Th17/Treg-cellene og IL-23/IL-17-aksen og tidlig enteral ernæring i sepsis
2. mars 2019 oppdatert av: XiangWang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Rollene til Th17/Treg-celler og IL-23/IL-17-aksen i mekanismene for tidlig enteral ernæring som forbedrer immunfunksjonen til sepsis
Etterforskerne tar sikte på å evaluere rollene til Th17/Treg-celler og IL-23/IL-17-aksen i mekanismene for tidlig enteral ernæring (EEN) som korrigerer immunubalansen ved sepsis ved hjelp av å forbedre forstyrrelsen av tarmfloraen.
Resultatene av denne studien vil legge grunnlaget for å avsløre mekanismene for EEN som forbedrer immunubalansen av sepsis og gi en ny idé til tidlig behandling av sepsis
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Nanjing First Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av sepsis
- Innen 3 dager etter sepsis debut før ICU-innleggelse
- Ingen kunstig ernæring (enteral eller parenteral ernæring) ble gitt før innleggelse på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Ileus
- Blødning i fordøyelseskanalen
- Inflammatorisk tarmsykdom
- Abdominal hypertensjon (IAP >25 mmHg)
- Kreft eller kronisk organdysfunksjon (f.eks. lever- eller nyredysfunksjon)
- Underernæring eller immunsvikt
- Langvarig bruk av hormoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tidlig enteral ernæring
|
tidlig enteral ernæringsgruppe eller forsinket enteral ernæringsgruppe
|
|
Aktiv komparator: forsinket enteral ernæring
|
tidlig enteral ernæringsgruppe eller forsinket enteral ernæringsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
28-d dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
immunparametre
Tidsramme: 7 dager
|
serum Th17 og Treg lymfocyttprosent
|
7 dager
|
|
immunparametre
Tidsramme: 7 dager
|
IL-23, IL-17, IL-6, IL-10 nivåer
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiang Wang, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NanjingFirst
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Det er en plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .