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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03386981
Profil métabolique des os chez les athlètes professionnels (SportMarkers)
Etude du Profil Métabolique de l'Os chez des Athlètes Professionnels en Fonction du Type d'Activité Physique Réalisée
L'activité physique est un stimulus clé du métabolisme osseux à la fois par des mécanismes directs (par exemple, en raison de la charge et/ou de l'impact appliqués) et des mécanismes indirects (par exemple, l'activation de plusieurs voies métaboliques et la production de plusieurs médiateurs et effecteurs qui ont effets systémiques). Cependant, différents types d'activité physique exercent des effets différents sur les os et le système endocrinien.
Le but de l'étude est d'étudier les effets de différents types d'activité physique sur le métabolisme osseux et sur les relations existant entre le métabolisme osseux, le métabolisme énergétique, le profil hormonal et la fonctionnalité des organes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La génétique explique environ 70 % de la variance interindividuelle de la densité minérale osseuse (DMO), mais le maintien et l'acquisition de la masse osseuse dépendent de manière frappante de facteurs environnementaux tels que l'alimentation, l'apport en calcium (en termes quantitatifs et qualitatifs) et l'activité physique (AP) . Parmi ceux-ci, la charge biomécanique générée par différents types d'AP représente le stimulus physiologique le plus important capable d'augmenter la masse et la densité osseuses.
L'os est un tissu métaboliquement actif qui subit un remodelage continu tout au long du couplage de la résorption (opérée par les ostéoclastes) et de la formation (opérée par les ostéoblastes). Les ostéocytes, la forme quiescente des ostéoblastes, régulent l'activité des deux autres types de cellules et répondent directement à la charge. Dans des conditions normales, la résorption et la formation sont étonnamment couplées, ce qui garantit un équilibre entre l'élimination de l'ancienne matrice osseuse et le dépôt de la nouvelle matrice. Cet équilibre dépend de plusieurs hormones et médiateurs locaux (par exemple, cytokines, myokines, adipokines). Les conditions physiologiques (p. ex. croissance, vieillissement, AP) et pathologiques (p. ex. maladies métaboliques, alitement, médicaments) déséquilibrent cet équilibre d'un côté et affectent donc la masse osseuse. En ce qui concerne l'AP, par exemple, on sait que l'activité aérobie avec mise en charge a des effets positifs sur la DMO et, par conséquent, elle est considérée comme une stratégie préventive contre la perte osseuse post-ménopausique.
Contrairement à l'imagerie radiologique, qui donne des informations sur les changements architecturaux établis survenus à un site spécifique de l'os, les marqueurs biochimiques et moléculaires du remodelage osseux donnent une image instantanée de l'état métabolique des cellules osseuses et, éventuellement, de leur réponse immédiate à un stimulus.
Outre la réponse osseuse, l'AP active plusieurs réponses endocriniennes et notamment l'ensemble des réponses nécessaires à la gestion des réserves énergétiques et à la sauvegarde des fonctions les plus nobiles (e.g., cerveau, foyer). Par conséquent, l'os est soumis à la régulation endocrinienne de l'utilisation de l'énergie mais, comme on l'a récemment découvert, étant le principal mécanocapteur de charge, il agit lui-même comme un organe endocrinien capable de signaler aux autres tissus et organes les conditions environnementales changeantes.
Bien que plusieurs aspects moléculaires concernant les effets de l'AP sur le métabolisme osseux et la diaphonie os-énergie, un certain nombre de questions non résolues subsistent. L'étude de différents modèles physiologiques (c'est-à-dire d'athlètes appartenant à différentes disciplines) pourrait permettre d'identifier des mécanismes communs régulant la réponse à l'AP et, d'un autre côté, de comprendre la réponse physiologique à différents stress appliqués à l'appareil musculo-squelettique.
L'objectif général de cette étude est d'étudier les effets de différents types d'activité physique professionnelle sur le métabolisme osseux et la relation entre le métabolisme osseux, le métabolisme énergétique, le profil hormonal et la fonctionnalité des organes.
L'objectif premier est d'approfondir la connaissance des mécanismes moléculaires par lesquels l'AP module le métabolisme osseux. Plus précisément, cette étude évaluera les effets osseux de types spécifiques d'AP, dans le temps (sur une saison entière, sur des saisons consécutives, au cours de différentes phases d'une saison), ainsi que la comparaison directe des effets osseux de différents types de AP et formation.
Les objectifs secondaires sont :
- contextualiser la modification du métabolisme des cellules osseuses dans le profil homéostatique du corps entier. En particulier, des marqueurs du métabolisme énergétique et du statut inflammatoire (hormone, myokines, adipokines, cytokines, chimiokines) seront évalués.
- des études cas-témoins ciblées seront menées en incluant comme contrôle peu actif les personnes appartenant au staff technique des équipes coopérantes.
Il s'agit d'une étude pilote monocentrique perspective avec différentes composantes :
- perspective longitudinale : évaluations répétées dans le temps
- cas-témoins : comparaison entre différentes populations d'athlètes et de personnel technique Étant basé sur des prélèvements sanguins déjà planifiés (comme décidé indépendamment par les médecins de l'équipe), et puisque les chercheurs n'utiliseront que des déchets dérivés de ces échantillons, l'implant global de l'étude est observationnel.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giovanni Lombardi, PhD
- Numéro de téléphone: 4068 0039026621
- E-mail: giovanni.lombardi@grupposandonato.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elena Cittera, MSc
- Numéro de téléphone: 4057 0039026621
- E-mail: elena.cittera@grupposandonato.it
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20161
- Recrutement
- Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Contact:
- Giovanni Lombardi, PhD
- Numéro de téléphone: 4068 00390216621
- E-mail: giovanni.lombardi@grupposandonato.it
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Contact:
- Elena Cittera, MSc
- Numéro de téléphone: 4057 00390216621
- E-mail: elena.cittera@grupposandonato.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- >/= 18 ans
- état de santé
- caucasiens
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- état de grossesse
- néoplasie en cours ou antérieure (<5 ans)
- pathologies inflammatoires aiguës ou chroniques
- maladies métaboliques primaires des os
- fractures osseuses récentes (< 6 mois)
- médicaments chroniques
- administration récente de médicaments (< 2 mois) pour les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les stéroïdes
- états anxieux-dépressifs
- incapacité à comprendre les informations données par le médecin recruteur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
Athlètes professionnels : Athlètes professionnels appartenant à différentes disciplines
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Le sang et la salive seront testés pour : les marqueurs du renouvellement osseux, les cytokines, les chimiokines, les adipokines, les myokines et les hormones régulant le métabolisme osseux et énergétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueurs de remodelage osseux
Délai: 0-36 mois
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différents marqueurs du remodelage osseux (ostéocalcine, pro-collagène N-terminal de type I, bêta-crosslaps, ostéopontine, phosphatase alcaline osseuse, phosphatase acide tartrate-résistante 5b) seront testés en fonction du groupe de sujets considérés au fil du temps
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0-36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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myokines, adipokines, cytokines, chimiokines, hormones régulant le métabolisme osseux et énergétique
Délai: 0-36 mois
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différents marqueurs seront dosés selon le groupe de sujets
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0-36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Lombardi G, Lanteri P, Colombini A, Banfi G. Blood biochemical markers of bone turnover: pre-analytical and technical aspects of sample collection and handling. Clin Chem Lab Med. 2012 Feb 3;50(5):771-89. doi: 10.1515/cclm-2011-0614.
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- Corsetti R, Barassi A, Perego S, Sansoni V, Rossi A, Damele CA, Melzi D'Eril G, Banfi G, Lombardi G. Changes in urinary amino acids excretion in relationship with muscle activity markers over a professional cycling stage race: in search of fatigue markers. Amino Acids. 2016 Jan;48(1):183-92. doi: 10.1007/s00726-015-2077-z. Epub 2015 Aug 26.
- Lombardi G, Corsetti R, Lanteri P, Grasso D, Vianello E, Marazzi MG, Graziani R, Colombini A, Galliera E, Corsi Romanelli MM, Banfi G. Reciprocal regulation of calcium-/phosphate-regulating hormones in cyclists during the Giro d'Italia 3-week stage race. Scand J Med Sci Sports. 2014 Oct;24(5):779-87. doi: 10.1111/sms.12080. Epub 2013 May 7.
- Lombardi G, Colombini A, Freschi M, Tavana R, Banfi G. Seasonal variation of bone turnover markers in top-level female skiers. Eur J Appl Physiol. 2011 Mar;111(3):433-40. doi: 10.1007/s00421-010-1664-7. Epub 2010 Sep 29.
- Lombardi G, Lanteri P, Colombini A, Mariotti M, Banfi G. Sclerostin concentrations in athletes: role of load and gender. J Biol Regul Homeost Agents. 2012 Jan-Mar;26(1):157-63.
- Lombardi G, Perego S, Luzi L, Banfi G. A four-season molecule: osteocalcin. Updates in its physiological roles. Endocrine. 2015 Mar;48(2):394-404. doi: 10.1007/s12020-014-0401-0. Epub 2014 Aug 27.
- Walsh MC, Choi Y. Biology of the RANKL-RANK-OPG System in Immunity, Bone, and Beyond. Front Immunol. 2014 Oct 20;5:511. doi: 10.3389/fimmu.2014.00511. eCollection 2014.
- Lombardi G, Sanchis-Gomar F, Perego S, Sansoni V, Banfi G. Implications of exercise-induced adipo-myokines in bone metabolism. Endocrine. 2016 Nov;54(2):284-305. doi: 10.1007/s12020-015-0834-0. Epub 2015 Dec 30.
- Fang S, Deng Y, Gu P, Fan X. MicroRNAs regulate bone development and regeneration. Int J Mol Sci. 2015 Apr 13;16(4):8227-53. doi: 10.3390/ijms16048227.
- Allison RJ, Farooq A, Hamilton B, Close GL, Wilson MG. No association between vitamin D deficiency and markers of bone health in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2015 Apr;47(4):782-8. doi: 10.1249/MSS.0000000000000457.
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies osseuses
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- Maladies nutritionnelles et métaboliques
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- Diagnostic
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- Collection d'échantillons de sang
- Phlébotomie
Autres numéros d'identification d'étude
- SportMarkers
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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