Gonadotropiinireseptoripolymorfismien vaikutus seerumin AMH:n ja munasarjavasteen väliseen suhteeseen (GREPAMOR)
torstai 19. joulukuuta 2019 päivittänyt: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Tutkimuksen tarkoitus: Vertaa seerumin AMH:n ja munasarjavasteen välistä suhdetta IVF:ään GnRH-antagonistiprotokollan kanssa potilailla, jotka kantavat FSH- ja/tai LH-reseptorin polymorfismia, ja potilailla, jotka eivät ole kantajia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Seerumin AMH:lla on osoitettu olevan korkea kyky ennustaa munasarjojen vastetta IVF-stimulaatioon. Toisaalta potilaat, jotka kantavat polymorfismia FSH- ja LH-reseptoreissa, ovat osoittaneet tarvitsevansa suurempia gonadotropiiniannoksia munasarjojen stimulaatioon. Kantajien osuuden on kuvattu olevan noin 20 % väestöstä. Näiden polymorfismien määrittämistä ei kuitenkaan suoriteta rutiinikäytännössä. Ei tiedetä, vaikuttaako niiden esiintyminen seerumin AMH-tason ja munasarjavasteen väliseen suhteeseen.
Tämä on tulevaisuuden, yhden keskuksen, ei-interventio, kohorttitutkimus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
296
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46015
- Valencian Institute of Infertility, IVI RMA. Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hedelmättömät potilaat, jotka saavat IVF-hoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat IVF-klinikalla
- BMI 18-35 kg/m2
- On testattu seerumin AMH:n suhteen Elecsys-määrityksellä
- Suunnitelmissa on käydä läpi munasarjojen stimulaatiosykli IVF:ää varten GnRH-antagonistiprotokollalla
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus tai luopuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai mennyt sairaus, joka vaikuttaa munasarjoihin, gonadotropiiniin tai sukupuolisteroideihin
- Nykyinen hormonihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilailla, joilla on FSH/LH-polymorfismi
Hedelmättömille potilaille suoritetaan munasarjojen stimulaatio FSH:lla ja/tai hMG:llä.
Annokset valitaan BMI:n, antaalirakkuloiden määrän, AMH:n ja iän mukaan.
|
|
potilailla, joilla ei ole FSH/LH-polymorfismia
Hedelmättömille potilaille suoritetaan munasarjojen stimulaatio FSH:lla ja/tai hMG:llä.
Annokset valitaan BMI:n, antaalirakkuloiden määrän, AMH:n ja iän mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gonadotropiinireseptorin polymorfismit ja munasarjojen vaste ja AMH-arvo
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertaa seerumin AMH:n ja munasarjojen IVF-vasteen välistä suhdetta GnRH-antagonistiprotokollaan potilailla, jotka ovat FSH- ja/tai LH-reseptorin polymorfismin kantajia potilailla, jotka eivät ole kantajia.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polymorfismit FSH-reseptorin (FSHR) variantissa N680S
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
FSH-reseptorin (FSHR) N680S-muunnelman (homotsygoottinen ja heterotsygoottinen) polymorfismien kantajien ilmaantuvuuden määrittäminen naisilla, jotka saavat munasarjojen stimulaatiota IVF:tä varten.
|
1 vuosi
|
|
polymorfismit LH-reseptorin (LHR) variantissa N312S
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
LH-reseptorin (LHR) muunnelman N312S (homotsygoottinen ja heterotsygoottinen) polymorfismien kantajien ilmaantuvuuden määrittäminen naisilla, jotka saavat munasarjojen stimulaatiota IVF:tä varten.
|
1 vuosi
|
|
Tarvittavat gonadotropiiniannokset ja polymorfismit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Analysoida stimulaatioon tarvittavat gonadotropiiniannokset kussakin potilasryhmässä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1706-VLC-058-EB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .