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Perfil metabólico del hueso en atletas profesionales (SportMarkers)

4 de septiembre de 2025 actualizado por: Elena Cittera, I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Estudio del Perfil Metabólico Óseo en Deportistas Profesionales en Función del Tipo de Actividad Física Realizada

La actividad física es un estímulo clave para el metabolismo óseo a través de mecanismos directos (p. ej., como resultado de la carga y/o impacto aplicado) e indirectos (p. ej., la activación de varias vías metabólicas y la producción de varios mediadores y efectores que tienen efectos sistémicos). Sin embargo, diferentes tipos de actividad física ejercen diferentes efectos sobre los huesos y el sistema endocrino.

El objetivo del estudio es investigar los efectos de diferentes tipos de actividad física sobre el metabolismo óseo y sobre las relaciones existentes entre el metabolismo óseo, el metabolismo energético, el perfil hormonal y la funcionalidad de los órganos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La genética explica aproximadamente el 70 % de la variación interindividual de la densidad mineral ósea (DMO), pero el mantenimiento y la adquisición de masa ósea dependen notablemente de factores ambientales como la dieta, la ingesta de calcio (tanto en términos cuantitativos como cualitativos) y la actividad física (AF). . Entre estos, la carga biomecánica generada por diferentes tipos de AP representa el estímulo fisiológico más importante capaz de aumentar la masa y densidad ósea.

El hueso es un tejido metabólicamente activo que sufre una remodelación continua a lo largo del acoplamiento de reabsorción (operada por los osteoclastos) y formación (operada por los osteoblastos). Los osteocitos, la forma inactiva de los osteoblastos, regulan la actividad de los otros dos tipos de células y responden directamente a la carga. En condiciones normales, la reabsorción y la formación están sorprendentemente acopladas y esto garantiza un equilibrio entre la eliminación de matriz ósea vieja y el depósito de matriz nueva. Este equilibrio depende de varias hormonas y mediadores locales (p. ej., citocinas, miocinas, adipocinas). Las condiciones fisiológicas (p. ej., crecimiento, envejecimiento, AF) y patológicas (p. ej., enfermedades metabólicas, reposo en cama, fármacos) desequilibran este equilibrio hacia un lado y, por lo tanto, afectan la masa ósea. En cuanto a la AF, por ejemplo, se sabe que la actividad aeróbica con carga tiene efectos positivos sobre la DMO y, por tanto, se considera una estrategia preventiva frente a la pérdida ósea posmenopáusica.

A diferencia de las imágenes radiológicas, que brindan información sobre los cambios arquitectónicos establecidos que ocurrieron en un sitio específico del hueso, los marcadores bioquímicos y moleculares del recambio óseo brindan una imagen instantánea del estado metabólico de las células óseas y, posiblemente, su respuesta inmediata a un estímulo.

Además de la respuesta ósea, la AP activa varias respuestas endocrinas y, en particular, todo el conjunto de respuestas necesarias para gestionar las reservas de energía y salvar las funciones más nobles (por ejemplo, cerebro, hogar). Por lo tanto, el hueso está sujeto a la regulación endocrina del uso de energía pero, como se descubrió recientemente, al ser el principal mecanosensor de carga, actúa como un órgano endocrino capaz de señalar a otros tejidos y órganos las condiciones ambientales cambiantes.

Aunque existen varios aspectos moleculares sobre los efectos de la PA en el metabolismo óseo y la diafonía ósea-energética, aún existen varias preguntas sin resolver. El estudio de diferentes modelos fisiológicos (es decir, atletas pertenecientes a diferentes disciplinas) podría permitir identificar mecanismos comunes que regulan la respuesta a la AF y, por otro lado, comprender la respuesta fisiológica a diferentes esfuerzos aplicados sobre el aparato músculo-esquelético.

El objetivo general de este estudio es investigar los efectos de diferentes tipos de actividad física profesional sobre el metabolismo óseo y la relación entre el metabolismo óseo, el metabolismo energético, el perfil hormonal y la funcionalidad de los órganos.

El objetivo principal es profundizar en el conocimiento de los mecanismos moleculares por los que la AP modula el metabolismo óseo. Específicamente, este estudio evaluará los efectos óseos de tipos específicos de AF a lo largo del tiempo (durante toda una temporada, durante temporadas consecutivas, durante diferentes fases de una temporada), así como la comparación directa de los efectos óseos de diferentes tipos de AP y formación.

Los objetivos secundarios son:

  • contextualizar la modificación del metabolismo de las células óseas dentro del perfil homeostático de todo el cuerpo. En particular, se evaluarán marcadores del metabolismo energético y del estado inflamatorio (hormonales, miocinas, adipocinas, citocinas, quimiocinas).
  • Se realizarán estudios de casos y controles focalizados incluyendo como control poco activo a las personas pertenecientes al cuerpo técnico de los equipos cooperantes.

Este es un estudio piloto monocéntrico en perspectiva con diferentes componentes:

  • perspectiva longitudinal: evaluaciones repetidas a lo largo del tiempo
  • caso-control: comparación entre diferentes poblaciones de atletas y personal técnico Al basarse en extracciones de sangre ya planificadas (según lo decidido independientemente por los médicos del equipo), y dado que los investigadores utilizarán solo material de desecho derivado de esta muestra, el implante general del estudio es observacional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutarán un total de 200 sujetos. Serán reclutados entre deportistas profesionales y cuerpo técnico de los equipos colaboradores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >/= 18 años
  • estado saludable
  • caucásicos

Criterio de exclusión:

  • < 18 años
  • estado de embarazo
  • neoplasia en curso o previa (<5 años)
  • patologías inflamatorias agudas o crónicas
  • enfermedades metabólicas primarias del hueso
  • fracturas óseas recientes (< 6 meses)
  • drogas crónicas
  • administración reciente de medicamentos (< 2 meses) para medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y esteroides
  • estados ansioso-depresivos
  • incapacidad para comprender la información proporcionada por el médico reclutador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Atletas profesionales: Atletas profesionales pertenecientes a diferentes disciplinas.
Se analizarán la sangre y la saliva para detectar: ​​marcadores de recambio óseo, citocinas, quimiocinas, adipocinas, miocinas y hormonas que regulan el metabolismo óseo y energético.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores de recambio óseo
Periodo de tiempo: 0-36 meses
Se probarán diferentes marcadores de recambio óseo (osteocalcina, procolágeno tipo I N-terminal, beta-crosslaps, osteopontina, fosfatasa alcalina ósea, fosfatasa ácida resistente al tartrato 5b) dependiendo del grupo de sujetos considerados en cada momento.
0-36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
miocinas, adipocinas, citocinas, quimiocinas, hormonas que regulan el metabolismo óseo y energético
Periodo de tiempo: 0-36 meses
se ensayarán diferentes marcadores dependiendo del grupo de sujetos
0-36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de febrero de 2016

Finalización primaria (Estimado)

4 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

4 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El formulario de informe de caso (CRF) estará disponible

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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