Impacto de los polimorfismos del receptor de gonadotropina en la relación entre la AMH sérica y la respuesta ovárica (GREPAMOR)
19 de diciembre de 2019 actualizado por: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Objetivo del estudio: Comparar la relación entre la AMH sérica y la respuesta ovárica para FIV con el protocolo antagonista de GnRH en pacientes portadoras de polimorfismos del receptor de FSH y/o LH con aquellas que no lo son.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La AMH sérica ha demostrado tener una alta capacidad predictiva de la respuesta ovárica a la estimulación para la FIV. Por otro lado, las pacientes portadoras de polimorfismos en los receptores de FSH y LH, han demostrado necesitar mayores dosis de gonadotropinas para la estimulación ovárica. Se ha descrito que la proporción de portadores ronda el 20% de la población. Sin embargo, la determinación de estos polimorfismos no se realiza en la práctica habitual. Se desconoce si su presencia afecta la relación entre los niveles séricos de AMH y la respuesta ovárica.
Este es un estudio de cohortes prospectivo, de un solo centro, no intervencionista.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
296
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46015
- Valencian Institute of Infertility, IVI RMA. Valencia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes infértiles que se someten a tratamientos de FIV
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-45 años de edad que se presentan a la clínica de FIV
- IMC de 18-35 kg/m2
- Habiendo sido probado para AMH sérica con el ensayo Elecsys
- Estando planificada para someterse a ciclo de estimulación ovárica para FIV con el protocolo antagonista de GnRH
- Consentimiento informado por escrito firmado o renuncia
Criterio de exclusión:
- Enfermedad actual o pasada que afecta a los ovarios, gonadotropina o esteroides sexuales
- Terapia hormonal actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes con polimorfismos de FSH/LH
Las pacientes infértiles se someterán a una estimulación ovárica con FSH y/o hMG.
Las dosis se elegirán de acuerdo con el IMC, el recuento de folículos antrales, la AMH y la edad.
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pacientes sin polimorfismos FSH/LH
Las pacientes infértiles se someterán a una estimulación ovárica con FSH y/o hMG.
Las dosis se elegirán de acuerdo con el IMC, el recuento de folículos antrales, la AMH y la edad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Polimorfismos del receptor de gonadotropina y respuesta ovárica y valor de AMH
Periodo de tiempo: 1 año
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Comparar la relación entre la AMH sérica y la respuesta ovárica para FIV con el protocolo antagonista de GnRH en pacientes portadoras de polimorfismos del receptor de FSH y/o LH con aquellas que no lo son.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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polimorfismos en la variante N680S del receptor de FSH (FSHR)
Periodo de tiempo: 1 año
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Definir la incidencia de portadoras de polimorfismos en la variante N680S del receptor de FSH (FSHR) (homocigotos y heterocigotos) entre mujeres sometidas a estimulación ovárica para FIV.
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1 año
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polimorfismos en la variante N312S del receptor de LH (LHR)
Periodo de tiempo: 1 año
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Definir la incidencia de portadoras de polimorfismos en la variante N312S del receptor de LH (LHR) (homocigotos y heterocigotos) entre mujeres sometidas a estimulación ovárica para FIV.
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1 año
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Dosis de gonadotropina necesarias y polimorfismos
Periodo de tiempo: 1 año
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Analizar las dosis de gonadotropinas necesarias para la estimulación en cada grupo de pacientes
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1706-VLC-058-EB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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