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Profil métabolique des os chez les athlètes professionnels (SportMarkers)

4 septembre 2025 mis à jour par: Elena Cittera, I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Etude du Profil Métabolique de l'Os chez des Athlètes Professionnels en Fonction du Type d'Activité Physique Réalisée

L'activité physique est un stimulus clé du métabolisme osseux à la fois par des mécanismes directs (par exemple, en raison de la charge et/ou de l'impact appliqués) et des mécanismes indirects (par exemple, l'activation de plusieurs voies métaboliques et la production de plusieurs médiateurs et effecteurs qui ont effets systémiques). Cependant, différents types d'activité physique exercent des effets différents sur les os et le système endocrinien.

Le but de l'étude est d'étudier les effets de différents types d'activité physique sur le métabolisme osseux et sur les relations existant entre le métabolisme osseux, le métabolisme énergétique, le profil hormonal et la fonctionnalité des organes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La génétique explique environ 70 % de la variance interindividuelle de la densité minérale osseuse (DMO), mais le maintien et l'acquisition de la masse osseuse dépendent de manière frappante de facteurs environnementaux tels que l'alimentation, l'apport en calcium (en termes quantitatifs et qualitatifs) et l'activité physique (AP) . Parmi ceux-ci, la charge biomécanique générée par différents types d'AP représente le stimulus physiologique le plus important capable d'augmenter la masse et la densité osseuses.

L'os est un tissu métaboliquement actif qui subit un remodelage continu tout au long du couplage de la résorption (opérée par les ostéoclastes) et de la formation (opérée par les ostéoblastes). Les ostéocytes, la forme quiescente des ostéoblastes, régulent l'activité des deux autres types de cellules et répondent directement à la charge. Dans des conditions normales, la résorption et la formation sont étonnamment couplées, ce qui garantit un équilibre entre l'élimination de l'ancienne matrice osseuse et le dépôt de la nouvelle matrice. Cet équilibre dépend de plusieurs hormones et médiateurs locaux (par exemple, cytokines, myokines, adipokines). Les conditions physiologiques (p. ex. croissance, vieillissement, AP) et pathologiques (p. ex. maladies métaboliques, alitement, médicaments) déséquilibrent cet équilibre d'un côté et affectent donc la masse osseuse. En ce qui concerne l'AP, par exemple, on sait que l'activité aérobie avec mise en charge a des effets positifs sur la DMO et, par conséquent, elle est considérée comme une stratégie préventive contre la perte osseuse post-ménopausique.

Contrairement à l'imagerie radiologique, qui donne des informations sur les changements architecturaux établis survenus à un site spécifique de l'os, les marqueurs biochimiques et moléculaires du remodelage osseux donnent une image instantanée de l'état métabolique des cellules osseuses et, éventuellement, de leur réponse immédiate à un stimulus.

Outre la réponse osseuse, l'AP active plusieurs réponses endocriniennes et notamment l'ensemble des réponses nécessaires à la gestion des réserves énergétiques et à la sauvegarde des fonctions les plus nobiles (e.g., cerveau, foyer). Par conséquent, l'os est soumis à la régulation endocrinienne de l'utilisation de l'énergie mais, comme on l'a récemment découvert, étant le principal mécanocapteur de charge, il agit lui-même comme un organe endocrinien capable de signaler aux autres tissus et organes les conditions environnementales changeantes.

Bien que plusieurs aspects moléculaires concernant les effets de l'AP sur le métabolisme osseux et la diaphonie os-énergie, un certain nombre de questions non résolues subsistent. L'étude de différents modèles physiologiques (c'est-à-dire d'athlètes appartenant à différentes disciplines) pourrait permettre d'identifier des mécanismes communs régulant la réponse à l'AP et, d'un autre côté, de comprendre la réponse physiologique à différents stress appliqués à l'appareil musculo-squelettique.

L'objectif général de cette étude est d'étudier les effets de différents types d'activité physique professionnelle sur le métabolisme osseux et la relation entre le métabolisme osseux, le métabolisme énergétique, le profil hormonal et la fonctionnalité des organes.

L'objectif premier est d'approfondir la connaissance des mécanismes moléculaires par lesquels l'AP module le métabolisme osseux. Plus précisément, cette étude évaluera les effets osseux de types spécifiques d'AP, dans le temps (sur une saison entière, sur des saisons consécutives, au cours de différentes phases d'une saison), ainsi que la comparaison directe des effets osseux de différents types de AP et formation.

Les objectifs secondaires sont :

  • contextualiser la modification du métabolisme des cellules osseuses dans le profil homéostatique du corps entier. En particulier, des marqueurs du métabolisme énergétique et du statut inflammatoire (hormone, myokines, adipokines, cytokines, chimiokines) seront évalués.
  • des études cas-témoins ciblées seront menées en incluant comme contrôle peu actif les personnes appartenant au staff technique des équipes coopérantes.

Il s'agit d'une étude pilote monocentrique perspective avec différentes composantes :

  • perspective longitudinale : évaluations répétées dans le temps
  • cas-témoins : comparaison entre différentes populations d'athlètes et de personnel technique Étant basé sur des prélèvements sanguins déjà planifiés (comme décidé indépendamment par les médecins de l'équipe), et puisque les chercheurs n'utiliseront que des déchets dérivés de ces échantillons, l'implant global de l'étude est observationnel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Au total, 200 sujets seront recrutés. Ils seront recrutés parmi les athlètes professionnels et le staff technique des équipes coopérantes

La description

Critère d'intégration:

  • >/= 18 ans
  • état de santé
  • caucasiens

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans
  • état de grossesse
  • néoplasie en cours ou antérieure (<5 ans)
  • pathologies inflammatoires aiguës ou chroniques
  • maladies métaboliques primaires des os
  • fractures osseuses récentes (< 6 mois)
  • médicaments chroniques
  • administration récente de médicaments (< 2 mois) pour les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les stéroïdes
  • états anxieux-dépressifs
  • incapacité à comprendre les informations données par le médecin recruteur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Athlètes professionnels : Athlètes professionnels appartenant à différentes disciplines
Le sang et la salive seront testés pour : les marqueurs du renouvellement osseux, les cytokines, les chimiokines, les adipokines, les myokines et les hormones régulant le métabolisme osseux et énergétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs de remodelage osseux
Délai: 0-36 mois
différents marqueurs du remodelage osseux (ostéocalcine, pro-collagène N-terminal de type I, bêta-crosslaps, ostéopontine, phosphatase alcaline osseuse, phosphatase acide tartrate-résistante 5b) seront testés en fonction du groupe de sujets considérés au fil du temps
0-36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
myokines, adipokines, cytokines, chimiokines, hormones régulant le métabolisme osseux et énergétique
Délai: 0-36 mois
différents marqueurs seront dosés selon le groupe de sujets
0-36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2016

Achèvement primaire (Estimé)

4 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2017

Première publication (Réel)

29 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le formulaire de rapport de cas (CRF) sera disponible

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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