Vliv polimorfizmů gonadotropinových receptorů na vztah mezi sérovou AMH a odezvou vaječníků (GREPAMOR)
19. prosince 2019 aktualizováno: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Cíl studie: Porovnat vztah mezi sérovou AMH a ovariální odpovědí na IVF s protokolem antagonisty GnRH u pacientek, které jsou přenašečkami polymorfismu FSH a/nebo LH receptoru, s těmi, které nejsou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Ukázalo se, že sérová AMH má vysokou prediktivní schopnost ovariální odpovědi na stimulaci pro IVF. Na druhé straně se ukázalo, že pacientky, které jsou nositelkami polymorfismů na FSH a LH receptorech, potřebují vyšší dávky gonadotropinů pro stimulaci vaječníků. Bylo popsáno, že podíl přenašečů je kolem 20 % populace. Přesto se stanovení těchto polymorfismů v běžné praxi neprovádí. Není známo, zda jejich přítomnost ovlivňuje vztah mezi sérovými hladinami AMH a ovariální odpovědí.
Jedná se o prospektivní, jednocentrovou, neintervenční kohortovou studii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
296
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46015
- Valencian Institute of Infertility, IVI RMA. Valencia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 41 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Neplodné pacientky podstupující léčbu IVF
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-45 let přichází na IVF kliniku
- BMI 18-35 kg/m2
- Po testování na sérové AMH testem Elecsys
- Plánováno podstoupit cyklus stimulace vaječníků pro IVF s protokolem antagonisty GnRH
- Podepsaný písemný informovaný souhlas nebo zřeknutí se práv
Kritéria vyloučení:
- Současné nebo prodělané onemocnění postihující vaječníky, gonadotropin nebo pohlavní steroid
- Současná hormonální terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů s FSH/LH polymorfismy
Neplodné pacientky podstoupí ovariální stimulaci FSH a/nebo hMG.
Dávky budou zvoleny podle BMI, počtu antrálních folikulů, AMH a věku.
|
|
pacientů bez FSH/LH polymorfismů
Neplodné pacientky podstoupí ovariální stimulaci FSH a/nebo hMG.
Dávky budou zvoleny podle BMI, počtu antrálních folikulů, AMH a věku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polymorfismy gonadotropinových receptorů a ovariální odpověď a hodnota AMH
Časové okno: 1 rok
|
Porovnat vztah mezi sérovou AMH a ovariální odpovědí na IVF s protokolem antagonisty GnRH u pacientek, které jsou nositelkami polymorfismu FSH a/nebo LH receptoru, s těmi, které nejsou.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
polymorfismy ve variantě N680S receptoru FSH (FSHR).
Časové okno: 1 rok
|
Definovat výskyt nosiček polymorfismů ve variantě N680S receptoru FSH (FSHR) (homozygotní a heterozygotní) u žen podstupujících ovariální stimulaci pro IVF.
|
1 rok
|
|
polymorfismy ve variantě N312S receptoru LH (LHR).
Časové okno: 1 rok
|
Definovat výskyt nosiček polymorfismů ve variantě N312S LH receptoru (LHR) (homozygotní a heterozygotní) u žen podstupujících ovariální stimulaci pro IVF.
|
1 rok
|
|
Potřebné dávky gonadotropinu a polymorfismy
Časové okno: 1 rok
|
Analyzovat dávky gonadotropinů potřebné ke stimulaci na každé skupině pacientů
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
18. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
18. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
2. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1706-VLC-058-EB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .