O eixo Th17/Treg e IL-23/IL-17 e nutrição enteral precoce na sepse
2 de março de 2019 atualizado por: XiangWang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Os papéis das células Th17/Treg e do eixo IL-23/IL-17 nos mecanismos da nutrição enteral precoce melhorando a função imune da sepse
Os investigadores pretendem avaliar o papel das células Th17/Treg e do eixo IL-23/IL-17 nos mecanismos de nutrição enteral precoce (EEN) corrigindo o desequilíbrio imunológico da sepse por meio da melhora do distúrbio da flora intestinal.
Os resultados deste estudo estabeleceriam as bases para revelar os mecanismos de EEN melhorando o desequilíbrio imunológico da sepse e forneceriam uma nova ideia para o tratamento precoce da sepse
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Nanjing First Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de sepse
- Dentro de 3 dias do início da sepse antes da admissão na UTI
- Nenhuma nutrição artificial (nutrição enteral ou parenteral) foi fornecida antes da admissão na UTI
Critério de exclusão:
- Íleo
- Hemorragia digestiva
- Doença inflamatória intestinal
- Hipertensão abdominal (PIA >25mmHg)
- Câncer ou disfunção crônica de órgãos (por exemplo, disfunção hepática ou renal)
- Desnutrição ou imunodeficiência
- Uso prolongado de hormônios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: nutrição enteral precoce
|
grupo de nutrição enteral precoce ou grupo de nutrição enteral tardia
|
|
Comparador Ativo: nutrição enteral atrasada
|
grupo de nutrição enteral precoce ou grupo de nutrição enteral tardia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
parâmetros imunológicos
Prazo: 7 dias
|
porcentagens séricas de linfócitos Th17 e Treg
|
7 dias
|
|
parâmetros imunológicos
Prazo: 7 dias
|
Níveis de IL-23, IL-17, IL-6, IL-10
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiang Wang, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NanjingFirst
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Existe um plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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