Einfluss von Gonadotropin-Rezeptor-Polymorphismen auf die Beziehung zwischen Serum-AMH und ovarieller Reaktion (GREPAMOR)
19. Dezember 2019 aktualisiert von: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Ziel der Studie: Vergleich der Beziehung zwischen Serum-AMH und ovarieller Reaktion auf IVF mit dem GnRH-Antagonistenprotokoll bei Patienten, die Träger von FSH- und/oder LH-Rezeptorpolymorphismen sind, mit denen, die es nicht sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Serum-AMH hat gezeigt, dass es eine hohe Vorhersagefähigkeit der ovariellen Reaktion auf die Stimulation für IVF hat. Andererseits haben Patienten, die Träger von Polymorphismen in den FSH- und LH-Rezeptoren sind, gezeigt, dass sie höhere Dosen von Gonadotropinen für die ovarielle Stimulation benötigen. Der Anteil der Träger wird mit etwa 20 % der Bevölkerung beschrieben. Dennoch wird die Bestimmung dieser Polymorphismen in der Routinepraxis nicht durchgeführt. Es ist nicht bekannt, ob sich ihre Anwesenheit auf die Beziehung zwischen Serum-AMH-Spiegeln und ovarieller Reaktion auswirkt.
Dies ist eine prospektive, monozentrische, nicht-interventionelle Kohortenstudie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
296
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46015
- Valencian Institute of Infertility, IVI RMA. Valencia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Unfruchtbare Patienten, die sich IVF-Behandlungen unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-45 Jahre alt, die sich in einer IVF-Klinik vorstellen
- BMI von 18-35 kg/m2
- Wurde mit dem Elecsys-Test auf Serum-AMH getestet
- Es ist geplant, sich einem ovariellen Stimulationszyklus für IVF mit dem GnRH-Antagonisten-Protokoll zu unterziehen
- Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung oder Verzichtserklärung
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder frühere Erkrankung der Eierstöcke, Gonadotropin oder Sexualsteroide
- Aktuelle Hormontherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit FSH/LH-Polymorphismen
Unfruchtbare Patientinnen werden einer ovariellen Stimulation mit FSH und/oder hMG unterzogen.
Die Dosierungen werden nach BMI, Antralfollikelzahl, AMH und Alter ausgewählt.
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Patienten ohne FSH/LH-Polymorphismen
Unfruchtbare Patientinnen werden einer ovariellen Stimulation mit FSH und/oder hMG unterzogen.
Die Dosierungen werden nach BMI, Antralfollikelzahl, AMH und Alter ausgewählt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gonadotropin-Rezeptor-Polymorphismen und ovarielle Reaktion und AMH-Wert
Zeitfenster: 1 Jahr
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Vergleich der Beziehung zwischen Serum-AMH und ovarieller Reaktion auf IVF mit dem GnRH-Antagonistenprotokoll bei Patienten, die Träger von FSH- und/oder LH-Rezeptorpolymorphismen sind, mit denen, die es nicht sind.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Polymorphismen in der FSH-Rezeptor (FSHR)-Variante N680S
Zeitfenster: 1 Jahr
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Definition der Inzidenz von Trägerinnen von Polymorphismen in der FSH-Rezeptor (FSHR)-Variante N680S (homozygot und heterozygot) bei Frauen, die sich einer ovariellen Stimulation für IVF unterziehen.
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1 Jahr
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Polymorphismen in der LH-Rezeptor (LHR)-Variante N312S
Zeitfenster: 1 Jahr
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Definition der Inzidenz von Trägerinnen von Polymorphismen in der LH-Rezeptor (LHR)-Variante N312S (homozygot und heterozygot) bei Frauen, die sich einer ovariellen Stimulation für IVF unterziehen.
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1 Jahr
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Benötigte Dosen von Gonadotropin und Polymorphismen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Analyse der Gonadotropindosen, die für die Stimulation bei jeder Patientengruppe erforderlich sind
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1706-VLC-058-EB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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