- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03385850
Th17/Treg-solut ja IL-23/IL-17-akseli ja varhainen enteraalinen ravitsemus sepsiksessä
lauantai 2. maaliskuuta 2019 päivittänyt: XiangWang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Th17/Treg-solujen ja IL-23/IL-17-akselin roolit varhaisen enteraalisen ravitsemuksen mekanismeissa, jotka parantavat sepsiksen immuunitoimintaa
Tutkijoiden tavoitteena on arvioida Th17/Treg-solujen ja IL-23/IL-17-akselin rooleja varhaisen enteraalisen ravinnon (EEN) mekanismeissa, jotka korjaavat sepsiksen immuuni epätasapainoa parantamalla suolistoflooran häiriöitä.
Tämän tutkimuksen tulokset loisivat pohjan EEN-mekanismien paljastamiselle, joka parantaa sepsiksen immuuni epätasapainoa ja antaisi uuden idean sepsiksen varhaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Nanjing First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepsiksen kliininen diagnoosi
- 3 päivän sisällä sepsiksen alkamisesta ennen tehohoitoon tuloa
- Keinotekoista ravintoa (enteraalista tai parenteraalista ravintoa) ei annettu ennen tehohoitoon tuloa
Poissulkemiskriteerit:
- Ileus
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Vatsan hypertensio (IAP > 25 mmHg)
- Syöpä tai krooninen elinten toimintahäiriö (esim. maksan tai munuaisten toimintahäiriö)
- Aliravitsemus tai immuunipuutos
- Hormonien pitkäaikainen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: varhainen enteraalinen ravitsemus
|
varhainen enteraalinen ravitsemusryhmä tai viivästynyt enteraalinen ravitsemusryhmä
|
|
Active Comparator: viivästynyt enteraalinen ravitsemus
|
varhainen enteraalinen ravitsemusryhmä tai viivästynyt enteraalinen ravitsemusryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
immuuniparametrit
Aikaikkuna: 7 päivää
|
seerumin Th17- ja Treg-lymfosyyttiprosenttiosuudet
|
7 päivää
|
|
immuuniparametrit
Aikaikkuna: 7 päivää
|
IL-23, IL-17, IL-6, IL-10 tasot
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xiang Wang, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NanjingFirst
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) on tarkoitus saattaa muiden tutkijoiden saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .