Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolický profil kosti u profesionálních sportovců (SportMarkers)

4. září 2025 aktualizováno: Elena Cittera, I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Studium metabolického profilu kosti u profesionálních sportovců jako funkce druhu vykonávané fyzické aktivity

Fyzická aktivita je klíčovým stimulem pro kostní metabolismus jak prostřednictvím přímých mechanismů (např. jako výsledek aplikované zátěže a/nebo nárazu), tak nepřímých mechanismů (např. aktivace několika metabolických drah a produkce několika mediátorů a efektorů, které systémové účinky). Různé druhy fyzické aktivity však mají různé účinky na kosti a endokrinní systém.

Cílem studie je prozkoumat účinky různých druhů fyzické aktivity na metabolismus kostí a na vztahy mezi kostním metabolismem, energetickým metabolismem, hormonálním profilem a funkčností orgánů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Genetika vysvětluje asi 70 % interindividuálních variací kostní minerální hustoty (BMD), ale udržování a získávání kostní hmoty nápadně závisí na faktorech prostředí, jako je strava, příjem vápníku (jak kvantitativní, tak kvalitativní) a fyzická aktivita (PA). . Mezi nimi biomechanická zátěž generovaná různými druhy PA představuje nejdůležitější fyziologický stimul schopný zvýšit kostní hmotu a hustotu.

Kost je metabolicky aktivní tkáň, která podléhá kontinuální remodelaci během spojení resorpce (provozované osteoklasty) a tvorby (provozované osteoblasty). Osteocyty, klidová forma osteoblastů, regulují aktivitu dalších dvou typů buněk a přímo reagují na zátěž. Za normálních podmínek jsou resorpce a tvorba nápadně spojeny, což zaručuje rovnováhu mezi odstraněním staré kostní matrice a uložením nové matrice. Tato rovnováha je závislá na několika hormonech a lokálních mediátorech (např. cytokinech, myokinech, adipokinech). Fyziologické (např. růst, stárnutí, PA) a patologické stavy (např. metabolická onemocnění, klid na lůžku, léky) vyvažují tuto rovnováhu směrem k jedné straně, a tudíž ovlivňují kostní hmotu. Například pokud jde o PA, je známo, že zátěžová aerobní aktivita má pozitivní účinky na BMD, a proto je považována za preventivní strategii proti postmenopauzálnímu úbytku kostní hmoty.

Na rozdíl od radiologického zobrazování, které poskytuje informace o zjištěných architektonických změnách, ke kterým došlo na konkrétním místě v kosti, poskytují biochemické a molekulární markery kostního obratu okamžitý obraz o metabolickém stavu kostních buněk a případně jejich okamžité reakci na podnět.

Kromě kostní reakce PA aktivuje několik endokrinních reakcí a zejména celý soubor reakcí potřebných pro řízení zásob energie a pro záchranu nejušlechtilejších funkcí (např. mozek, krb). Kost je tedy podrobena endokrinní regulaci spotřeby energie, ale jak bylo nedávno objeveno, jedná se o primární mechanosensor zátěže a sama se chová jako endokrinní orgán schopný signalizovat jiným tkáním a orgánům měnící se podmínky prostředí.

Ačkoli existuje několik molekulárních aspektů o účincích PA na kostní metabolismus a vzájemné propojení kosti a energie, stále existuje řada nevyřešených otázek. Studium různých fyziologických modelů (tj. sportovců z různých oborů) by mohlo umožnit identifikaci společných mechanismů regulujících reakci na PA a z druhé strany pochopit fyziologickou reakci na různé zátěže aplikované na svalově-kosterní aparát.

Obecným cílem této studie je zkoumat účinky různých druhů profesionální fyzické aktivity na kostní metabolismus a vztah mezi kostním metabolismem, energetickým metabolismem, hormonálním profilem a funkčností orgánů.

Primárním cílem je prohloubit znalosti o molekulárních mechanismech, kterými PA moduluje kostní metabolismus. Konkrétně bude tato studie hodnotit kostní účinky konkrétních druhů PA v průběhu času (v průběhu celé sezóny, po sobě jdoucích sezón, během různých fází sezóny), stejně jako přímé srovnání kostních účinků různých druhů PA a školení.

Sekundární cíle jsou:

  • zasadit do kontextu modifikaci metabolismu kostních buněk v rámci celotělového homeostatického profilu. Hodnoceny budou zejména markery energetického metabolismu a zánětlivého stavu (hormon, myokiny, adipokiny, cytokiny, chemokiny).
  • studie zaměřené na případovou kontrolu budou prováděny tak, že se jako málo aktivní kontrola zahrnou lidé patřící k technickému personálu spolupracujících týmů.

Toto je perspektivní monocentrická pilotní studie s různými komponenty:

  • longitudinální perspektiva: opakovaná hodnocení v průběhu času
  • case-control: srovnání mezi různými populacemi sportovců a technického personálu Na základě již plánovaných odběrů krve (jak nezávisle rozhodli lékaři týmu), a protože výzkumníci budou používat pouze odpadní materiál získaný z těchto vzorků, celkový implantát studie je pozorovací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem bude přijato 200 subjektů. Budou se rekrutovat z řad profesionálních sportovců a technických pracovníků spolupracujících týmů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >/= 18 let
  • zdravý stav
  • bělochů

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • stav těhotenství
  • probíhající nebo předchozí (< 5 let) neoplazie
  • akutní nebo chronické zánětlivé patologie
  • primární metabolická onemocnění kostí
  • nedávné zlomeniny kostí (< 6 měsíců)
  • chronické léky
  • nedávné podávání léků (< 2 měsíce) u nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) a steroidů
  • úzkostně-depresivní stavy
  • neschopnost porozumět informacím poskytnutým přijímajícím lékařem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Profesionální sportovci: Profesionální sportovci z různých disciplín
Krev a sliny budou testovány na: markery kostního obratu, cytokiny, chemokiny, adipokiny, myokiny a hormony regulující kostní a energetický metabolismus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Markery kostního obratu
Časové okno: 0-36 měsíců
různé markery kostního obratu (osteokalcin, N-terminální pro-kolagen I. typu, beta-crosslaps, osteopontin, kostní alkalická fosfatáza, tartrát-rezistentní kyselá fosfatáza 5b) budou testovány v závislosti na skupině posuzovaných osob v čase
0-36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
myokiny, adipokiny, cytokiny, chemokiny, hormony regulující kostní a energetický metabolismus
Časové okno: 0-36 měsíců
různé markery budou testovány v závislosti na skupině subjektů
0-36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

K dispozici bude formulář pro hlášení případu (CRF).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit