ゴナドトロフィン受容体多型が血清AMHと卵巣反応の関係に及ぼす影響 (GREPAMOR)
2019年12月19日 更新者：Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
研究の目的: FSH および/または LH 受容体多型の保因者である患者とそうでない患者の GnRH アンタゴニスト プロトコルを使用して、IVF に対する血清 AMH と卵巣反応との関係を比較すること。
調査の概要
詳細な説明
血清 AMH は、IVF の刺激に対する卵巣の反応を予測する能力が高いことが示されています。 一方、FSH および LH 受容体の多型の保因者である患者は、卵巣刺激のために高用量のゴナドトロフィンを必要とすることが示されています。 キャリアの割合は、人口の約20％であると説明されています。 それにもかかわらず、これらの多型の決定は日常業務では実行されません。 それらの存在が血清 AMH レベルと卵巣反応の関係に影響を与えるかどうかは不明です。
これは、前向き、単一センター、非介入、コホート研究です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
296
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン、46015
- Valencian Institute of Infertility, IVI RMA. Valencia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
体外受精治療中の不妊症患者
説明
包含基準:
- IVFクリニックを受診する18～45歳
- BMI 18～35kg/m2
- Elecsysアッセイで血清AMHの検査を受けていること
- GnRHアンタゴニストプロトコルによる体外受精のための卵巣刺激サイクルを受ける予定である
- 署名された書面によるインフォームドコンセントまたは権利放棄
除外基準:
- -卵巣、ゴナドトロピンまたは性ステロイドに影響を与える現在または過去の疾患
- 現在のホルモン療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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FSH/LH多型の患者
不妊患者は、FSHおよび/またはhMGによる卵巣刺激を受けます。
投与量は、BMI、胞状卵胞数、AMH、および年齢に従って選択されます。
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FSH/LH多型のない患者
不妊患者は、FSHおよび/またはhMGによる卵巣刺激を受けます。
投与量は、BMI、胞状卵胞数、AMH、および年齢に従って選択されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゴナドトロピン受容体多型と卵巣反応とAMH値
時間枠：1年
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FSHおよび/またはLH受容体多型の保因者である患者とそうでない患者の血清AMHおよびIVFに対する卵巣反応とGnRHアンタゴニストプロトコルとの関係を比較すること。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FSH受容体（FSHR）バリアントN680Sの多型
時間枠：1年
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体外受精のために卵巣刺激を受けている女性における FSH 受容体 (FSHR) バリアント N680S (ホモ接合体およびヘテロ接合体) の多型キャリアの発生率を定義すること。
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1年
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LH受容体（LHR）バリアントN312Sの多型
時間枠：1年
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IVFのために卵巣刺激を受けている女性におけるLH受容体（LHR）バリアントN312S（ホモ接合体およびヘテロ接合体）の多型キャリアの発生率を定義すること。 検索戦略:
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1年
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必要な性腺刺激ホルモンの投与量と多型
時間枠：1年
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各患者グループの刺激に必要なゴナドトロピンの投与量を分析する
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月11日
一次修了 (実際)
2019年12月18日
研究の完了 (実際)
2019年12月18日
試験登録日
最初に提出
2017年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月22日
最初の投稿 (実際)
2018年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月19日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1706-VLC-058-EB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。