- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03386981
Метаболический профиль костей у профессиональных спортсменов (SportMarkers)
Изучение метаболического профиля костей у профессиональных спортсменов в зависимости от вида выполняемой физической нагрузки
Физическая активность является ключевым стимулом костного метаболизма посредством как прямых механизмов (например, в результате прилагаемой нагрузки и/или удара), так и косвенных механизмов (например, активация нескольких метаболических путей и выработка нескольких медиаторов и эффекторов, оказывающих действие). системные эффекты). Однако разные виды физической активности по-разному влияют на костную и эндокринную систему.
Цель исследования - изучить влияние различных видов физической активности на костный метаболизм и взаимосвязь, существующую между костным метаболизмом, энергетическим обменом, гормональным фоном и функциональностью органов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Генетика объясняет около 70% индивидуальных различий минеральной плотности костей (МПКТ), но сохранение и приобретение костной массы поразительно зависят от факторов окружающей среды, таких как диета, потребление кальция (как в количественном, так и в качественном выражении) и физическая активность (ФА). . Среди них биомеханическая нагрузка, создаваемая различными видами ФА, представляет собой наиболее важный физиологический стимул, способный увеличивать массу и плотность кости.
Кость представляет собой метаболически активную ткань, которая подвергается непрерывному ремоделированию на протяжении всего периода резорбции (управляемой остеокластами) и формирования (управляемой остеобластами). Остеоциты, покоящаяся форма остеобластов, регулируют активность двух других типов клеток и напрямую реагируют на нагрузку. В нормальных условиях резорбция и формирование тесно взаимосвязаны, что гарантирует равновесие между удалением старого костного матрикса и отложением нового матрикса. Это равновесие зависит от нескольких гормонов и местных медиаторов (например, цитокинов, миокинов, адипокинов). Физиологические (например, рост, старение, ФА) и патологические состояния (например, метаболические заболевания, постельный режим, лекарства) смещают это равновесие в одну сторону и, следовательно, влияют на костную массу. Что касается ФА, например, известно, что аэробная нагрузка с весовой нагрузкой оказывает положительное влияние на МПК и, следовательно, считается профилактической стратегией против постменопаузальной потери костной массы.
В отличие от рентгенологической визуализации, которая дает информацию об установленных архитектурных изменениях, происходящих в определенном участке кости, биохимические и молекулярные маркеры метаболизма кости дают мгновенную картину метаболического статуса костных клеток и, возможно, их немедленную реакцию на стимул.
Помимо костной реакции, ПА активирует несколько эндокринных реакций и, в частности, весь набор реакций, необходимых для управления запасами энергии и сохранения наиболее благородных функций (например, мозга, сердца). Следовательно, кость подвержена эндокринной регуляции использования энергии, но, как недавно было обнаружено, будучи первичным механосенсором нагрузки, она действует как эндокринный орган, способный сигнализировать другим тканям и органам об изменении условий окружающей среды.
Несмотря на несколько молекулярных аспектов влияния PA на костный метаболизм и перекрестное влияние костной энергии, все еще существует ряд нерешенных вопросов. Изучение разных физиологических моделей (т.е. спортсменов, принадлежащих к разным дисциплинам) может позволить выявить общие механизмы регуляции реакции на ФА и, с другой стороны, понять физиологический ответ на различные нагрузки, воздействующие на мышечно-скелетный аппарат.
Общая цель настоящего исследования — изучить влияние различных видов профессиональной физической активности на костный метаболизм и взаимосвязь между костным метаболизмом, энергетическим обменом, гормональным фоном и функциональностью органов.
Основная цель состоит в том, чтобы углубить знания о молекулярных механизмах, с помощью которых PA модулирует костный метаболизм. В частности, в этом исследовании будет оцениваться влияние определенных видов ФА на кости с течением времени (в течение всего сезона, в течение последовательных сезонов, в разные фазы сезона), а также будет проведено прямое сравнение воздействия различных видов ФА на кости. ПА и обучение.
Второстепенные цели:
- чтобы контекстуализировать модификацию метаболизма костных клеток в рамках гомеостатического профиля всего тела. В частности, будут оцениваться маркеры энергетического метаболизма и воспалительного статуса (гормоны, миокины, адипокины, цитокины, хемокины).
- будут проводиться целенаправленные исследования случай-контроль с включением в качестве малоактивного контроля людей, принадлежащих к техническому персоналу сотрудничающих команд.
Это перспективное моноцентрическое пилотное исследование с различными компонентами:
- лонгитюдная перспектива: повторные оценки с течением времени
- случай-контроль: сравнение между различными группами спортсменов и технического персонала На основе уже запланированных заборов крови (по независимому решению врачей команды) и, поскольку исследователи будут использовать только отходы, полученные из этих образцов, общий имплантат исследования является наблюдательным.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Giovanni Lombardi, PhD
- Номер телефона: 4068 0039026621
- Электронная почта: giovanni.lombardi@grupposandonato.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elena Cittera, MSc
- Номер телефона: 4057 0039026621
- Электронная почта: elena.cittera@grupposandonato.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20161
- Рекрутинг
- Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Контакт:
- Giovanni Lombardi, PhD
- Номер телефона: 4068 00390216621
- Электронная почта: giovanni.lombardi@grupposandonato.it
-
Контакт:
- Elena Cittera, MSc
- Номер телефона: 4057 00390216621
- Электронная почта: elena.cittera@grupposandonato.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- >/= 18 лет
- здоровый статус
- кавказцы
Критерий исключения:
- < 18 лет
- состояние беременности
- текущая или предшествующая (<5 лет) неоплазия
- острые или хронические воспалительные патологии
- первичные метаболические заболевания костей
- недавние переломы костей (< 6 месяцев)
- хронические наркотики
- недавний прием лекарств (< 2 месяцев) для нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и стероидов
- тревожно-депрессивные состояния
- неспособность понять информацию, предоставленную лечащим врачом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Профессиональные спортсмены: профессиональные спортсмены, принадлежащие к разным дисциплинам.
|
Кровь и слюна будут проверены на наличие: маркеров метаболизма костной ткани, цитокинов, хемокинов, адипокинов, миокинов и гормонов, регулирующих костный и энергетический обмен.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры костного метаболизма
Временное ограничение: 0-36 месяцев
|
различные маркеры метаболизма костной ткани (остеокальцин, N-концевой проколлаген типа I, бета-кросслапс, остеопонтин, костно-щелочная фосфатаза, тартрат-резистентная кислая фосфатаза 5b) будут тестироваться в зависимости от группы субъектов, рассматриваемых время от времени
|
0-36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
миокины, адипокины, цитокины, хемокины, гормоны, регулирующие костный и энергетический обмен
Временное ограничение: 0-36 месяцев
|
различные маркеры будут анализироваться в зависимости от группы субъектов
|
0-36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Grasso D, Corsetti R, Lanteri P, Di Bernardo C, Colombini A, Graziani R, Banfi G, Lombardi G. Bone-muscle unit activity, salivary steroid hormones profile, and physical effort over a 3-week stage race. Scand J Med Sci Sports. 2015 Feb;25(1):70-80. doi: 10.1111/sms.12147. Epub 2013 Oct 31.
- Banfi G, Lombardi G, Colombini A, Lippi G. Bone metabolism markers in sports medicine. Sports Med. 2010 Aug 1;40(8):697-714. doi: 10.2165/11533090-000000000-00000.
- Lombardi G, Lanteri P, Colombini A, Banfi G. Blood biochemical markers of bone turnover: pre-analytical and technical aspects of sample collection and handling. Clin Chem Lab Med. 2012 Feb 3;50(5):771-89. doi: 10.1515/cclm-2011-0614.
- Chilibeck PD, Sale DG, Webber CE. Exercise and bone mineral density. Sports Med. 1995 Feb;19(2):103-22. doi: 10.2165/00007256-199519020-00003.
- Murphy NM, Carroll P. The effect of physical activity and its interaction with nutrition on bone health. Proc Nutr Soc. 2003 Nov;62(4):829-38. doi: 10.1079/PNS2003304.
- Snow CM, Williams DP, LaRiviere J, Fuchs RK, Robinson TL. Bone gains and losses follow seasonal training and detraining in gymnasts. Calcif Tissue Int. 2001 Jul;69(1):7-12. doi: 10.1007/s00223-001-0014-5. Epub 2001 Jun 5.
- Shackelford LC, LeBlanc AD, Driscoll TB, Evans HJ, Rianon NJ, Smith SM, Spector E, Feeback DL, Lai D. Resistance exercise as a countermeasure to disuse-induced bone loss. J Appl Physiol (1985). 2004 Jul;97(1):119-29. doi: 10.1152/japplphysiol.00741.2003.
- Lombardi G, Lanteri P, Graziani R, Colombini A, Banfi G, Corsetti R. Bone and energy metabolism parameters in professional cyclists during the Giro d'Italia 3-weeks stage race. PLoS One. 2012;7(7):e42077. doi: 10.1371/journal.pone.0042077. Epub 2012 Jul 27.
- Seibel MJ. Biochemical markers of bone turnover: part I: biochemistry and variability. Clin Biochem Rev. 2005 Nov;26(4):97-122.
- Corsetti R, Barassi A, Perego S, Sansoni V, Rossi A, Damele CA, Melzi D'Eril G, Banfi G, Lombardi G. Changes in urinary amino acids excretion in relationship with muscle activity markers over a professional cycling stage race: in search of fatigue markers. Amino Acids. 2016 Jan;48(1):183-92. doi: 10.1007/s00726-015-2077-z. Epub 2015 Aug 26.
- Lombardi G, Corsetti R, Lanteri P, Grasso D, Vianello E, Marazzi MG, Graziani R, Colombini A, Galliera E, Corsi Romanelli MM, Banfi G. Reciprocal regulation of calcium-/phosphate-regulating hormones in cyclists during the Giro d'Italia 3-week stage race. Scand J Med Sci Sports. 2014 Oct;24(5):779-87. doi: 10.1111/sms.12080. Epub 2013 May 7.
- Lombardi G, Colombini A, Freschi M, Tavana R, Banfi G. Seasonal variation of bone turnover markers in top-level female skiers. Eur J Appl Physiol. 2011 Mar;111(3):433-40. doi: 10.1007/s00421-010-1664-7. Epub 2010 Sep 29.
- Lombardi G, Lanteri P, Colombini A, Mariotti M, Banfi G. Sclerostin concentrations in athletes: role of load and gender. J Biol Regul Homeost Agents. 2012 Jan-Mar;26(1):157-63.
- Lombardi G, Perego S, Luzi L, Banfi G. A four-season molecule: osteocalcin. Updates in its physiological roles. Endocrine. 2015 Mar;48(2):394-404. doi: 10.1007/s12020-014-0401-0. Epub 2014 Aug 27.
- Walsh MC, Choi Y. Biology of the RANKL-RANK-OPG System in Immunity, Bone, and Beyond. Front Immunol. 2014 Oct 20;5:511. doi: 10.3389/fimmu.2014.00511. eCollection 2014.
- Lombardi G, Sanchis-Gomar F, Perego S, Sansoni V, Banfi G. Implications of exercise-induced adipo-myokines in bone metabolism. Endocrine. 2016 Nov;54(2):284-305. doi: 10.1007/s12020-015-0834-0. Epub 2015 Dec 30.
- Fang S, Deng Y, Gu P, Fan X. MicroRNAs regulate bone development and regeneration. Int J Mol Sci. 2015 Apr 13;16(4):8227-53. doi: 10.3390/ijms16048227.
- Allison RJ, Farooq A, Hamilton B, Close GL, Wilson MG. No association between vitamin D deficiency and markers of bone health in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2015 Apr;47(4):782-8. doi: 10.1249/MSS.0000000000000457.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Метаболические заболевания
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Болезни костей, метаболические
- Двигательная активность
- Следственные методы
- Терапия
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
- Флеботомия
Другие идентификационные номера исследования
- SportMarkers
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .