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Profilo metabolico dell'osso negli atleti professionisti (SportMarkers)

4 settembre 2025 aggiornato da: Elena Cittera, I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Studio del profilo metabolico dell'osso negli atleti professionisti in funzione del tipo di attività fisica svolta

L'attività fisica è uno stimolo chiave per il metabolismo osseo attraverso sia meccanismi diretti (ad esempio, come risultato del carico applicato e/o dell'impatto) che meccanismi indiretti (ad esempio, l'attivazione di diverse vie metaboliche e la produzione di diversi mediatori ed effettori che hanno effetti sistemici). Tuttavia, diversi tipi di attività fisica esercitano effetti diversi sulle ossa e sul sistema endocrino.

Scopo dello studio è indagare gli effetti di diversi tipi di attività fisica sul metabolismo osseo e sulle relazioni esistenti tra metabolismo osseo, metabolismo energetico, profilo ormonale e funzionalità degli organi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La genetica spiega circa il 70% della varianza interindividuale della densità minerale ossea (BMD), ma il mantenimento e l'acquisizione della massa ossea dipendono in modo sorprendente da fattori ambientali come la dieta, l'assunzione di calcio (sia in termini quantitativi che qualitativi) e l'attività fisica (PA) . Tra questi, il carico biomeccanico generato da diversi tipi di PA rappresenta lo stimolo fisiologico più importante in grado di aumentare la massa e la densità ossea.

L'osso è un tessuto metabolicamente attivo che subisce un continuo rimodellamento durante l'accoppiamento di riassorbimento (operato dagli osteoclasti) e formazione (operato dagli osteoblasti). Gli osteociti, la forma quiescente degli osteoblasti, regolano l'attività degli altri due tipi cellulari e rispondono direttamente al carico. In condizioni normali, il riassorbimento e la formazione sono sorprendentemente accoppiati e questo garantisce un equilibrio tra la rimozione della vecchia matrice ossea e la deposizione di nuova matrice. Questo equilibrio dipende da diversi ormoni e mediatori locali (ad esempio, citochine, miochine, adipochine). Le condizioni fisiologiche (ad esempio, crescita, invecchiamento, PA) e patologiche (ad esempio, malattie metaboliche, riposo a letto, farmaci) sbilanciano questo equilibrio verso un lato e, quindi, influenzano la massa ossea. Per quanto riguarda la PA, ad esempio, è noto che l'attività aerobica sotto carico ha effetti positivi sulla densità minerale ossea e, quindi, è considerata una strategia preventiva contro la perdita ossea post-menopausale.

A differenza dell'imaging radiologico, che fornisce informazioni sui cambiamenti architettonici stabiliti avvenuti in un sito specifico nell'osso, i marcatori biochimici e molecolari del turnover osseo forniscono un quadro istantaneo dello stato metabolico delle cellule ossee e, possibilmente, della loro risposta immediata a uno stimolo.

Oltre alla risposta ossea, la PA attiva diverse risposte endocrine e in particolare tutto l'insieme delle risposte necessarie alla gestione delle riserve energetiche e al salvataggio delle funzioni più nobili (es. cervello, cuore). L'osso è quindi soggetto alla regolazione endocrina del consumo energetico ma, come recentemente scoperto, essendo esso il principale meccanosensore di carico, si comporta esso stesso come un organo endocrino in grado di segnalare ad altri tessuti e organi le mutevoli condizioni ambientali.

Nonostante diversi aspetti molecolari sugli effetti della PA sul metabolismo osseo e sul cross-talk energia-osso, esistono ancora una serie di questioni irrisolte. Lo studio di diversi modelli fisiologici (ad esempio atleti appartenenti a discipline diverse) potrebbe consentire l'identificazione di meccanismi comuni che regolano la risposta alla PA e, d'altra parte, comprendere la risposta fisiologica a diverse sollecitazioni applicate all'apparato muscolo-scheletrico.

Lo scopo generale di questo studio è quello di indagare gli effetti di diversi tipi di attività fisica professionale sul metabolismo osseo e la relazione tra metabolismo osseo, metabolismo energetico, profilo ormonale e funzionalità degli organi.

L'obiettivo primario è quello di approfondire la conoscenza dei meccanismi molecolari attraverso i quali la PA modula il metabolismo osseo. In particolare, questo studio valuterà gli effetti ossei di specifici tipi di PA, nel tempo (per un'intera stagione, per stagioni consecutive, durante diverse fasi di una stagione), nonché il confronto diretto degli effetti ossei di diversi tipi di PA e formazione.

Obiettivi secondari sono:

  • contestualizzare la modifica del metabolismo delle cellule ossee all'interno del profilo omeostatico di tutto il corpo. In particolare, verranno valutati marcatori del metabolismo energetico e dello stato infiammatorio (ormoni, miochine, adipochine, citochine, chemochine).
  • saranno condotti studi caso-controllo mirati includendo come controllo poco attivo le persone appartenenti allo staff tecnico dei gruppi cooperanti.

Questo è uno studio pilota prospettico monocentrico con diverse componenti:

  • prospettiva longitudinale: valutazioni ripetute nel tempo
  • caso-controllo: confronto tra diverse popolazioni di atleti e personale tecnico Basandosi su prelievi di sangue già pianificati (come deciso autonomamente dai medici del team), e poiché i ricercatori utilizzeranno solo materiale di scarto derivato da questi campioni, l'impianto complessivo dello studio è osservativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno reclutati un totale di 200 soggetti. Saranno reclutati tra gli atleti professionisti e lo staff tecnico delle squadre cooperanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >/= 18 anni
  • stato di salute
  • caucasici

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni
  • stato di gravidanza
  • neoplasia in atto o pregressa (<5 anni).
  • patologie infiammatorie acute o croniche
  • malattie metaboliche primarie delle ossa
  • fratture ossee recenti (< 6 mesi)
  • farmaci cronici
  • recente somministrazione di farmaci (<2 mesi) per farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e steroidi
  • condizioni ansioso-depressive
  • incapacità di comprendere le informazioni fornite dal medico di reclutamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Atleti professionisti: Atleti professionisti appartenenti a diverse discipline
Il sangue e la saliva saranno testati per: marcatori del turnover osseo, citochine, chemochine, adipochine, miochine e ormoni che regolano il metabolismo osseo ed energetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatori di turnover osseo
Lasso di tempo: 0-36 mesi
diversi marcatori di turnover osseo (osteocalcina, pro-collagene N-terminale di tipo I, beta-crosslaps, osteopontina, fosfatasi alcalina ossea, fosfatasi acida 5b tartrato-resistente) saranno testati a seconda del gruppo di soggetti di volta in volta considerato
0-36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miochine, adipochine, citochine, chemochine, ormoni che regolano il metabolismo osseo ed energetico
Lasso di tempo: 0-36 mesi
verranno dosati diversi marcatori a seconda del gruppo di soggetti
0-36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2016

Completamento primario (Stimato)

4 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

4 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Sarà disponibile il Case Report Form (CRF).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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