Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Th17/Treg buňky a osa IL-23/IL-17 a časná enterální výživa při sepsi

2. března 2019 aktualizováno: XiangWang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Role Th17/Treg buněk a osy IL-23/IL-17 v mechanismech časné enterální výživy zlepšující imunitní funkci sepse

Výzkumníci si kladou za cíl zhodnotit úlohu buněk Th17/Treg a osy IL-23/IL-17 v mechanismech časné enterální výživy (EEN) korigujících imunitní nerovnováhu sepse zlepšením poruchy střevní flóry. Výsledky této studie by položily základy pro odhalení mechanismů EEN zlepšujících imunitní nerovnováhu sepse a poskytly nový nápad pro časnou léčbu sepse.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Nanjing First Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnóza sepse
  2. Do 3 dnů od začátku sepse před přijetím na JIP
  3. Před přijetím na JIP nebyla zajištěna žádná umělá výživa (enterální ani parenterální výživa).

Kritéria vyloučení:

  1. Ileus
  2. Krvácení do trávicího traktu
  3. Zánětlivé onemocnění střev
  4. Abdominální hypertenze (IAP > 25 mmHg)
  5. Rakovina nebo chronická orgánová dysfunkce (např. jaterní nebo renální dysfunkce)
  6. Podvýživa nebo imunodeficience
  7. Dlouhodobé užívání hormonů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: časná enterální výživa
Jiný: enterální výživy
skupina časné enterální výživy nebo skupina opožděné enterální výživy
Aktivní komparátor: opožděná enterální výživa
Jiný: enterální výživy
skupina časné enterální výživy nebo skupina opožděné enterální výživy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
imunitní parametry
Časové okno: 7 dní
procenta sérových Th17 a Treg lymfocytů
7 dní
imunitní parametry
Časové okno: 7 dní
Hladiny IL-23, IL-17, IL-6, IL-10
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiang Wang, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NanjingFirst

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Existuje plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na enterální výživy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit