Indvirkning af gonadotropinreceptorpolimorfismer på forholdet mellem serum AMH og ovarierespons (GREPAMOR)
19. december 2019 opdateret af: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Formål med undersøgelsen: At sammenligne forholdet mellem serum AMH og ovarierespons for IVF med GnRH-antagonistprotokollen hos patienter, der er bærere af FSH- og/eller LH-receptorpolymorfismer, med dem, der ikke er det.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Serum AMH har vist sig at have en høj prædiktiv evne til ovarierespons på stimulering til IVF. På den anden side har patienter, der er bærere af polymorfismer i FSH- og LH-receptorerne, vist sig at have behov for højere doser af gonadotropiner til ovariestimulering. Andelen af bærere er beskrevet til at være omkring 20 % af befolkningen. Ikke desto mindre udføres bestemmelsen af disse polymorfismer ikke i rutinemæssig praksis. Det er ukendt, om deres tilstedeværelse påvirker forholdet mellem serum-AMH-niveauer og ovarierespons.
Dette er en prospektiv, enkeltcenter, ikke-interventionel kohortundersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
296
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46015
- Valencian Institute of Infertility, IVI RMA. Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 43 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Infertile patienter, der gennemgår IVF-behandlinger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-45 år, der præsenterer for IVF-klinik
- BMI på 18-35 kg/m2
- Er blevet testet for serum AMH med Elecsys-analysen
- Er planlagt til at gennemgå ovariestimuleringscyklus til IVF med GnRH-antagonistprotokollen
- Underskrevet skriftligt informeret samtykke eller dispensation
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende eller tidligere sygdom, der påvirker æggestokkene, gonadotropin eller kønssteroid
- Aktuel hormonbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter med FSH/LH polymorfismer
Infertile patienter vil gennemgå en ovariestimulering med FSH og/eller hMG.
Doser vil blive valgt efter BMI, antral follikeltal, AMH og alder.
|
|
patienter uden FSH/LH polymorfismer
Infertile patienter vil gennemgå en ovariestimulering med FSH og/eller hMG.
Doser vil blive valgt efter BMI, antral follikeltal, AMH og alder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gonadotropinreceptorpolymorfismer og ovarierespons og AMH-værdi
Tidsramme: 1 år
|
At sammenligne forholdet mellem serum AMH og ovarierespons for IVF med GnRH-antagonistprotokollen hos patienter, der er bærere af FSH- og/eller LH-receptorpolymorfismer, med dem, der ikke er det.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
polymorfismer i FSH-receptor (FSHR) varianten N680S
Tidsramme: 1 år
|
At definere forekomsten af bærere af polymorfismer i FSH-receptor (FSHR) varianten N680S (homozygot og heterozygot) blandt kvinder, der gennemgår ovariestimulering til IVF.
|
1 år
|
|
polymorfismer i LH-receptor (LHR) varianten N312S
Tidsramme: 1 år
|
At definere forekomsten af bærere af polymorfismer i LH-receptor (LHR) varianten N312S (homozygot og heterozygot) blandt kvinder, der gennemgår ovariestimulering til IVF.
|
1 år
|
|
Doser af gonadotropin nødvendige og polymorfismer
Tidsramme: 1 år
|
At analysere de doser af gonadotropiner, der er nødvendige for stimulering på hver gruppe af patienter
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
18. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2017
Først opslået (Faktiske)
2. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1706-VLC-058-EB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .