Влияние полиморфизма гонадотропиновых рецепторов на взаимосвязь между сывороточным АМГ и реакцией яичников (GREPAMOR)
19 декабря 2019 г. обновлено: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Цель исследования: сравнить взаимосвязь между АМГ в сыворотке и реакцией яичников на ЭКО с протоколом антагониста ГнРГ у пациенток, являющихся носителями полиморфизмов рецепторов ФСГ и/или ЛГ, с теми, кто ими не является.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Было показано, что сывороточный АМГ обладает высокой предсказательной способностью ответа яичников на стимуляцию для ЭКО. С другой стороны, пациентки, являющиеся носителями полиморфизмов рецепторов ФСГ и ЛГ, нуждаются в более высоких дозах гонадотропинов для стимуляции яичников. Было описано, что доля носителей составляет около 20% населения. Тем не менее определение этих полиморфизмов в рутинной практике не проводится. Неизвестно, влияет ли их присутствие на взаимосвязь между уровнями АМГ в сыворотке и реакцией яичников.
Это проспективное одноцентровое неинтервенционное когортное исследование.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
296
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46015
- Valencian Institute of Infertility, IVI RMA. Valencia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 43 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Бесплодные пациенты, проходящие лечение ЭКО
Описание
Критерии включения:
- 18-45 лет обращаются в клинику ЭКО
- ИМТ 18-35 кг/м2
- Был протестирован на сывороточный АМГ с помощью анализа Elecsys
- Планируется пройти цикл стимуляции яичников для ЭКО с протоколом антагониста ГнРГ
- Подписанное письменное информированное согласие или отказ
Критерий исключения:
- Текущее или прошлое заболевание, поражающее яичники, гонадотропин или половые стероиды
- Актуальная гормональная терапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с полиморфизмом ФСГ/ЛГ
Пациентам с бесплодием проводят стимуляцию яичников с помощью ФСГ и/или чМГ.
Дозы будут выбираться в соответствии с ИМТ, количеством антральных фолликулов, АМГ и возрастом.
|
|
пациенты без полиморфизмов ФСГ/ЛГ
Пациентам с бесплодием проводят стимуляцию яичников с помощью ФСГ и/или чМГ.
Дозы будут выбираться в соответствии с ИМТ, количеством антральных фолликулов, АМГ и возрастом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полиморфизмы рецепторов гонадотропинов, реакция яичников и значение АМГ
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнить взаимосвязь между АМГ в сыворотке и реакцией яичников на ЭКО с протоколом антагониста ГнРГ у пациенток, являющихся носителями полиморфизмов рецепторов ФСГ и/или ЛГ, с теми, кто ими не является.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
полиморфизмы рецептора ФСГ (FSHR) вариант N680S
Временное ограничение: 1 год
|
Определить частоту носительства полиморфизмов рецептора ФСГ (ФСГ) варианта N680S (гомозиготных и гетерозиготных) среди женщин, перенесших стимуляцию яичников при ЭКО.
|
1 год
|
|
полиморфизмы рецептора ЛГ (LHR) варианта N312S
Временное ограничение: 1 год
|
Определить частоту носительства полиморфизмов рецептора ЛГ (ЛГР) варианта N312S (гомозиготных и гетерозиготных) среди женщин, перенесших стимуляцию яичников для ЭКО.
|
1 год
|
|
Необходимые дозы гонадотропина и полиморфизмы
Временное ограничение: 1 год
|
Проанализировать дозы гонадотропинов, необходимые для стимуляции в каждой группе пациентов.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1706-VLC-058-EB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .