Impacto dos polimorfismos dos receptores de gonadotrofina na relação entre o AMH sérico e a resposta ovariana (GREPAMOR)
19 de dezembro de 2019 atualizado por: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Objetivo do estudo: Comparar a relação entre AMH sérico e resposta ovariana para fertilização in vitro com o protocolo antagonista de GnRH em pacientes portadoras de polimorfismos do receptor de FSH e/ou LH com aquelas que não são.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O AMH sérico demonstrou ter uma alta capacidade preditiva da resposta ovariana à estimulação para fertilização in vitro. Por outro lado, pacientes portadoras de polimorfismos nos receptores de FSH e LH demonstraram necessitar de doses maiores de gonadotrofinas para estimulação ovariana. A proporção de portadores foi descrita em torno de 20% da população. No entanto, a determinação desses polimorfismos não é realizada na prática rotineira. Não se sabe se sua presença afeta a relação entre os níveis séricos de AMH e a resposta ovariana.
Este é um estudo de coorte prospectivo, de centro único, não intervencional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
296
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46015
- Valencian Institute of Infertility, IVI RMA. Valencia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes inférteis submetidas a tratamentos de fertilização in vitro
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-45 anos de idade apresentando-se à clínica de fertilização in vitro
- IMC de 18-35 kg/m2
- Tendo sido testado para AMH sérico com o ensaio Elecsys
- Planejando passar por ciclo de estimulação ovariana para FIV com o protocolo antagonista de GnRH
- Consentimento informado por escrito assinado ou renúncia
Critério de exclusão:
- Doença atual ou passada afetando os ovários, gonadotrofina ou esteróide sexual
- Terapia hormonal atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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pacientes com polimorfismos FSH/LH
Pacientes inférteis serão submetidas a estimulação ovariana com FSH e/ou hMG.
As doses serão escolhidas de acordo com IMC, contagem de folículos antrais, AMH e idade.
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pacientes sem polimorfismos FSH/LH
Pacientes inférteis serão submetidas a estimulação ovariana com FSH e/ou hMG.
As doses serão escolhidas de acordo com IMC, contagem de folículos antrais, AMH e idade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Polimorfismos do receptor de gonadotrofinas e resposta ovariana e valor de AMH
Prazo: 1 ano
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Comparar a relação entre o AMH sérico e a resposta ovariana para fertilização in vitro com o protocolo antagonista de GnRH em pacientes portadoras de polimorfismos de receptores de FSH e/ou LH com aquelas que não são.
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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polimorfismos no receptor de FSH (FSHR) variante N680S
Prazo: 1 ano
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Definir a incidência de portadoras de polimorfismos no receptor de FSH (FSHR) variante N680S (homozigotas e heterozigotas) entre mulheres submetidas à estimulação ovariana para FIV.
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1 ano
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polimorfismos no receptor de LH (LHR) variante N312S
Prazo: 1 ano
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Definir a incidência de portadoras de polimorfismos na variante N312S do receptor de LH (LHR) (homozigotas e heterozigotas) entre mulheres submetidas à estimulação ovariana para FIV.
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1 ano
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Doses de gonadotrofina necessárias e polimorfismos
Prazo: 1 ano
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Analisar as doses de gonadotrofinas necessárias para estimulação em cada grupo de pacientes
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1706-VLC-058-EB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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