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プロのアスリートの骨の代謝プロファイル (SportMarkers)

2025年9月4日 更新者:Elena Cittera、I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

実行される身体活動の種類の関数としてのプロのアスリートの骨の代謝プロファイルの研究

身体活動は、直接的なメカニズム(負荷や衝撃の結果など)と間接的なメカニズム(いくつかの代謝経路の活性化、いくつかのメディエーターとエフェクターの産生など)の両方を通じて骨代謝の重要な刺激となります全身効果)。 ただし、さまざまな種類の身体活動は、骨と内分泌系にさまざまな影響を及ぼします。

この研究の目的は、さまざまな種類の身体活動が骨代謝に及ぼす影響と、骨代謝、エネルギー代謝、ホルモンプロファイル、臓器機能の間に存在する関係に及ぼす影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

遺伝学は、骨ミネラル密度 (BMD) の個人差の約 70% を説明しますが、骨量の維持と獲得は、食事、カルシウム摂取量 (量的および質的観点から)、および身体活動 (PA) などの環境要因に大きく依存します。 . これらの中で、さまざまな種類のPAによって生成される生体力学的負荷は、骨量と骨密度を増加させることができる最も重要な生理学的刺激を表しています.

骨は、吸収 (破骨細胞によって操作される) と形成 (骨芽細胞によって操作される) の結合全体を通して継続的なリモデリングを受ける、代謝的に活性な組織です。 骨芽細胞の休止形態である骨細胞は、他の 2 つの細胞タイプの活動を調節し、負荷に直接応答します。 通常の条件下では、吸収と形成は著しく関連しており、これにより、古い骨基質の除去と新しい基質の沈着との間の平衡が保証されます。 この平衡は、いくつかのホルモンと局所メディエーター (サイトカイン、ミオカイン、アディポカインなど) に依存しています。 生理学的状態 (成長、老化、PA など) および病理学的状態 (代謝性疾患、寝たきり、薬物など) は、この平衡を片側に向けて不均衡にするため、骨量に影響を与えます。 例えば、PAに関しては、有酸素運動はBMDに良い影響を与えることが知られているため、閉経後の骨量減少に対する予防戦略と考えられています。

骨の特定の部位で発生した確立された構造変化に関する情報を提供する放射線画像とは異なり、骨代謝回転の生化学的マーカーおよび分子マーカーは、骨細胞の代謝状態、およびおそらく刺激に対するそれらの即時応答の瞬間的な画像を提供します。

骨反応以外に、PA はいくつかの内分泌反応を活性化します。特に、エネルギー貯蔵を管理し、最も重要な機能 (脳、炉床など) を保存するために必要な一連の反応を活性化します。 したがって、骨はエネルギー使用量の内分泌調節を受けますが、最近発見されたように、骨は負荷の主要なメカノセンサーであるため、変化する環境条件を他の組織や器官に知らせることができる内分泌器官として機能します。

骨代謝と骨エネルギーのクロストークに対する PA の影響に関する分子的側面はいくつかありますが、多くの未解決の問題がまだ存在します。 さまざまな生理学的モデル (つまり、さまざまな分野に属するアスリート) の研究により、PA に対する反応を調節する共通のメカニズムを特定し、別の側面から、筋骨格装置に加えられるさまざまなストレスに対する生理学的反応を理解できるようになる可能性があります。

この研究の一般的な目的は、さまざまな種類の専門的な身体活動が骨代謝に及ぼす影響と、骨代謝、エネルギー代謝、ホルモンプロファイル、および臓器機能との関係を調査することです.

主な目的は、PA が骨代謝を調節する分子メカニズムの知識を深めることです。 具体的には、この研究では、特定の種類のPAの骨への影響を経時的に(シーズン全体、連続したシーズン、シーズンのさまざまな段階で)評価し、さまざまな種類のPAの骨への影響を直接比較します。 PAとトレーニング。

二次的な目的は次のとおりです。

  • 全身恒常性プロファイル内の骨細胞代謝の変更を文脈化する。 特に、エネルギー代謝および炎症状態のマーカー(ホルモン、ミオカイン、アディポカイン、サイトカイン、ケモカイン)が評価されます。
  • 焦点を絞ったケースコントロール研究は、協力チームの技術スタッフに属する人々をほとんど積極的なコントロールとして含めることによって実施されます。

これは、さまざまなコンポーネントを使用した、単一中心のパイロット スタディです。

  • 縦断的視点: 時間をかけて繰り返される評価
  • ケースコントロール: アスリートと技術スタッフの異なる集団間の比較 (チームの医師が独自に決定した) すでに計画された血液検査に基づいており、研究者はこれらのサンプルから得られた廃棄物のみを使用するため、研究の全体的なインプラント観察的です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

合計200人の被験者が募集されます。 協力チームのプロ選手や技術スタッフの中から募集します。

説明

包含基準:

  • >/= 18歳
  • 健康状態
  • 白人

除外基準:

  • 18歳未満
  • 妊娠状況
  • 進行中または以前(5年未満)の腫瘍形成
  • 急性または慢性の炎症性病状
  • 骨の原発性代謝疾患
  • 最近の骨折 (< 6 ヶ月)
  • 慢性薬
  • -非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)およびステロイドの最近の薬物投与(2か月未満)
  • 不安抑うつ状態
  • 募集医からの情報を理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
プロスポーツ選手:異なる分野に属するプロスポーツ選手
血液と唾液は、骨代謝マーカー、サイトカイン、ケモカイン、アディポカイン、ミオカイン、および骨とエネルギー代謝を調節するホルモンについて検査されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨代謝マーカー
時間枠:0-36ヶ月
骨代謝回転のさまざまなマーカー(オステオカルシン、N末端I型プロコラーゲン、ベータクロスラップ、オステオポンチン、骨アルカリホスファターゼ、酒石酸耐性酸性ホスファターゼ5b)は、随時考慮される被験者のグループに応じてテストされます
0-36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイオカイン、アディポカイン、サイトカイン、ケモカイン、骨およびエネルギー代謝を調節するホルモン
時間枠:0-36ヶ月
被験者のグループに応じて異なるマーカーがアッセイされます
0-36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月4日

一次修了 (推定)

2026年2月4日

研究の完了 (推定)

2027年2月4日

試験登録日

最初に提出

2017年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月21日

最初の投稿 (実際)

2017年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月4日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

症例報告フォーム (CRF) が利用可能になります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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