Die Th17/Treg-Zellen und die IL-23/IL-17-Achse und frühe enterale Ernährung bei Sepsis
2. März 2019 aktualisiert von: XiangWang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Die Rolle von Th17/Treg-Zellen und der IL-23/IL-17-Achse in den Mechanismen der frühen enteralen Ernährung zur Verbesserung der Immunfunktion bei Sepsis
Ziel der Forscher ist es, die Rolle von Th17/Treg-Zellen und der IL-23/IL-17-Achse in den Mechanismen der frühen enteralen Ernährung (EEN) zu bewerten, die das Immunungleichgewicht der Sepsis durch Verbesserung der Störung der Darmflora korrigiert.
Die Ergebnisse dieser Studie würden den Grundstein für die Aufklärung der Mechanismen von EEN legen, die das Immunungleichgewicht bei Sepsis verbessern, und eine neue Idee für die frühe Behandlung von Sepsis liefern
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Nanjing First Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Sepsis
- Innerhalb von 3 Tagen nach Beginn der Sepsis vor Aufnahme auf die Intensivstation
- Vor der Aufnahme auf die Intensivstation wurde keine künstliche Ernährung (enterale oder parenterale Ernährung) bereitgestellt
Ausschlusskriterien:
- Ileus
- Blutung im Verdauungstrakt
- Entzündliche Darmerkrankung
- Abdominelle Hypertonie (IAP >25 mmHg)
- Krebs oder chronische Organfunktionsstörung (z. B. Leber- oder Nierenfunktionsstörung)
- Unterernährung oder Immunschwäche
- Langfristiger Einsatz von Hormonen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: frühe enterale Ernährung
|
Frühe enterale Ernährungsgruppe oder verzögerte enterale Ernährungsgruppe
|
|
Aktiver Komparator: verzögerte enterale Ernährung
|
Frühe enterale Ernährungsgruppe oder verzögerte enterale Ernährungsgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
|
28 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Immunparameter
Zeitfenster: 7 Tage
|
Serum-Th17- und Treg-Lymphozyten-Prozentsätze
|
7 Tage
|
|
Immunparameter
Zeitfenster: 7 Tage
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IL-23-, IL-17-, IL-6-, IL-10-Spiegel
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Xiang Wang, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NanjingFirst
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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