Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolsk profil av bein hos profesjonelle idrettsutøvere (SportMarkers)

4. september 2025 oppdatert av: Elena Cittera, I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Studie av den metabolske profilen til bein hos profesjonelle idrettsutøvere som en funksjon av typen fysisk aktivitet som utføres

Fysisk aktivitet er en nøkkelstimulus for benmetabolisme gjennom både direkte mekanismer (f.eks. som et resultat av påført belastning og/eller påvirkning) og indirekte mekanismer (f.eks. aktivering av flere metabolske veier og produksjon av flere mediatorer og effektorer som har systemiske effekter). Ulike typer fysisk aktivitet har imidlertid ulike effekter på bein og endokrine system.

Målet med studien er å undersøke effekten av ulike typer fysisk aktivitet på benmetabolismen og på sammenhengene mellom benmetabolisme, energimetabolisme, hormonprofil og organfunksjonalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Genetikk forklarer omtrent 70 % av den inter-individuelle variansen av beinmineraltetthet (BMD), men vedlikehold og oppsamling av benmasse avhenger påfallende av miljøfaktorer som kosthold, kalsiuminntak (både kvantitativt og kvalitativt) og fysisk aktivitet (PA) . Blant disse representerer den biomekaniske belastningen generert av forskjellige typer PA den viktigste fysiologiske stimulansen som er i stand til å øke beinmassen og tettheten.

Ben er et metabolsk aktivt vev som gjennomgår kontinuerlig remodellering gjennom hele koblingen av resorpsjon (operert av osteoklaster) og dannelse (operert av osteoblaster). Osteocytter, den hvilende formen av osteoblaster, regulerer aktiviteten til de to andre celletypene og reagerer direkte på belastning. Under normale forhold er resorpsjon og dannelse slående sammen, og dette garanterer en likevekt mellom fjerning av gammel benmatrise og ny matriseavsetning. Denne likevekten er avhengig av flere hormoner og lokale mediatorer (f.eks. cytokiner, myokiner, adipokiner). Fysiologiske (f.eks. vekst, aldring, PA) og patologiske tilstander (f.eks. metabolske sykdommer, sengeleie, medikamenter) balanserer denne likevekten mot den ene siden og påvirker derfor beinmassen. Når det gjelder PA, for eksempel, er det kjent at vektbærende aerob aktivitet har positive effekter på BMD, og ​​derfor anses det som en forebyggende strategi mot postmenopausalt bentap.

Til forskjell fra radiologisk avbildning, som gir informasjon om etablerte arkitektoniske endringer som skjedde på et spesifikt sted i bein, gir biokjemiske og molekylære markører for beinomsetning et øyeblikkelig bilde av den metabolske statusen til beinceller og, muligens, deres umiddelbare respons på en stimulus.

Bortsett fra den benete responsen, aktiverer PA flere endokrine responser og spesielt hele settet med responser som trengs for å administrere energilagrene og for å redde de mest edle funksjonene (f.eks. hjerne, ildsted). Derfor er bein utsatt for endokrin regulering av energibruk, men som nylig oppdaget, ettersom det er den primære mekanosensoren for belastning, fungerer det selv som et endokrint organ som er i stand til å signalisere til andre vev og organer de skiftende miljøforholdene.

Selv om flere molekylære aspekter om effekten av PA på benmetabolisme og ben-energi-krysstale, eksisterer fortsatt en rekke uløste spørsmål. Studiet av forskjellige fysiologiske modeller (dvs. idrettsutøvere som tilhører forskjellige disipliner) kan tillate identifisering av vanlige mekanismer som regulerer responsen på PA og, fra en annen side, å forstå den fysiologiske responsen på forskjellige belastninger påført muskel-skjelettapparatet.

Det generelle målet med denne studien er å undersøke effekten av ulike typer profesjonell fysisk aktivitet på benmetabolisme og forholdet mellom benmetabolisme, energimetabolisme, hormonprofil og organfunksjonalitet.

Hovedmålet er å utdype kunnskapen om de molekylære mekanismene som PA modulerer benmetabolismen med. Spesifikt vil denne studien evaluere de benete effektene av spesifikke typer PA, over tid (over en hel sesong, over påfølgende sesonger, under ulike faser av en sesong), samt direkte sammenligning av de benete effektene av ulike typer PA og trening.

Sekundære mål er:

  • å kontekstualisere modifikasjonen av bencellemetabolismen innenfor hele kroppens homeostatiske profil. Spesielt vil markører for energimetabolismen og den inflammatoriske status (hormon, myokiner, adipokiner, cytokiner, kjemokiner) bli evaluert.
  • fokuserte case-control-studier vil bli utført ved å inkludere så lite aktiv kontroll av personene som tilhører det tekniske personalet til de samarbeidende teamene.

Dette er en perspektiv monosentrisk pilotstudie med ulike komponenter:

  • langsgående perspektiv: gjentatte evalueringer over tid
  • Case-control: sammenligning mellom ulike populasjoner av idrettsutøvere og teknisk personell Basert på allerede planlagte blodtegninger (som uavhengig bestemt av teamets leger), og siden forskerne bare vil bruke avfallsmateriale fra disse prøvene, er det totale implantatet av studien er observasjonsmessig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 200 emner skal rekrutteres. De vil bli rekruttert blant profesjonelle idrettsutøvere og teknisk stab i de samarbeidende lagene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >/= 18 år
  • sunn status
  • kaukasiere

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • graviditetsstatus
  • pågående eller tidligere (<5 år) neoplasi
  • akutte eller kroniske inflammatoriske patologier
  • primære metabolske sykdommer i bein
  • nylige benbrudd (< 6 måneder)
  • kroniske medikamenter
  • nylig administrering av legemidler (< 2 måneder) for ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og steroider
  • angst-depressive tilstander
  • manglende evne til å forstå informasjonen gitt av den rekrutterende legen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Profesjonelle idrettsutøvere: Profesjonelle idrettsutøvere som tilhører ulike disipliner
Blod og spytt vil bli testet for: beinomsetningsmarkører, cytokiner, kjemokiner, adipokiner, myokiner og hormoner som regulerer ben- og energimetabolismen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benomsetningsmarkører
Tidsramme: 0-36 måneder
forskjellige markører for beinomsetning (osteokalsin, N-terminal type I pro-kollagen, beta-krysslapper, osteopontin, benalkalisk fosfatase, tartratresistent sur fosfatase 5b) vil bli testet avhengig av gruppen av forsøkspersoner som vurderes gang for gang
0-36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
myokiner, adipokiner, cytokiner, kjemokiner, hormoner som regulerer ben- og energimetabolismen
Tidsramme: 0-36 måneder
forskjellige markører vil bli analysert avhengig av gruppen av forsøkspersoner
0-36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2016

Primær fullføring (Antatt)

4. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

4. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Case Report Form (CRF) vil være tilgjengelig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere