고나도트로핀 수용체 다형성이 혈청 AMH와 난소 반응 사이의 관계에 미치는 영향 (GREPAMOR)
2019년 12월 19일 업데이트: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
연구 목적: FSH 및/또는 LH 수용체 다형성 보인 환자와 그렇지 않은 환자에서 혈청 AMH와 IVF에 대한 난소 반응과 GnRH 길항제 프로토콜 간의 관계를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
혈청 AMH는 IVF에 대한 자극에 대한 난소 반응의 높은 예측 능력을 갖는 것으로 나타났습니다. 한편, FSH 및 LH 수용체에서 다형성의 보인자인 환자는 난소 자극을 위해 더 높은 용량의 고나도트로핀이 필요한 것으로 나타났습니다. 보균자의 비율은 인구의 약 20%인 것으로 설명되었습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 다형성의 결정은 일상적인 관행에서 수행되지 않습니다. 이들의 존재가 혈청 AMH 수치와 난소 반응 사이의 관계에 영향을 미치는지는 알려지지 않았습니다.
이것은 전향적, 단일 센터, 비간섭, 코호트 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
296
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Valencia, 스페인, 46015
- Valencian Institute of Infertility, IVI RMA. Valencia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IVF 치료를 받는 불임 환자
설명
포함 기준:
- IVF 클리닉에 내원하는 18-45세
- BMI 18~35kg/m2
- Elecsys 검사로 혈청 AMH 검사를 받은 경우
- GnRH 길항제 프로토콜로 IVF를 위한 난소 자극 주기를 계획 중
- 서명된 서면 동의서 또는 포기
제외 기준:
- 난소, 고나도트로핀 또는 성 스테로이드에 영향을 미치는 현재 또는 과거 질병
- 현재 호르몬 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
FSH/LH 다형성 환자
불임 환자는 FSH 및/또는 hMG로 난소 자극을 받게 됩니다.
복용량은 BMI, Antral 여포 수, AMH 및 연령에 따라 선택됩니다.
|
|
FSH/LH 다형성이 없는 환자
불임 환자는 FSH 및/또는 hMG로 난소 자극을 받게 됩니다.
복용량은 BMI, Antral 여포 수, AMH 및 연령에 따라 선택됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성선 자극 호르몬 수용체 다형성과 난소 반응 및 AMH 값
기간: 일년
|
FSH 및/또는 LH 수용체 다형성의 보인자인 환자와 그렇지 않은 환자의 혈청 AMH와 IVF에 대한 난소 반응과 GnRH 길항제 프로토콜 간의 관계를 비교합니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FSH 수용체(FSHR) 변이체 N680S의 다형성
기간: 일년
|
IVF를 위해 난소 자극을 받는 여성 중 FSH 수용체(FSHR) 변이체 N680S(동형접합 및 이형접합)에서 다형성 보균자의 발생률을 정의합니다.
|
일년
|
|
LH 수용체(LHR) 변이체 N312S의 다형성
기간: 일년
|
IVF를 위해 난소 자극을 받는 여성들 사이에서 LH 수용체(LHR) 변이체 N312S(동형접합 및 이형접합)에서 다형성 보균자의 발생률을 정의합니다.
|
일년
|
|
필요한 고나도트로핀 용량과 다형성
기간: 일년
|
각 환자 그룹의 자극에 필요한 성선 자극 호르몬의 용량을 분석하기 위해
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1706-VLC-058-EB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .