Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil metaboliczny kości u zawodowych sportowców (SportMarkers)

4 września 2025 zaktualizowane przez: Elena Cittera, I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Badanie profilu metabolicznego kości u sportowców wyczynowych w zależności od rodzaju wykonywanej aktywności fizycznej

Aktywność fizyczna jest kluczowym bodźcem dla metabolizmu kostnego zarówno poprzez mechanizmy bezpośrednie (np. w wyniku przyłożonego obciążenia i/lub uderzenia), jak i pośrednie (np. aktywacja kilku szlaków metabolicznych oraz produkcja kilku mediatorów i efektorów, które mają efekty systemowe). Jednak różne rodzaje aktywności fizycznej mają różny wpływ na kości i układ hormonalny.

Celem pracy jest zbadanie wpływu różnych rodzajów aktywności fizycznej na metabolizm kostny oraz zależności między metabolizmem kostnym, metabolizmem energetycznym, profilem hormonalnym i funkcjonalnością narządów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Genetyka wyjaśnia około 70% międzyosobniczej zmienności gęstości mineralnej kości (BMD), ale utrzymanie i nabycie masy kostnej uderzająco zależy od czynników środowiskowych, takich jak dieta, spożycie wapnia (zarówno pod względem ilościowym, jak i jakościowym) oraz aktywność fizyczna (PA). . Wśród nich obciążenie biomechaniczne generowane przez różne rodzaje PA stanowi najważniejszy bodziec fizjologiczny zdolny do zwiększenia masy i gęstości kości.

Kość jest metabolicznie aktywną tkanką, która podlega ciągłej przebudowie podczas sprzężenia resorpcji (zarządzanej przez osteoklasty) i tworzenia (zarządzanej przez osteoblasty). Osteocyty, spoczynkowa forma osteoblastów, regulują aktywność pozostałych dwóch typów komórek i bezpośrednio reagują na obciążenie. W normalnych warunkach resorpcja i formowanie są uderzająco sprzężone, co gwarantuje równowagę między usuwaniem starej macierzy kostnej a odkładaniem nowej macierzy. Ta równowaga zależy od kilku hormonów i lokalnych mediatorów (np. cytokin, miokin, adipokin). Warunki fizjologiczne (np. wzrost, starzenie się, PA) i patologiczne (np. choroby metaboliczne, leżenie w łóżku, leki) zaburzają tę równowagę w jedną stronę, a tym samym wpływają na masę kostną. Na przykład, jeśli chodzi o PA, wiadomo, że aktywność aerobowa z obciążeniem ma pozytywny wpływ na BMD i dlatego jest uważana za strategię zapobiegania utracie masy kostnej po menopauzie.

W odróżnieniu od obrazowania radiologicznego, które dostarcza informacji o ustalonych zmianach architektonicznych zachodzących w określonym miejscu w kości, biochemiczne i molekularne markery obrotu kostnego dają natychmiastowy obraz stanu metabolicznego komórek kostnych i być może ich natychmiastowej odpowiedzi na bodziec.

Poza odpowiedzią kostną, PA aktywuje kilka odpowiedzi endokrynologicznych, a zwłaszcza cały zestaw odpowiedzi potrzebnych do zarządzania zapasami energii i zachowania najbardziej szlachetnych funkcji (np. mózgu, serca). Stąd kość podlega wewnątrzwydzielniczej regulacji zużycia energii, ale, jak niedawno odkryto, będąc głównym mechanosensorem obciążenia, sama pełni rolę narządu wydzielania wewnętrznego zdolnego do sygnalizowania innym tkankom i narządom zmieniających się warunków środowiskowych.

Chociaż kilka aspektów molekularnych dotyczących wpływu PA na metabolizm kości i przesłuch kości-energia, nadal istnieje wiele nierozwiązanych pytań. Badanie różnych modeli fizjologicznych (tj. sportowców należących do różnych dyscyplin) może pozwolić na identyfikację wspólnych mechanizmów regulujących odpowiedź na PA, a z drugiej strony na zrozumienie reakcji fizjologicznej na różne obciążenia wywierane na aparat mięśniowo-szkieletowy.

Ogólnym celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu różnych rodzajów zawodowej aktywności fizycznej na metabolizm kostny oraz zależności między metabolizmem kostnym, metabolizmem energetycznym, profilem hormonalnym i funkcjonalnością narządów.

Głównym celem jest pogłębienie wiedzy na temat molekularnych mechanizmów, za pomocą których PA moduluje metabolizm kostny. Konkretnie, badanie to oceni wpływ określonych rodzajów PA na kości w czasie (przez cały sezon, kolejne sezony, podczas różnych faz sezonu), jak również bezpośrednie porównanie wpływu różnych rodzajów PA na kości PA i szkolenia.

Cele drugorzędne to:

  • kontekstualizować modyfikację metabolizmu komórek kostnych w ramach profilu homeostatycznego całego ciała. W szczególności oceniane będą markery metabolizmu energetycznego i stanu zapalnego (hormony, miokiny, adipokiny, cytokiny, chemokiny).
  • zostaną przeprowadzone zogniskowane badania kliniczno-kontrolne z włączeniem jako mało aktywnej kontroli osób należących do personelu technicznego współpracujących zespołów.

Jest to perspektywiczne monocentryczne badanie pilotażowe z różnymi komponentami:

  • perspektywa podłużna: powtarzane oceny w czasie
  • kontrola przypadków: porównanie między różnymi populacjami sportowców i personelu technicznego Opierając się na już zaplanowanych pobraniu krwi (zgodnie z niezależną decyzją lekarzy zespołu), a ponieważ naukowcy wykorzystają wyłącznie materiał odpadowy pochodzący z tych próbek, ogólny implant badania jest obserwacyjny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutowanych zostanie łącznie 200 osób. Zostaną oni rekrutowani spośród zawodowych sportowców oraz personelu technicznego współpracujących drużyn

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >/= 18 lat
  • stan zdrowia
  • rasy kaukaskiej

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • stan ciąży
  • trwająca lub przebyta (<5 lat) nowotwór
  • ostre lub przewlekłe patologie zapalne
  • pierwotne choroby metaboliczne kości
  • niedawne złamania kości (< 6 miesięcy)
  • chroniczne leki
  • niedawne przyjmowanie (< 2 miesięcy) leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i steroidów
  • stany lękowo-depresyjne
  • niemożność zrozumienia informacji podanych przez rekrutującego lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Zawodowi sportowcy: Zawodowi sportowcy należący do różnych dyscyplin
Krew i ślina będą badane pod kątem: markerów obrotu kostnego, cytokin, chemokin, adipokin, miokin oraz hormonów regulujących metabolizm kostny i energetyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery obrotu kostnego
Ramy czasowe: 0-36 miesięcy
różne markery obrotu kostnego (osteokalcyna, N-końcowy prokolagen typu I, beta-crosslaps, osteopontyna, fosfataza zasadowo-kostna, winianooporna kwaśna fosfataza 5b) będą testowane w zależności od grupy badanych czas po czasie
0-36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
miokiny, adipokiny, cytokiny, chemokiny, hormony regulujące metabolizm kostny i energetyczny
Ramy czasowe: 0-36 miesięcy
różne markery będą oznaczane w zależności od grupy badanych
0-36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Formularz opisu przypadku (CRF) będzie dostępny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj