- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03386981
Luun metabolinen profiili ammattiurheilijoilla (SportMarkers)
Tutkimus ammattiurheilijoiden luun metabolisesta profiilista suoritetun fyysisen toiminnan funktiona
Fyysinen aktiivisuus on luun aineenvaihdunnan avainärsyke sekä suorien mekanismien (esim. kohdistuvan kuormituksen ja/tai iskun seurauksena) että epäsuorien mekanismien kautta (esim. useiden aineenvaihduntareittien aktivoituminen ja useiden välittäjien ja efektorien tuotanto, joilla on systeemiset vaikutukset). Erilaiset fyysiset aktiviteetit vaikuttavat kuitenkin eri tavalla luustoon ja hormonitoimintaan.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää erilaisten fyysisten toimintojen vaikutuksia luun aineenvaihduntaan sekä luun aineenvaihdunnan, energia-aineenvaihdunnan, hormoniprofiilin ja elinten toiminnan välisiä yhteyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Genetiikka selittää noin 70 % luun mineraalitiheyden (BMD) yksilöiden välisestä vaihtelusta, mutta luumassan säilyminen ja hankkiminen riippuvat silmiinpistävästi ympäristötekijöistä, kuten ruokavaliosta, kalsiumin saannista (sekä määrällisesti että laadullisesti) ja fyysisestä aktiivisuudesta (PA). . Näistä erilaisten PA:iden synnyttämä biomekaaninen kuormitus on tärkein fysiologinen ärsyke, joka pystyy lisäämään luumassaa ja -tiheyttä.
Luu on metabolisesti aktiivinen kudos, joka käy läpi jatkuvaa uudelleenmuotoilua resorption (osteoklastien operoima) ja muodostumisen (osteoblastien operoima) kytkeytymisen ajan. Osteosyytit, osteoblastien lepotilassa oleva muoto, säätelevät kahden muun solutyypin toimintaa ja reagoivat suoraan kuormitukseen. Normaaleissa olosuhteissa resorptio ja muodostuminen kytkeytyvät silmiinpistävästi ja tämä takaa tasapainon vanhan luumatriisin poiston ja uuden matriisin kerrostumisen välillä. Tämä tasapaino riippuu useista hormoneista ja paikallisista välittäjistä (esim. sytokiineista, myokiineista, adipokiineista). Fysiologiset (esim. kasvu, ikääntyminen, PA) ja patologiset tilat (esim. aineenvaihduntataudit, vuodelepo, lääkkeet) epätasapainottavat tätä tasapainoa toiselle puolelle ja vaikuttavat siten luumassaan. Esimerkiksi PA:n osalta tiedetään, että painoa kantavalla aerobisella aktiivisuudella on positiivisia vaikutuksia BMD:hen, ja siksi sitä pidetään ennaltaehkäisevänä strategiana postmenopausaalista luukatoa vastaan.
Toisin kuin radiologinen kuvantaminen, joka antaa tietoa tietyssä paikassa tapahtuneista arkkitehtonisista muutoksista luussa, luun vaihtuvuuden biokemialliset ja molekyyliset markkerit antavat välittömän kuvan luusolujen metabolisesta tilasta ja mahdollisesti niiden välittömästä vasteesta ärsykkeeseen.
Luisen vasteen lisäksi PA aktivoi useita umpieritysreaktioita ja erityisesti koko sarjan vasteita, joita tarvitaan energiavarastojen hallintaan ja jaloimpien toimintojen (esim. aivot, tulisija) säästämiseen. Näin ollen luu on energiankäytön endokriinisen säätelyn alainen, mutta kuten äskettäin havaittiin, se on kuormituksen ensisijainen mekanosensori, ja se toimii itse endokriinisenä elimenä, joka pystyy viestimään muille kudoksille ja elimille muuttuvista ympäristöolosuhteista.
Vaikka useita molekyylinäkökohtia PA:n vaikutuksista luun aineenvaihduntaan ja luuenergian ristiinpuhumiseen, useita ratkaisemattomia kysymyksiä on edelleen olemassa. Erilaisten fysiologisten mallien (eli eri lajeihin kuuluvien urheilijoiden) tutkiminen voisi mahdollistaa yhteisten PA:n vastetta säätelevien mekanismien tunnistamisen ja toisaalta ymmärtää fysiologista vastetta erilaisiin lihas-luurankoihin kohdistuviin rasituksiin.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia erilaisten ammatillisen fyysisen toiminnan vaikutuksia luun aineenvaihduntaan sekä luun aineenvaihdunnan, energia-aineenvaihdunnan, hormoniprofiilin ja elinten toiminnan välistä yhteyttä.
Ensisijainen tavoite on syventää tietoa molekyylimekanismeista, joilla PA moduloi luun aineenvaihduntaa. Erityisesti tässä tutkimuksessa arvioidaan tiettyjen PA-tyyppisten luuvaikutuksia ajan mittaan (kokonaisen kauden aikana, peräkkäisten kausien aikana, kauden eri vaiheissa) sekä erilaisten lihasten luuvaikutusten suora vertailu. PA ja koulutus.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- kontekstualisoida luusolujen aineenvaihdunnan muutos koko kehon homeostaattisessa profiilissa. Erityisesti arvioidaan energia-aineenvaihdunnan ja tulehdustilan markkereita (hormoni, myokiinit, adipokiinit, sytokiinit, kemokiinit).
- kohdennettuja tapauskontrollitutkimuksia tehdään ottamalla mukaan vähän aktiivisena kontrollina yhteistyöryhmien tekniseen henkilöstöön kuuluvat henkilöt.
Tämä on perspektiivinen yksikeskinen pilottitutkimus, jossa on eri komponentteja:
- pitkittäinen perspektiivi: toistuvat arvioinnit ajan mittaan
- tapauskontrolli: vertailu eri urheilijoiden ja teknisen henkilöstön populaatioiden välillä Perustuu jo suunniteltuihin verikokeisiin (kuten joukkueen lääkärit ovat itsenäisesti päättäneet), ja koska tutkijat käyttävät vain näistä näytteistä peräisin olevaa jätemateriaalia, tutkimuksen kokonaisimplantti on havainnollistava.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giovanni Lombardi, PhD
- Puhelinnumero: 4068 0039026621
- Sähköposti: giovanni.lombardi@grupposandonato.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elena Cittera, MSc
- Puhelinnumero: 4057 0039026621
- Sähköposti: elena.cittera@grupposandonato.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20161
- Rekrytointi
- Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Lombardi, PhD
- Puhelinnumero: 4068 00390216621
- Sähköposti: giovanni.lombardi@grupposandonato.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Cittera, MSc
- Puhelinnumero: 4057 00390216621
- Sähköposti: elena.cittera@grupposandonato.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >/= 18 vuotta
- terve tila
- valkoihoisia
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 v
- raskauden tila
- meneillään oleva tai aiempi (<5 vuotta) neoplasia
- akuutit tai krooniset tulehdukselliset patologiat
- luun ensisijaiset metaboliset sairaudet
- äskettäiset luunmurtumat (< 6 kuukautta)
- krooniset lääkkeet
- ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja steroidien viimeaikainen lääkkeiden antaminen (< 2 kuukautta)
- ahdistus-masennustilat
- kyvyttömyys ymmärtää värväävän lääkärin antamia tietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1
Ammattiurheilijat: Eri lajeihin kuuluvat ammattiurheilijat
|
Verestä ja syljestä testataan: luun vaihtuvuusmarkkerit, sytokiinit, kemokiinit, adipokiinit, myokiinit ja luu- ja energia-aineenvaihduntaa säätelevät hormonit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luun vaihtuvuuden merkit
Aikaikkuna: 0-36 kuukautta
|
erilaisia luun vaihtuvuuden markkereita (osteokalsiini, N-terminaalinen tyypin I prokollageeni, beeta-crosslaps, osteopontiini, luu-alkalinen fosfataasi, tartraattiresistentti hapan fosfataasi 5b) testataan aika ajoin tarkasteltavan koehenkilöryhmän mukaan.
|
0-36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
myokiinit, adipokiinit, sytokiinit, kemokiinit, luu- ja energia-aineenvaihduntaa säätelevät hormonit
Aikaikkuna: 0-36 kuukautta
|
eri markkereita analysoidaan kohderyhmästä riippuen
|
0-36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Banfi G, Lombardi G, Colombini A, Lippi G. Bone metabolism markers in sports medicine. Sports Med. 2010 Aug 1;40(8):697-714. doi: 10.2165/11533090-000000000-00000.
- Lombardi G, Lanteri P, Colombini A, Banfi G. Blood biochemical markers of bone turnover: pre-analytical and technical aspects of sample collection and handling. Clin Chem Lab Med. 2012 Feb 3;50(5):771-89. doi: 10.1515/cclm-2011-0614.
- Chilibeck PD, Sale DG, Webber CE. Exercise and bone mineral density. Sports Med. 1995 Feb;19(2):103-22. doi: 10.2165/00007256-199519020-00003.
- Murphy NM, Carroll P. The effect of physical activity and its interaction with nutrition on bone health. Proc Nutr Soc. 2003 Nov;62(4):829-38. doi: 10.1079/PNS2003304.
- Snow CM, Williams DP, LaRiviere J, Fuchs RK, Robinson TL. Bone gains and losses follow seasonal training and detraining in gymnasts. Calcif Tissue Int. 2001 Jul;69(1):7-12. doi: 10.1007/s00223-001-0014-5. Epub 2001 Jun 5.
- Shackelford LC, LeBlanc AD, Driscoll TB, Evans HJ, Rianon NJ, Smith SM, Spector E, Feeback DL, Lai D. Resistance exercise as a countermeasure to disuse-induced bone loss. J Appl Physiol (1985). 2004 Jul;97(1):119-29. doi: 10.1152/japplphysiol.00741.2003.
- Lombardi G, Lanteri P, Graziani R, Colombini A, Banfi G, Corsetti R. Bone and energy metabolism parameters in professional cyclists during the Giro d'Italia 3-weeks stage race. PLoS One. 2012;7(7):e42077. doi: 10.1371/journal.pone.0042077. Epub 2012 Jul 27.
- Seibel MJ. Biochemical markers of bone turnover: part I: biochemistry and variability. Clin Biochem Rev. 2005 Nov;26(4):97-122.
- Corsetti R, Barassi A, Perego S, Sansoni V, Rossi A, Damele CA, Melzi D'Eril G, Banfi G, Lombardi G. Changes in urinary amino acids excretion in relationship with muscle activity markers over a professional cycling stage race: in search of fatigue markers. Amino Acids. 2016 Jan;48(1):183-92. doi: 10.1007/s00726-015-2077-z. Epub 2015 Aug 26.
- Grasso D, Corsetti R, Lanteri P, Di Bernardo C, Colombini A, Graziani R, Banfi G, Lombardi G. Bone-muscle unit activity, salivary steroid hormones profile, and physical effort over a 3-week stage race. Scand J Med Sci Sports. 2015 Feb;25(1):70-80. doi: 10.1111/sms.12147. Epub 2013 Oct 31.
- Lombardi G, Corsetti R, Lanteri P, Grasso D, Vianello E, Marazzi MG, Graziani R, Colombini A, Galliera E, Corsi Romanelli MM, Banfi G. Reciprocal regulation of calcium-/phosphate-regulating hormones in cyclists during the Giro d'Italia 3-week stage race. Scand J Med Sci Sports. 2014 Oct;24(5):779-87. doi: 10.1111/sms.12080. Epub 2013 May 7.
- Lombardi G, Colombini A, Freschi M, Tavana R, Banfi G. Seasonal variation of bone turnover markers in top-level female skiers. Eur J Appl Physiol. 2011 Mar;111(3):433-40. doi: 10.1007/s00421-010-1664-7. Epub 2010 Sep 29.
- Lombardi G, Lanteri P, Colombini A, Mariotti M, Banfi G. Sclerostin concentrations in athletes: role of load and gender. J Biol Regul Homeost Agents. 2012 Jan-Mar;26(1):157-63.
- Lombardi G, Perego S, Luzi L, Banfi G. A four-season molecule: osteocalcin. Updates in its physiological roles. Endocrine. 2015 Mar;48(2):394-404. doi: 10.1007/s12020-014-0401-0. Epub 2014 Aug 27.
- Walsh MC, Choi Y. Biology of the RANKL-RANK-OPG System in Immunity, Bone, and Beyond. Front Immunol. 2014 Oct 20;5:511. doi: 10.3389/fimmu.2014.00511. eCollection 2014.
- Lombardi G, Sanchis-Gomar F, Perego S, Sansoni V, Banfi G. Implications of exercise-induced adipo-myokines in bone metabolism. Endocrine. 2016 Nov;54(2):284-305. doi: 10.1007/s12020-015-0834-0. Epub 2015 Dec 30.
- Fang S, Deng Y, Gu P, Fan X. MicroRNAs regulate bone development and regeneration. Int J Mol Sci. 2015 Apr 13;16(4):8227-53. doi: 10.3390/ijms16048227.
- Allison RJ, Farooq A, Hamilton B, Close GL, Wilson MG. No association between vitamin D deficiency and markers of bone health in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2015 Apr;47(4):782-8. doi: 10.1249/MSS.0000000000000457.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SportMarkers
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia