Impatto dei polimorfismi dei recettori delle gonadotropine sulla relazione tra AMH sierica e risposta ovarica (GREPAMOR)
19 dicembre 2019 aggiornato da: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Scopo dello studio: Confrontare la relazione tra AMH sierico e risposta ovarica per FIV con il protocollo antagonista del GnRH in pazienti che sono portatrici di polimorfismi del recettore FSH e/o LH con quelle che non lo sono.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'AMH sierico ha dimostrato di avere un'elevata capacità predittiva della risposta ovarica alla stimolazione per la fecondazione in vitro. D'altra parte, le pazienti portatrici di polimorfismi nei recettori FSH e LH, hanno mostrato di aver bisogno di dosi più elevate di gonadotropine per la stimolazione ovarica. La percentuale di portatori è stata descritta intorno al 20% della popolazione. Tuttavia, la determinazione di questi polimorfismi non viene eseguita nella pratica di routine. Non è noto se la loro presenza influisca sulla relazione tra i livelli sierici di AMH e la risposta ovarica.
Questo è uno studio prospettico, a centro singolo, non interventistico, di coorte.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
296
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46015
- Valencian Institute of Infertility, IVI RMA. Valencia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti infertili sottoposti a trattamenti di fecondazione in vitro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-45 anni che si presentano alla clinica IVF
- BMI di 18-35 kg/m2
- Dopo essere stato testato per l'AMH sierico con il test Elecsys
- In programma di sottoporsi a ciclo di stimolazione ovarica per fecondazione in vitro con protocollo GnRH antagonista
- Consenso informato scritto firmato o rinuncia
Criteri di esclusione:
- Malattia attuale o pregressa che colpisce le ovaie, le gonadotropine o gli steroidi sessuali
- Terapia ormonale attuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti con polimorfismi FSH/LH
Le pazienti infertili saranno sottoposte a stimolazione ovarica con FSH e/o hMG.
Le dosi saranno scelte in base a BMI, numero di follicoli antrali, AMH ed età.
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pazienti senza polimorfismi FSH/LH
Le pazienti infertili saranno sottoposte a stimolazione ovarica con FSH e/o hMG.
Le dosi saranno scelte in base a BMI, numero di follicoli antrali, AMH ed età.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Polimorfismi del recettore delle gonadotropine e risposta ovarica e valore di AMH
Lasso di tempo: 1 anno
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Confrontare la relazione tra AMH sierica e risposta ovarica per FIV con il protocollo antagonista del GnRH in pazienti che sono portatrici di polimorfismi del recettore FSH e/o LH con quelle che non lo sono.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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polimorfismi nella variante N680S del recettore dell'FSH (FSHR).
Lasso di tempo: 1 anno
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Definire l'incidenza di portatrici di polimorfismi nella variante del recettore FSH (FSHR) N680S (omozigote ed eterozigote) tra le donne sottoposte a stimolazione ovarica per fecondazione in vitro.
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1 anno
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polimorfismi nella variante del recettore LH (LHR) N312S
Lasso di tempo: 1 anno
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Definire l'incidenza di portatrici di polimorfismi nella variante del recettore LH (LHR) N312S (omozigote ed eterozigote) tra le donne sottoposte a stimolazione ovarica per fecondazione in vitro.
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1 anno
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Dosi di gonadotropine necessarie e polimorfismi
Lasso di tempo: 1 anno
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Analizzare le dosi di gonadotropine necessarie per la stimolazione su ciascun gruppo di pazienti
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
18 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
18 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1706-VLC-058-EB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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