Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk profil af knogler hos professionelle atleter (SportMarkers)

4. september 2025 opdateret af: Elena Cittera, I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Undersøgelse af den metaboliske profil af knogler hos professionelle atleter som en funktion af den type fysisk aktivitet, der udføres

Fysisk aktivitet er en nøglestimulus for knoglemetabolisme gennem både direkte mekanismer (f.eks. som et resultat af den påførte belastning og/eller påvirkning) og indirekte mekanismer (f.eks. aktivering af flere metaboliske veje og produktion af flere mediatorer og effektorer, der har systemiske virkninger). Forskellige former for fysisk aktivitet har imidlertid forskellige virkninger på knogler og det endokrine system.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af forskellige former for fysisk aktivitet på knoglemetabolisme og på forholdet mellem knoglemetabolisme, energimetabolisme, hormonprofil og organfunktionalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Genetik forklarer omkring 70 % af den inter-individuelle varians af knoglemineraltæthed (BMD), men vedligeholdelse og erhvervelse af knoglemasse afhænger slående af miljøfaktorer som kost, calciumindtag (både kvantitativt og kvalitativt) og fysisk aktivitet (PA) . Blandt disse repræsenterer den biomekaniske belastning genereret af forskellige typer PA den vigtigste fysiologiske stimulus, der er i stand til at øge knoglemasse og tæthed.

Knogle er et metabolisk aktivt væv, som gennemgår en kontinuerlig remodellering gennem hele koblingen af ​​resorption (drevet af osteoklaster) og dannelse (drevet af osteoblaster). Osteocytter, den hvilende form af osteoblaster, regulerer aktiviteten af ​​de to andre celletyper og reagerer direkte på belastning. Under normale forhold er resorption og dannelse slående koblet, og dette garanterer en ligevægt mellem fjernelse af gammel knoglematrix og ny matrixaflejring. Denne ligevægt er afhængig af adskillige hormoner og lokale mediatorer (f.eks. cytokiner, myokiner, adipokiner). Fysiologiske (f.eks. vækst, aldring, PA) og patologiske tilstande (f.eks. stofskiftesygdomme, sengeleje, medicin) inbalancerer denne ligevægt mod den ene side og påvirker derfor knoglemassen. Med hensyn til PA, for eksempel, er det kendt, at vægtbærende aerob aktivitet har positive effekter på BMD, og ​​derfor betragtes det som en forebyggende strategi mod postmenopausalt knogletab.

Til forskel fra radiologisk billeddannelse, der giver information om etablerede arkitektoniske ændringer, der er sket på et specifikt sted i knogler, giver biokemiske og molekylære markører for knogleomsætning et øjeblikkeligt billede af knoglecellernes metaboliske status og muligvis deres umiddelbare reaktion på en stimulus.

Bortset fra knogleresponsen aktiverer PA adskillige endokrine responser og især hele det sæt af responser, der er nødvendige for at styre energilagrene og for at redde de mest ædle funktioner (f.eks. hjerne, ildsted). Derfor er knogler udsat for den endokrine regulering af energiforbrug, men som for nylig opdaget, da det er den primære mekanosensor for belastning, fungerer det selv som et endokrint organ, der er i stand til at signalere til andre væv og organer de skiftende miljøforhold.

Selvom flere molekylære aspekter om virkningerne af PA på knoglemetabolisme og knogle-energi krydstale, eksisterer der stadig en række uløste spørgsmål. Studiet af forskellige fysiologiske modeller (dvs. atleter, der tilhører forskellige discipliner) kan muliggøre identifikation af fælles mekanismer, der regulerer responsen på PA og fra en anden side at forstå den fysiologiske reaktion på forskellige belastninger påført muskel-skelet-apparatet.

Det generelle formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af forskellige former for professionel fysisk aktivitet på knoglemetabolisme og sammenhængen mellem knoglemetabolisme, energistofskifte, hormonprofil og organfunktionalitet.

Det primære formål er at uddybe viden om de molekylære mekanismer, hvorved PA modulerer knoglemetabolisme. Specifikt vil denne undersøgelse evaluere knogleeffekterne af specifikke typer PA over tid (over en hel sæson, over på hinanden følgende sæsoner, i forskellige faser af en sæson), samt den direkte sammenligning af knoglevirkningerne af forskellige slags PA og træning.

Sekundære mål er:

  • at kontekstualisere modifikationen af ​​knoglecellemetabolisme inden for hele kroppens homøostatiske profil. Specielt vil markører for energimetabolismen og den inflammatoriske status (hormon, myokiner, adipokiner, cytokiner, kemokiner) blive evalueret.
  • fokuserede case-kontrol undersøgelser vil blive udført ved at inkludere så lidt aktiv kontrol de personer, der tilhører det tekniske personale i de samarbejdende teams.

Dette er en perspektivisk monocentrisk pilotundersøgelse med forskellige komponenter:

  • længdeperspektiv: gentagne evalueringer over tid
  • case-control: sammenligning mellem forskellige populationer af atleter og teknisk personale. Er baseret på allerede planlagte blodtegninger (som uafhængigt besluttet af teamets læger), og da forskerne kun vil bruge affaldsmateriale fra disse prøver, er undersøgelsens samlede implantat er observerende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt vil der blive rekrutteret 200 forsøgspersoner. De vil blive rekrutteret blandt professionelle atleter og teknisk personale fra de samarbejdende hold

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >/= 18 år
  • sund status
  • kaukasiere

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • graviditetsstatus
  • igangværende eller tidligere (<5 år) neoplasi
  • akutte eller kroniske inflammatoriske patologier
  • primære metaboliske sygdomme i knoglerne
  • nylige knoglebrud (< 6 måneder)
  • kroniske stoffer
  • nylig medicinadministration (< 2 måneder) for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og steroider
  • angst-depressive tilstande
  • manglende evne til at forstå informationen givet af den rekrutterende læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Professionelle atleter: Professionelle atleter, der tilhører forskellige discipliner
Blod og spyt vil blive testet for: knogleomsætningsmarkører, cytokiner, kemokiner, adipokiner, myokiner og hormoner, der regulerer knogle- og energimetabolisme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogleomsætningsmarkører
Tidsramme: 0-36 måneder
Forskellige markører for knogleomsætning (osteocalcin, N-terminal type I pro-kollagen, beta-krydslap, osteopontin, knogle-alkalisk fosfatase, tartrat-resistent sur fosfatase 5b) vil blive testet afhængigt af den gruppe af forsøgspersoner, der anses for gang for gang
0-36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
myokiner, adipokiner, cytokiner, kemokiner, hormoner, der regulerer knogle- og energimetabolisme
Tidsramme: 0-36 måneder
forskellige markører vil blive analyseret afhængigt af gruppen af ​​forsøgspersoner
0-36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

4. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2017

Først opslået (Faktiske)

29. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Case Report Form (CRF) vil være tilgængelig

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med blod- og spytprøver

Abonner