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Perfil Metabólico do Osso em Atletas Profissionais (SportMarkers)

4 de janeiro de 2018 atualizado por: Elena Cittera, Istituto Ortopedico Galeazzi

Estudo do Perfil Metabólico do Osso em Atletas Profissionais em Função do Tipo de Atividade Física Realizada

A atividade física é um estímulo chave para o metabolismo ósseo através de mecanismos diretos (por exemplo, como resultado da carga aplicada e/ou impacto) e mecanismos indiretos (por exemplo, ativação de várias vias metabólicas e produção de vários mediadores e efetores que têm efeitos sistêmicos). No entanto, diferentes tipos de atividade física exercem efeitos diferentes no sistema ósseo e endócrino.

O objetivo do estudo é investigar os efeitos de diferentes tipos de atividade física no metabolismo ósseo e nas relações existentes entre metabolismo ósseo, metabolismo energético, perfil hormonal e funcionalidade dos órgãos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A genética explica cerca de 70% da variação interindividual da densidade mineral óssea (DMO), mas a manutenção e aquisição da massa óssea dependem de fatores ambientais como dieta, ingestão de cálcio (em termos quantitativos e qualitativos) e atividade física (AF). . Dentre estes, a carga biomecânica gerada pelos diferentes tipos de AF representa o mais importante estímulo fisiológico capaz de aumentar a massa e densidade óssea.

O osso é um tecido metabolicamente ativo que sofre remodelação contínua ao longo do acoplamento de reabsorção (operada pelos osteoclastos) e formação (operada pelos osteoblastos). Os osteócitos, a forma quiescente dos osteoblastos, regulam a atividade dos outros dois tipos de células e respondem diretamente à carga. Em condições normais, a reabsorção e a formação estão fortemente acopladas e isso garante um equilíbrio entre a remoção da matriz óssea antiga e a deposição de nova matriz. Este equilíbrio é dependente de vários hormônios e mediadores locais (por exemplo, citocinas, miocinas, adipocinas). Condições fisiológicas (por exemplo, crescimento, envelhecimento, AF) e patológicas (por exemplo, doenças metabólicas, repouso no leito, drogas) desequilibram esse equilíbrio para um lado e, portanto, afetam a massa óssea. Em relação à AF, por exemplo, sabe-se que a atividade aeróbica com sustentação de peso tem efeitos positivos sobre a DMO e, portanto, é considerada uma estratégia preventiva contra a perda óssea pós-menopausa.

Diferentemente da imagem radiológica, que fornece informações sobre mudanças arquitetônicas estabelecidas em um local específico do osso, os marcadores bioquímicos e moleculares da remodelação óssea fornecem uma imagem instantânea do estado metabólico das células ósseas e, possivelmente, sua resposta imediata a um estímulo.

Além da resposta óssea, o PA ativa várias respostas endócrinas e, particularmente, todo o conjunto de respostas necessárias para gerenciar os estoques de energia e salvar as funções mais nobres (por exemplo, cérebro, coração). Assim, o osso está sujeito à regulação endócrina do uso de energia, mas, como recentemente descoberto, sendo o mecanossensor primário de carga, ele atua como um órgão endócrino capaz de sinalizar a outros tecidos e órgãos as mudanças nas condições ambientais.

Apesar de vários aspectos moleculares sobre os efeitos do AP no metabolismo ósseo e no cross-talk osso-energia, ainda existe uma série de questões não resolvidas. O estudo de diferentes modelos fisiológicos (ou seja, atletas pertencentes a diferentes modalidades) poderá permitir identificar mecanismos comuns que regulam a resposta à AF e, por outro lado, compreender a resposta fisiológica a diferentes tensões aplicadas ao aparelho músculo-esquelético.

O objetivo geral deste estudo é investigar os efeitos de diferentes tipos de atividade física profissional sobre o metabolismo ósseo e a relação entre metabolismo ósseo, metabolismo energético, perfil hormonal e funcionalidade dos órgãos.

O objetivo principal é aprofundar o conhecimento dos mecanismos moleculares pelos quais o AP modula o metabolismo ósseo. Especificamente, este estudo avaliará os efeitos ósseos de tipos específicos de AF, ao longo do tempo (durante uma temporada inteira, durante temporadas consecutivas, durante diferentes fases de uma temporada), bem como a comparação direta dos efeitos ósseos de diferentes tipos de AF e treinamento.

Os objetivos secundários são:

  • contextualizar a modificação do metabolismo das células ósseas dentro do perfil homeostático do corpo inteiro. Em particular, serão avaliados marcadores do metabolismo energético e do estado inflamatório (hormônio, miocinas, adipocinas, citocinas, quimiocinas).
  • serão realizados estudos de caso-controle focalizados, incluindo como controle pouco ativo as pessoas pertencentes ao corpo técnico das equipes cooperantes.

Este é um estudo piloto monocêntrico de perspectiva com diferentes componentes:

  • perspectiva longitudinal: avaliações repetidas ao longo do tempo
  • caso-controle: comparação entre diferentes populações de atletas e equipe técnica Baseando-se em coletas de sangue já planejadas (conforme decidido independentemente pelos médicos da equipe), e uma vez que os pesquisadores usarão apenas resíduos derivados dessas amostras, a implantação geral do estudo é observacional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 200 indivíduos serão recrutados. Eles serão recrutados entre atletas profissionais e técnicos das equipes cooperantes

Descrição

Critério de inclusão:

  • >/= 18 anos
  • estado saudável
  • caucasianos

Critério de exclusão:

  • < 18 anos
  • estado de gravidez
  • neoplasia em curso ou anterior (<5 anos)
  • patologias inflamatórias agudas ou crônicas
  • doenças metabólicas primárias do osso
  • fraturas ósseas recentes (< 6 meses)
  • drogas crônicas
  • administração recente de medicamentos (< 2 meses) para anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e esteróides
  • estados ansiosos-depressivos
  • incapacidade de entender as informações fornecidas pelo médico recrutador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Atletas profissionais: Atletas profissionais pertencentes a diferentes disciplinas
Sangue e saliva serão testados para: marcadores de renovação óssea, citocinas, quimiocinas, adipocinas, miocinas e hormônios reguladores do metabolismo ósseo e energético

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores de remodelação óssea
Prazo: 0-36 meses
diferentes marcadores de renovação óssea (osteocalcina, pró-colágeno N-terminal tipo I, beta-crosslaps, osteopontina, fosfatase alcalina óssea, fosfatase ácida resistente ao tartarato 5b) serão testados dependendo do grupo de indivíduos considerados ao longo do tempo
0-36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
miocinas, adipocinas, citocinas, quimiocinas, hormônios reguladores do metabolismo ósseo e energético
Prazo: 0-36 meses
diferentes marcadores serão testados dependendo do grupo de indivíduos
0-36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

4 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

4 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

29 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SportMarkers

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O Formulário de Relato de Caso (CRF) estará disponível

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em exames de sangue e saliva

3
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