare i meccanismi di EEN migliorando lo squilibrio immunitario della sepsi e fornire una nuova idea per il trattamento precoce della sepsi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
- Nanjing First Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di sepsi
- Entro 3 giorni dall'insorgenza della sepsi prima del ricovero in terapia intensiva
- Nessuna nutrizione artificiale (nutrizione enterale o parenterale) è stata fornita prima del ricovero in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Ileo
- Emorragia del tratto digestivo
- Malattia infiammatoria intestinale
- Ipertensione addominale (IAP >25mmHg)
- Cancro o disfunzione organica cronica (ad esempio, disfunzione epatica o renale)
- Malnutrizione o immunodeficienza
- Uso a lungo termine di ormoni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: nutrizione enterale precoce
|
gruppo di nutrizione enterale precoce o gruppo di nutrizione enterale ritardata
|
|
Comparatore attivo: nutrizione enterale ritardata
|
gruppo di nutrizione enterale precoce o gruppo di nutrizione enterale ritardata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
parametri immunitari
Lasso di tempo: 7 giorni
|
percentuali sieriche di linfociti Th17 e Treg
|
7 giorni
|
|
parametri immunitari
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Livelli di IL-23, IL-17, IL-6, IL-10
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xiang Wang, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
29 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NanjingFirst
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Esiste un piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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