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Stoffwechselprofil des Knochens bei Profisportlern (SportMarkers)

4. September 2025 aktualisiert von: Elena Cittera, I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Untersuchung des Stoffwechselprofils von Knochen bei Profisportlern in Abhängigkeit von der Art der ausgeübten körperlichen Aktivität

Körperliche Aktivität ist ein wichtiger Stimulus für den Knochenstoffwechsel, sowohl durch direkte Mechanismen (z. B. als Ergebnis der aufgebrachten Belastung und/oder Einwirkung) als auch durch indirekte Mechanismen (z. B. die Aktivierung mehrerer Stoffwechselwege und die Produktion mehrerer Mediatoren und Effektoren, die eine Wirkung haben systemische Wirkung). Allerdings haben verschiedene Arten von körperlicher Aktivität unterschiedliche Auswirkungen auf die Knochen und das endokrine System.

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen unterschiedlicher körperlicher Aktivität auf den Knochenstoffwechsel und die Zusammenhänge zwischen Knochenstoffwechsel, Energiestoffwechsel, Hormonprofil und Organfunktion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Genetik erklärt etwa 70 % der interindividuellen Varianz der Knochenmineraldichte (BMD), aber Erhaltung und Erwerb von Knochenmasse hängen stark von Umweltfaktoren wie Ernährung, Kalziumaufnahme (sowohl in quantitativer als auch in qualitativer Hinsicht) und körperlicher Aktivität (PA) ab. . Unter diesen stellt die biomechanische Belastung, die durch verschiedene Arten von PA erzeugt wird, den wichtigsten physiologischen Stimulus dar, der in der Lage ist, die Knochenmasse und -dichte zu erhöhen.

Knochen ist ein metabolisch aktives Gewebe, das während der Kopplung von Resorption (durch Osteoklasten betrieben) und Bildung (durch Osteoblasten betrieben) einem kontinuierlichen Umbau unterzogen wird. Osteozyten, die Ruheform der Osteoblasten, regulieren die Aktivität der beiden anderen Zelltypen und reagieren direkt auf Belastung. Unter normalen Bedingungen sind Resorption und Bildung auffallend gekoppelt, was ein Gleichgewicht zwischen Entfernung alter Knochenmatrix und Ablagerung neuer Matrix garantiert. Dieses Gleichgewicht ist von mehreren Hormonen und lokalen Mediatoren (z. B. Zytokinen, Myokinen, Adipokinen) abhängig. Physiologische (z. B. Wachstum, Alterung, PA) und pathologische Bedingungen (z. B. Stoffwechselerkrankungen, Bettlägerigkeit, Medikamente) bringen dieses Gleichgewicht nach einer Seite aus dem Gleichgewicht und beeinflussen damit die Knochenmasse. In Bezug auf PA ist beispielsweise bekannt, dass aerobe Aktivität unter Gewichtsbelastung positive Auswirkungen auf die BMD hat und daher als präventive Strategie gegen postmenopausalen Knochenschwund angesehen wird.

Im Gegensatz zur radiologischen Bildgebung, die Informationen über festgestellte architektonische Veränderungen an einer bestimmten Stelle im Knochen liefert, geben biochemische und molekulare Marker des Knochenumsatzes ein sofortiges Bild des Stoffwechselstatus von Knochenzellen und möglicherweise ihrer unmittelbaren Reaktion auf einen Stimulus.

Abgesehen von der knöchernen Reaktion aktiviert PA mehrere endokrine Reaktionen und insbesondere die gesamte Reihe von Reaktionen, die für die Verwaltung der Energiespeicher und zur Erhaltung der wichtigsten Funktionen (z. B. Gehirn, Herd) erforderlich sind. Daher unterliegt der Knochen der endokrinen Regulation des Energieverbrauchs, aber wie kürzlich entdeckt wurde, fungiert er als primärer Mechanosensor der Belastung selbst als endokrines Organ, das in der Lage ist, anderen Geweben und Organen die sich ändernden Umweltbedingungen zu signalisieren.

Obwohl mehrere molekulare Aspekte zu den Auswirkungen von PA auf den Knochenstoffwechsel und das Knochen-Energie-Crosstalk vorliegen, gibt es noch eine Reihe ungelöster Fragen. Die Untersuchung verschiedener physiologischer Modelle (d. h. Athleten verschiedener Disziplinen) könnte die Identifizierung gemeinsamer Mechanismen ermöglichen, die die Reaktion auf PA regulieren, und auf der anderen Seite das Verständnis der physiologischen Reaktion auf unterschiedliche Belastungen, die auf den Muskel-Skelett-Apparat ausgeübt werden.

Das allgemeine Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Arten beruflicher körperlicher Aktivität auf den Knochenstoffwechsel und die Beziehung zwischen Knochenstoffwechsel, Energiestoffwechsel, Hormonprofil und Organfunktionalität zu untersuchen.

Primäres Ziel ist es, das Wissen über die molekularen Mechanismen zu vertiefen, durch die PA den Knochenstoffwechsel moduliert. Insbesondere wird diese Studie die Knocheneffekte bestimmter Arten von PA über die Zeit (über eine ganze Saison, über aufeinanderfolgende Saisons, während verschiedener Phasen einer Saison) sowie den direkten Vergleich der Knocheneffekte verschiedener Arten von PA bewerten PA und Training.

Nebenziele sind:

  • um die Modifikation des Knochenzellstoffwechsels innerhalb des homöostatischen Ganzkörperprofils zu kontextualisieren. Insbesondere werden Marker des Energiestoffwechsels und des Entzündungsstatus (Hormon, Myokine, Adipokine, Zytokine, Chemokine) evaluiert.
  • Fokussierte Fall-Kontroll-Studien werden durchgeführt, indem die Personen, die dem technischen Personal der kooperierenden Teams angehören, als wenig aktive Kontrolle einbezogen werden.

Dies ist eine perspektivische monozentrische Pilotstudie mit verschiedenen Komponenten:

  • Längsperspektive: wiederholte Auswertungen über die Zeit
  • Fallkontrolle: Vergleich zwischen verschiedenen Populationen von Athleten und technischem Personal Basierend auf bereits geplanten Blutentnahmen (wie von den Teamärzten unabhängig entschieden) und da die Forscher nur Abfallmaterial verwenden, das aus dieser Probe stammt, ist das Gesamtimplantat der Studie ist beobachtend.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt werden 200 Probanden rekrutiert. Sie werden aus Profisportlern und technischem Personal der kooperierenden Teams rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >/= 18 Jahre
  • Gesunder Zustand
  • Kaukasier

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre
  • Schwangerschaftsstatus
  • laufende oder frühere (< 5 Jahre) Neoplasien
  • akute oder chronische entzündliche Pathologien
  • Primäre Stoffwechselerkrankungen des Knochens
  • kürzliche Knochenbrüche (< 6 Monate)
  • chronische Medikamente
  • Kürzliche Arzneimittelverabreichung (< 2 Monate) für nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) und Steroide
  • ängstlich-depressive Zustände
  • Unfähigkeit, die Informationen des einstellenden Arztes zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Berufssportler: Berufssportler, die verschiedenen Disziplinen angehören
Blut und Speichel werden getestet auf: Knochenumsatzmarker, Zytokine, Chemokine, Adipokine, Myokine und Hormone, die den Knochen- und Energiestoffwechsel regulieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenumsatzmarker
Zeitfenster: 0-36 Monate
verschiedene Knochenumsatzmarker (Osteocalcin, N-terminales Typ-I-Pro-Kollagen, Beta-Crosslaps, Osteopontin, knochenalkalische Phosphatase, tartratresistente saure Phosphatase 5b) werden in Abhängigkeit von der jeweils betrachteten Gruppe von Probanden getestet
0-36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myokine, Adipokine, Zytokine, Chemokine, Hormone, die den Knochen- und Energiestoffwechsel regulieren
Zeitfenster: 0-36 Monate
Je nach Probandengruppe werden unterschiedliche Marker getestet
0-36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

4. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Fallberichtsformular (CRF) wird verfügbar sein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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