Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Th17/Treg-cellerne og IL-23/IL-17-aksen og tidlig enteral ernæring i sepsis

2. marts 2019 opdateret af: XiangWang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Th17/Treg-cellernes og IL-23/IL-17-aksens roller i mekanismerne for tidlig enteral ernæring, der forbedrer immunfunktionen af ​​sepsis

Efterforskerne sigter mod at evaluere rollen af ​​Th17/Treg-celler og IL-23/IL-17-aksen i mekanismerne for tidlig enteral ernæring (EEN), der korrigerer immunubalance af sepsis ved hjælp af forbedring af tarmfloraforstyrrelsen. Resultaterne af denne undersøgelse ville lægge grundlaget for at afsløre mekanismerne bag EEN, der forbedrer immunubalancen af ​​sepsis og give en ny idé til den tidlige behandling af sepsis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Nanjing First Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af sepsis
  2. Inden for 3 dage efter sepsis debut før ICU indlæggelse
  3. Der blev ikke givet kunstig ernæring (enteral eller parenteral ernæring) før indlæggelse på intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

  1. Ileus
  2. Blødning i fordøjelseskanalen
  3. Inflammatorisk tarmsygdom
  4. Abdominal hypertension (IAP >25 mmHg)
  5. Kræft eller kronisk organdysfunktion (f.eks. lever- eller nyredysfunktion)
  6. Underernæring eller immundefekt
  7. Langvarig brug af hormoner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tidlig enteral ernæring
Andet: enteral ernæring
tidlig enteral ernæringsgruppe eller forsinket enteral ernæringsgruppe
Aktiv komparator: forsinket enteral ernæring
Andet: enteral ernæring
tidlig enteral ernæringsgruppe eller forsinket enteral ernæringsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28-d dødelighed
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
immunparametre
Tidsramme: 7 dage
serum Th17 og Treg lymfocytprocenter
7 dage
immunparametre
Tidsramme: 7 dage
IL-23, IL-17, IL-6, IL-10 niveauer
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiang Wang, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2017

Først opslået (Faktiske)

29. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NanjingFirst

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Der er en plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner