Innvirkning av gonadotropinreseptorpolimorfismer på forholdet mellom serum AMH og ovarierespons (GREPAMOR)
19. desember 2019 oppdatert av: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Mål for studien: Å sammenligne forholdet mellom serum AMH og ovarierespons for IVF med GnRH-antagonistprotokollen hos pasienter som er bærere av FSH- og/eller LH-reseptorpolymorfismer med de som ikke er det.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Serum AMH har vist seg å ha en høy prediktiv evne til eggstokkens respons på stimulering for IVF. På den annen side har pasienter som er bærere av polymorfismer i FSH- og LH-reseptorene, vist seg å trenge høyere doser gonadotropiner for eggstokkstimulering. Andelen bærere er beskrevet å være rundt 20 % av befolkningen. Ikke desto mindre utføres ikke bestemmelsen av disse polymorfismer i rutinepraksis. Det er ukjent om deres tilstedeværelse påvirker forholdet mellom serum AMH-nivåer og ovarierespons.
Dette er en prospektiv, enkeltsenter, ikke-intervensjonell, kohortstudie.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
296
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46015
- Valencian Institute of Infertility, IVI RMA. Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 43 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Infertile pasienter som gjennomgår IVF-behandlinger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-45 år som presenterer til IVF-klinikk
- BMI på 18-35 kg/m2
- Etter å ha blitt testet for serum AMH med Elecsys-analysen
- Planlagt å gjennomgå eggstokkstimuleringssyklus for IVF med GnRH-antagonistprotokollen
- Signert skriftlig informert samtykke eller fraskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller tidligere sykdom som påvirker eggstokkene, gonadotropin eller sexsteroid
- Gjeldende hormonbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter med FSH/LH-polymorfismer
Infertile pasienter vil gjennomgå en eggstokkstimulering med FSH og/eller hMG.
Doser vil bli valgt i henhold til BMI, antral follikkeltall, AMH og alder.
|
|
pasienter uten FSH/LH-polymorfismer
Infertile pasienter vil gjennomgå en eggstokkstimulering med FSH og/eller hMG.
Doser vil bli valgt i henhold til BMI, antral follikkeltall, AMH og alder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gonadotropinreseptorpolymorfismer og ovarierespons og AMH-verdi
Tidsramme: 1 år
|
For å sammenligne forholdet mellom serum AMH og ovarierespons for IVF med GnRH-antagonistprotokollen hos pasienter som er bærere av FSH- og/eller LH-reseptorpolymorfismer med de som ikke er det.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
polymorfismer i FSH-reseptor (FSHR) variant N680S
Tidsramme: 1 år
|
For å definere forekomsten av bærere av polymorfismer i FSH-reseptoren (FSHR) varianten N680S (homozygot og heterozygot) blant kvinner som gjennomgår eggstokkstimulering for IVF.
|
1 år
|
|
polymorfismer i LH-reseptor (LHR) variant N312S
Tidsramme: 1 år
|
For å definere forekomsten av bærere av polymorfismer i LH-reseptor (LHR) varianten N312S (homozygot og heterozygot) blant kvinner som gjennomgår eggstokkstimulering for IVF.
|
1 år
|
|
Doser av gonadotropin nødvendig og polymorfismer
Tidsramme: 1 år
|
Å analysere dosene av gonadotropiner som trengs for stimulering på hver gruppe pasienter
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
18. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
18. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
2. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1706-VLC-058-EB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .