Impact des polimorphismes des récepteurs des gonadotrophines sur la relation entre l'AMH sérique et la réponse ovarienne (GREPAMOR)
19 décembre 2019 mis à jour par: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Objectif de l'étude : Comparer la relation entre l'AMH sérique et la réponse ovarienne pour la FIV avec le protocole antagoniste de la GnRH chez des patientes porteuses de polymorphismes des récepteurs FSH et/ou LH avec celles qui ne le sont pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
L'AMH sérique a montré une capacité prédictive élevée de la réponse ovarienne à la stimulation pour la FIV. D'autre part, les patientes porteuses de polymorphismes des récepteurs FSH et LH ont montré qu'elles avaient besoin de doses plus élevées de gonadotrophines pour la stimulation ovarienne. La proportion de porteurs a été décrite comme étant d'environ 20% de la population. Néanmoins, la détermination de ces polymorphismes n'est pas effectuée en pratique courante. On ne sait pas si leur présence affecte la relation entre les taux sériques d'AMH et la réponse ovarienne.
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, monocentrique, non interventionnelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
296
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46015
- Valencian Institute of Infertility, IVI RMA. Valencia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients infertiles subissant des traitements de FIV
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans se présentant à la clinique de FIV
- IMC de 18-35 kg/m2
- Avoir été testé pour l'AMH sérique avec le test Elecsys
- Être prévu de subir un cycle de stimulation ovarienne pour la FIV avec le protocole d'antagoniste de la GnRH
- Consentement éclairé écrit signé ou renonciation
Critère d'exclusion:
- Maladie actuelle ou passée affectant les ovaires, la gonadotrophine ou les stéroïdes sexuels
- Hormonothérapie en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients avec polymorphismes FSH/LH
Les patientes infertiles subiront une stimulation ovarienne avec FSH et/ou hMG.
Les doses seront choisies en fonction de l'IMC, du nombre de follicules antraux, de l'AMH et de l'âge.
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patients sans polymorphismes FSH/LH
Les patientes infertiles subiront une stimulation ovarienne avec FSH et/ou hMG.
Les doses seront choisies en fonction de l'IMC, du nombre de follicules antraux, de l'AMH et de l'âge.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Polymorphismes des récepteurs des gonadotrophines et réponse ovarienne et valeur de l'AMH
Délai: 1 année
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Comparer la relation entre l'AMH sérique et la réponse ovarienne pour la FIV avec le protocole antagoniste de la GnRH chez les patientes porteuses de polymorphismes des récepteurs FSH et/ou LH avec celles qui ne le sont pas.
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1 année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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polymorphismes dans la variante N680S du récepteur de la FSH (FSHR)
Délai: 1 année
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Définir l'incidence des porteurs de polymorphismes dans la variante N680S du récepteur de la FSH (FSHR) (homozygote et hétérozygote) chez les femmes subissant une stimulation ovarienne pour la FIV.
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1 année
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polymorphismes dans la variante N312S du récepteur LH (LHR)
Délai: 1 année
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Définir l'incidence des porteurs de polymorphismes dans la variante N312S du récepteur LH (LHR) (homozygote et hétérozygote) chez les femmes subissant une stimulation ovarienne pour la FIV.
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1 année
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Doses de gonadotrophine nécessaires et polymorphismes
Délai: 1 année
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Analyser les doses de gonadotrophines nécessaires à la stimulation sur chaque groupe de patients
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2017
Première publication (Réel)
2 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1706-VLC-058-EB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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