Wpływ polimorfizmów receptora gonadotropinowego na związek między AMH w surowicy a odpowiedzią jajników (GREPAMOR)
19 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Cel pracy: Porównanie zależności między AMH w surowicy a odpowiedzią jajników na IVF z protokołem antagonisty GnRH u pacjentek będących nosicielkami polimorfizmów receptora FSH i/lub LH z tymi, które nie są.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wykazano, że AMH w surowicy ma wysoką zdolność przewidywania odpowiedzi jajników na stymulację do zapłodnienia in vitro. Z drugiej strony pacjentki będące nosicielkami polimorfizmów w receptorach FSH i LH wykazywały potrzebę stosowania wyższych dawek gonadotropin do stymulacji jajników. Opisano, że odsetek nosicieli wynosi około 20% populacji. Niemniej jednak oznaczanie tych polimorfizmów nie jest wykonywane w rutynowej praktyce. Nie wiadomo, czy ich obecność wpływa na związek między stężeniem AMH w surowicy a odpowiedzią jajników.
Jest to prospektywne, jednoośrodkowe, nieinterwencyjne badanie kohortowe.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
296
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46015
- Valencian Institute of Infertility, IVI RMA. Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci bezpłodni poddawani zabiegom IVF
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-45 lat zgłaszający się do kliniki IVF
- BMI 18-35 kg/m2
- Został przebadany na obecność AMH w surowicy za pomocą testu Elecsys
- Planowane poddanie się cyklowi stymulacji jajników w celu zapłodnienia in vitro z protokołem antagonisty GnRH
- Podpisana pisemna świadoma zgoda lub zrzeczenie się
Kryteria wyłączenia:
- Obecna lub przebyta choroba jajników, gonadotropin lub steroidów płciowych
- Obecna terapia hormonalna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów z polimorfizmem FSH/LH
Niepłodne pacjentki zostaną poddane stymulacji jajników FSH i/lub hMG.
Dawki zostaną wybrane na podstawie BMI, liczby pęcherzyków antralnych, AMH i wieku.
|
|
pacjentów bez polimorfizmów FSH/LH
Niepłodne pacjentki zostaną poddane stymulacji jajników FSH i/lub hMG.
Dawki zostaną wybrane na podstawie BMI, liczby pęcherzyków antralnych, AMH i wieku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Polimorfizmy receptora gonadotropin a odpowiedź jajników i wartość AMH
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie zależności między AMH w surowicy a odpowiedzią jajników na IVF z protokołem antagonisty GnRH u pacjentek, które są nosicielkami polimorfizmów receptora FSH i/lub LH, z tymi, które nie są.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
polimorfizmy w wariancie N680S receptora FSH (FSHR).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określenie częstości występowania nosicielek polimorfizmów w wariancie N680S receptora FSH (FSHR) (homozygotyczne i heterozygotyczne) wśród kobiet poddawanych stymulacji jajników do IVF.
|
1 rok
|
|
polimorfizmy w wariancie N312S receptora LH (LHR).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określenie częstości występowania nosicielek polimorfizmu w wariancie N312S receptora LH (LHR) (homozygota i heterozygota) wśród kobiet poddawanych stymulacji jajników do IVF.
|
1 rok
|
|
Potrzebne dawki gonadotropin i polimorfizmy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Analiza dawek gonadotropin potrzebnych do stymulacji w każdej grupie pacjentów
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1706-VLC-058-EB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .