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Th17/Treg 细胞和 IL-23/IL-17 轴和脓毒症早期肠内营养

2019年3月2日 更新者:XiangWang、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Th17/Treg细胞和IL-23/IL-17轴在早期肠内营养改善脓毒症免疫功能机制中的作用

研究者旨在评估Th17/Treg细胞和IL-23/IL-17轴在早期肠内营养(EEN)通过改善肠道菌群紊乱纠正脓毒症免疫失衡的机制中的作用。 本研究结果将为揭示EEN改善脓毒症免疫失衡的机制奠定基础,为脓毒症的早期治疗提供新思路。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

53

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210000
        • Nanjing First Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 脓毒症的临床诊断
  2. 入住 ICU 前脓毒症发作 3 天内
  3. 入住ICU前未提供人工营养(肠内或肠外营养)

排除标准:

  1. 肠梗阻
  2. 消化道出血
  3. 炎症性肠病
  4. 腹压增高(腹内压>25mmHg)
  5. 癌症或慢性器官功能障碍(例如,肝或肾功能障碍)
  6. 营养不良或免疫缺陷
  7. 长期使用激素

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:早期肠内营养
早期肠内营养组或延迟肠内营养组
有源比较器:延迟肠内营养
早期肠内营养组或延迟肠内营养组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
28天死亡率
大体时间:28天
28天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
免疫参数
大体时间:7天
血清 Th17 和 Treg 淋巴细胞百分比
7天
免疫参数
大体时间:7天
IL-23、IL-17、IL-6、IL-10 水平
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Xiang Wang、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月1日

初级完成 (实际的)

2018年6月30日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月27日

首次发布 (实际的)

2017年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月2日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NanjingFirst

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

有计划向其他研究人员提供个人参与者数据 (IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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肠内营养的临床试验

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