De Th17/Treg-cellen en IL-23/IL-17-as en vroege enterale voeding bij sepsis
2 maart 2019 bijgewerkt door: XiangWang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
De rol van Th17/Treg-cellen en IL-23/IL-17-as in de mechanismen van vroege enterale voeding Verbetering van de immuunfunctie van sepsis
De onderzoekers streven ernaar de rol van Th17/Treg-cellen en de IL-23/IL-17-as in de mechanismen van vroege enterale voeding (EEN) te evalueren die de immuunonevenwichtigheid van sepsis corrigeren door middel van het verbeteren van de verstoring van de darmflora.
De resultaten van deze studie zouden de basis leggen voor het onthullen van de mechanismen van EEN die de immuunonevenwichtigheid van sepsis verbetert en een nieuw idee geven voor de vroege behandeling van sepsis
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Nanjing First Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van sepsis
- Binnen 3 dagen na het begin van de sepsis vóór opname op de IC
- Voorafgaand aan IC-opname werd geen kunstmatige voeding (enterale of parenterale voeding) verstrekt
Uitsluitingscriteria:
- Ileus
- Bloeding van het spijsverteringskanaal
- Inflammatoire darmziekte
- Abdominale hypertensie (IAP >25 mmHg)
- Kanker of chronische orgaandisfunctie (bijv. lever- of nierdisfunctie)
- Ondervoeding of immunodeficiëntie
- Langdurig gebruik van hormonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vroege enterale voeding
|
groep met vroege enterale voeding of groep met vertraagde enterale voeding
|
|
Actieve vergelijker: vertraagde enterale voeding
|
groep met vroege enterale voeding of groep met vertraagde enterale voeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
28-d sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
immuun parameters
Tijdsspanne: 7 dagen
|
serum Th17- en Treg-lymfocytpercentages
|
7 dagen
|
|
immuun parameters
Tijdsspanne: 7 dagen
|
IL-23, IL-17, IL-6, IL-10-niveaus
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiang Wang, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NanjingFirst
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Er is een plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .