- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03386981
전문 운동 선수의 뼈 대사 프로필 (SportMarkers)
수행한 신체 활동의 종류에 따른 프로 운동 선수의 뼈 대사 프로파일 연구
신체 활동은 직접적 메커니즘(예: 적용된 부하 및/또는 충격의 결과)과 간접적 메커니즘(예: 여러 대사 경로의 활성화 및 전신 효과). 그러나 다른 종류의 신체 활동은 뼈와 내분비 시스템에 다른 영향을 미칩니다.
이 연구의 목적은 다양한 종류의 신체 활동이 뼈 대사에 미치는 영향과 뼈 대사, 에너지 대사, 호르몬 프로필 및 기관 기능 사이에 존재하는 관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유전학은 골밀도(BMD)의 개인 간 편차의 약 70%를 설명하지만 골량의 유지 및 획득은 식이, 칼슘 섭취(양적 및 질적 측면 모두에서) 및 신체 활동(PA)과 같은 환경적 요인에 크게 의존합니다. . 이 중 다양한 종류의 PA에 의해 생성되는 생체 역학적 부하는 골량과 밀도를 증가시킬 수 있는 가장 중요한 생리적 자극을 나타냅니다.
뼈는 재흡수(파골세포에 의해 작동됨)와 형성(골아세포에 의해 작동됨)의 결합을 통해 지속적인 리모델링을 겪는 대사적으로 활성인 조직입니다. 정지 형태의 조골 세포인 골 세포는 다른 두 세포 유형의 활동을 조절하고 부하에 직접 반응합니다. 정상적인 조건에서 재흡수와 형성은 현저하게 결합되어 있으며 이는 오래된 뼈 매트릭스 제거와 새로운 매트릭스 침착 사이의 균형을 보장합니다. 이 평형은 여러 호르몬과 국소 매개체(예: 사이토카인, 마이오카인, 아디포카인)에 따라 달라집니다. 생리학적(예: 성장, 노화, PA) 및 병리학적 상태(예: 대사 질환, 침상 안정, 약물)는 이 균형을 한쪽으로 불균형하게 만들고 따라서 골량에 영향을 미칩니다. 예를 들어 PA와 관련하여 체중 부하 유산소 활동은 BMD에 긍정적인 영향을 미치므로 폐경 후 뼈 손실에 대한 예방 전략으로 간주됩니다.
뼈의 특정 부위에서 발생하는 확립된 구조적 변화에 대한 정보를 제공하는 방사선 이미징과 달리, 뼈 교체의 생화학적 및 분자 마커는 뼈 세포의 대사 상태 및 자극에 대한 즉각적인 반응에 대한 즉각적인 그림을 제공합니다.
뼈 반응 외에 PA는 여러 내분비 반응, 특히 에너지 저장소를 관리하고 가장 고귀한 기능(예: 뇌, 난로)을 저장하는 데 필요한 전체 반응 세트를 활성화합니다. 따라서 뼈는 에너지 사용에 대한 내분비 조절을 받지만, 최근에 발견된 바와 같이 부하의 주요 기계적 센서이기 때문에 다른 조직 및 기관에 변화하는 환경 조건을 신호할 수 있는 내분비 기관 역할을 합니다.
PA가 뼈 대사 및 뼈-에너지 누화에 미치는 영향에 대한 몇 가지 분자적 측면에도 불구하고 해결되지 않은 많은 질문이 여전히 존재합니다. 다른 생리학적 모델(즉, 다른 분야에 속하는 운동선수)에 대한 연구를 통해 PA에 대한 반응을 조절하는 일반적인 메커니즘을 식별하고 다른 측면에서 근육-골격 장치에 적용되는 다양한 스트레스에 대한 생리학적 반응을 이해할 수 있습니다.
이 연구의 일반적인 목적은 다양한 종류의 전문적인 신체 활동이 뼈 대사에 미치는 영향과 뼈 대사, 에너지 대사, 호르몬 프로필 및 장기 기능 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
주요 목표는 PA가 뼈 대사를 조절하는 분자 메커니즘에 대한 지식을 심화시키는 것입니다. 구체적으로, 이 연구는 특정 종류의 PA의 골 효과를 시간 경과에 따라(전체 시즌, 연속 시즌, 시즌의 여러 단계 동안) 평가하고 다양한 종류의 골 효과를 직접 비교합니다. PA 및 교육.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 전신 항상성 프로필 내에서 뼈 세포 대사의 수정을 맥락화합니다. 특히, 에너지 대사 및 염증 상태(호르몬, 미오카인, 아디포카인, 사이토카인, 케모카인)의 마커를 평가합니다.
- 집중 사례 제어 연구는 협력 팀의 기술 직원에 속하는 사람들을 작은 활성 제어로 포함하여 수행됩니다.
이것은 다양한 구성 요소가 포함된 원근 단일 중심 파일럿 연구입니다.
- 종단적 관점: 시간이 지남에 따라 반복되는 평가
- 사례-대조군: 다양한 운동선수 및 기술 직원 모집단 간의 비교 이미 계획된 혈액 도면(팀 의사가 독립적으로 결정한 대로)을 기반으로 하며 연구원은 이러한 샘플에서 파생된 폐기물만 사용하기 때문에 연구의 전체 이식 관찰적이다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giovanni Lombardi, PhD
- 전화번호: 4068 0039026621
- 이메일: giovanni.lombardi@grupposandonato.it
연구 연락처 백업
- 이름: Elena Cittera, MSc
- 전화번호: 4057 0039026621
- 이메일: elena.cittera@grupposandonato.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20161
- 모병
- Istituto Ortopedico Galeazzi
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연락하다:
- Giovanni Lombardi, PhD
- 전화번호: 4068 00390216621
- 이메일: giovanni.lombardi@grupposandonato.it
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연락하다:
- Elena Cittera, MSc
- 전화번호: 4057 00390216621
- 이메일: elena.cittera@grupposandonato.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- >/= 18세
- 건강한 상태
- 백인
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신 상태
- 진행 중이거나 이전(<5년) 신생물
- 급성 또는 만성 염증성 병리
- 뼈의 일차 대사 질환
- 최근 골절(< 6개월)
- 만성 약물
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 스테로이드에 대한 최근 약물 투여(< 2개월)
- 불안-우울 상태
- 모집 의사가 제공한 정보를 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
프로 운동 선수: 다른 분야에 속한 프로 운동 선수
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혈액과 타액은 뼈 전환 마커, 사이토카인, 케모카인, 아디포카인, 미오카인 및 뼈와 에너지 대사를 조절하는 호르몬에 대해 검사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 전환 마커
기간: 0-36개월
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골교체의 다른 마커(오스테오칼신, N-말단 I형 프로콜라겐, 베타-크로스랩, 오스테오폰틴, 뼈-알칼리성 포스파타제, 타르트레이트 저항성 산성 포스파타제 5b)는 시간별로 고려되는 피험자 그룹에 따라 테스트됩니다.
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0-36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마이오카인, 아디포카인, 사이토카인, 케모카인, 뼈와 에너지 대사를 조절하는 호르몬
기간: 0-36개월
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피험자 그룹에 따라 다른 마커가 분석됩니다.
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0-36개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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