Les cellules Th17/Treg et l'axe IL-23/IL-17 et la nutrition entérale précoce dans le sepsis
2 mars 2019 mis à jour par: XiangWang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Les rôles des cellules Th17/Treg et de l'axe IL-23/IL-17 dans les mécanismes de la nutrition entérale précoce améliorant la fonction immunitaire du sepsis
Les chercheurs visent à évaluer les rôles des cellules Th17/Treg et de l'axe IL-23/IL-17 dans les mécanismes de la nutrition entérale précoce (EEN) corrigeant le déséquilibre immunitaire du sepsis en améliorant la perturbation de la flore intestinale.
Les résultats de cette étude jetteraient les bases pour révéler les mécanismes de l'EEN améliorant le déséquilibre immunitaire du sepsis et fourniraient une nouvelle idée au traitement précoce du sepsis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
- Nanjing First Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du sepsis
- Dans les 3 jours suivant l'apparition de la septicémie avant l'admission aux soins intensifs
- Aucune nutrition artificielle (nutrition entérale ou parentérale) n'a été fournie avant l'admission aux soins intensifs
Critère d'exclusion:
- iléus
- Hémorragie du tube digestif
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Hypertension abdominale (PAI >25mmHg)
- Cancer ou dysfonctionnement organique chronique (par exemple, dysfonctionnement hépatique ou rénal)
- Malnutrition ou immunodéficience
- Utilisation à long terme d'hormones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: nutrition entérale précoce
|
groupe de nutrition entérale précoce ou groupe de nutrition entérale retardée
|
|
Comparateur actif: nutrition entérale retardée
|
groupe de nutrition entérale précoce ou groupe de nutrition entérale retardée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
|
28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
paramètres immunitaires
Délai: 7 jours
|
pourcentages sériques de lymphocytes Th17 et Treg
|
7 jours
|
|
paramètres immunitaires
Délai: 7 jours
|
Niveaux IL-23, IL-17, IL-6, IL-10
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiang Wang, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2017
Première publication (Réel)
29 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NanjingFirst
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Il est prévu de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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