パートナーシップを促進し、持続性喘息の子供たちの自己管理を改善する

研究デザイン:

研究者らは、介護者と子供の両方の薬剤知識と服薬遵守のための自己効力感を促進するために、喘息教育と薬剤ラベルへの臨床ベースの介入を提案している。 喘息治療のための外来訪問の前に、コントロールされていない持続性喘息を持つ約 40 人の子供とその介護者が登録されます (適切な保育または喘息に特化した訪問、合計 80 人の参加者)。 医療提供者との予定された面会が終了した後、登録された二人は看護師による喘息教育と投薬ラベルの貼付を受けます。 その後、ダイアドはインデックス訪問後 3 か月間前向きに追跡されます。 このフォローアップ期間には、介入を繰り返すクリニックベースのフォローアップ（コントロールされていない喘息に関する国のガイドラインが推奨するフォローアップ間隔と一致する、登録後 1 か月）と電話による 2 回目のフォローアップが含まれます（クリニックでのフォローアップから2か月後）。 ご家族は、1か月間のクリニックでのフォローアップ後にさらに詳細な面接を受けるよう求められます。

主題と設定:

7歳から14歳までの小児および青少年は、単一の外来診療施設、つまりニュージャージー州ロチェスターの都市部にある全国質保証委員会（NCQA）認定の患者中心医療施設（PCMH）であるゴリサノ小児病院小児科診療所で適格性検査を受けることになる。ヨーク。 研究者らは、8 か月間にわたって 40 組の介護者と子ども (合計 8​​0 人の被験者) の便宜的なサンプルを登録する予定です。 児童と青少年は、年齢に応じた 2 つのカテゴリー (7 ～ 10 歳、11 ～ 14 歳) から均等に登録されます。 小児/青少年の年齢の範囲は、喘息治療薬の使用について、養育者と小児/青少年の間で一定の責任を共有する家族を選択することを目的としています。 6歳という早い時期から独立して薬を使用する子供もいます。 平均して、子供は 11 歳までに管理者の薬物使用に対する責任の半分を負い、13 歳以降は介護者よりも多くの責任を負うことになります。 これらのデータを考慮すると、指定された年齢ベースのサブグループは、子供が投薬に対する責任の 50% 未満 (7 ～ 10 歳)、および投薬に対する責任の 50% 以上 (11 ～ 14 歳) を持つという家族関係を反映するように構成されています。 。

研究手順:

スクリーニング手順: スクリーニングは、2018 年 1 月から 2018 年 8 月まで順次行われます。 研究者らは、(1) 次の週に健児または喘息の治療を受ける予定がある、(2) 問題リストに持続性喘息がある、7 歳から 14 歳までの小児科クリニックの患者を毎週調査することによって、潜在的に適格な子供を特定します。 (3) 現在 (過去 1 年以内) に吸入コントローラー薬の処方を受けており、(4) 投薬またはメディケイド管理ケア プログラムの対象となっている。 報告書が提出された後、フレイ医師は患者のカルテを簡単にレビューし、主要な適格基準が満たされているかどうかを判断します（言語の壁がないこと、その他の重大な医学的または発達的状態がないこと）。 残りの適格基準（つまり、 NHLBI ガイドラインによる持続性喘息またはコントロールされていない喘息の判定）は、予定された訪問の前に 1 回のスクリーニング電話で評価されます。または、介護者と電話で連絡が取れない場合は、予定された訪問の時間に介護者にアプローチすることによって評価されます。

ベースライン評価: ベースライン調査評価は、登録後にクリニック内のプライベートスペース内でチーム研究アシスタントによって実施されます。 すべての調査ツールは英語で利用でき、質問は保護者と子供に読み上げられます。 ベースラインの半構造化調査が医療提供者との面会前に完了していない場合、介護者には、(a) 診療所を離れる前に、または (b) 電話でベースラインを完了するオプションが与えられます。小児/青少年が介護者の立会いの下で個別に面接を受けることができるよう、診療所での完了が好ましいと考えられます。

薬剤の選択と提供: 医療提供者は、患者がプログラムに登録されていることが通知され、毎日の管理薬剤の変更が必要かどうかを判断する任務を負います。 プロバイダーは、救急薬と管理薬の両方の処方箋を、小児科診療所と同じ建物内にあるストロング外来薬局に電子的に送信します。 診療所で薬剤をラベルに貼り付けることができるようにするため、治験中はすべての喘息の処方箋がこの薬局で記入され、同意プロセス中に保護者にそのことが通知されます。 研究助手は薬局に電話して、新しい処方箋について通知します。これらの喘息の処方箋が完成すると、薬局はその処方箋を施設の気送管システムを介して小児科診療所に送ります。 喘息管理に直接関係のない処方薬（アレルギー性鼻炎の補助療法を含む）は、通常の処理と患者の受け取りのために選択した薬局に送られます。

看護師による教育: 看護師は、医療提供者との面会が終了した後に教育的介入を行います。 看護師は、フレイ博士と、ニューヨーク州ロチェスターにある米国肺協会（ALA）の健康教育シニアディレクターであるシンディ・トルビスキー博士によって、介入の実施と国内の喘息ガイドラインについて研修を受けます。 この介入は、養育者と子供の両方に向けられます。

1. 看護師は親子に喘息の概要を台本に沿って説明し、喘息のコントロール、喘息の引き金、吸入コントローラーと救急薬の使用の適応について話し合います。

2. 保護者には、健康リテラシーの低い聴衆向けに設計された、喘息と喘息の管理に関する、特に 6 年生以下の読解レベルで書かれた以下のような簡単な文書情報が提供されます。

   1. 適切な定量吸入器 (MDI)/スペーサー技術に関する情報
   2. 喘息の最新の行動計画。各吸入薬をいつ使用するかを明確に示します（つまり、管理薬と救急薬）。
   3. その他の地域の喘息に関するリソースと禁煙に関するリソースのリスト（必要に応じて）が介護者に提供されます。

3. 看護師は、行動計画の配色に従って、管理者用薬剤と救急用薬剤を区別するための色付きの薬剤ラベルを提供します (管理者用薬剤には緑色のラベル、救急用薬剤には赤色のラベル)。 これらのラベルは、看護師の監督の下、クリニックで小児/青少年によって薬に貼られます。

   1. 薬剤がストロング外来薬局に記入されておらず、教育セッション中に入手できない場合は、患者が自宅で薬剤にラベルを付けるためのラベルと指示が提供されます。 ケアコーディネーターは、この状況で適切なラベルが貼られるように家族をフォローアップします。
   2. 各薬剤の使用の正しい適応（患者および介護者）の理解を引き出すために、ティーチバック方法が使用されます。
4. 看護師はスペーサーを使用した MDI 投薬のテクニックを実演し、患者と介護者の両方がティーチバックを行います。
5. 彼らは、患者と介護者の両方の協力的な参加を強化するために設計された責任の移行の概要とともに、家族内での喘息管理に対する年齢に応じた介護者と子供の責任について話し合います。
6. 患者は喘息治療のため 1 か月後のフォローアップの予約をするように求められます。

ケアコーディネーター: 小児科診療所のケアコーディネーターは、予定されているフォローアップ予約の 1 週間前に、登録されているすべての患者家族に電話で連絡します。 この電話は、次回の予約を個別に通知する機能に加えて、ケアコーディネーターが予定されたケアの乗り越えられない障壁を特定し、訪問時に子供の喘息の薬をすべて持参するよう家族に思い出させることもできます。

追跡評価：すべての追跡評価を含むこの研究は、2018 暦年末まで継続されます。 ベースライン評価の後、各患者はさらに 2 回の追跡調査を受けます。 最初の検査は、ベースライン訪問から約 1 か月 (約 4 ～ 6 週間) 後にクリニックで完了します。 登録されたすべての患者は症候性またはコントロールが不十分な持続性喘息を患っているため、この追跡調査間隔は適切であり、NHLBI ガイドラインによってサポートされています。(2) プロバイダーとの面談前に簡単な追跡調査が実施され、ベースライン評価からの主要な対策の反復評価が含まれます。 この診療所訪問では、投薬指導と二者共同管理の重要性の両方を強化することに特に重点を置いて、追加の喘息教育が繰り返される予定です。 喘息の薬の詰め替えはクリニックに届けられ、必要に応じてステッカーが貼られます。 2回目のフォローアップは、フォローアップクリニック訪問の約2か月後（ベースラインから3か月後）に行われ、研究助手が電話で行う半構造化インタビューとなります。

詳細な面接: 診療所のフォローアップ中、介護者と子供はクリニックを出る前に個別に詳細な面接に参加するよう求められます。この定性的調査手法の使用により、服薬管理に関する家族の行動をより深く理解できるようになります。 インタビューガイドでは、薬物の識別、薬物使用に対する親から子への責任の移譲、さまざまな介入要素の有用性について、回答者の考えを具体的に調査します。 面接は可能であればクリニックで、必要であれば電話で行われます。音声録音は文字に起こされます。 主題分析は、児童/青少年の年齢の各サブグループ内で理論的な飽和が達成されるまで、インタビュー記録に対して実行されます。

報酬: 参加する各介護者/子供の二人組は、最初のベースライン評価とクリニック訪問の完了後に、プリペイド デビット カードの形で 25 ドルを受け取ります。 参加者には、各フォローアップ評価（1回はクリニックで、もう1回は電話）後に追加の25ドルが支払われます。また、オプションの定性データ収集（綿密なインタビュー）に参加することを決めた2人組には、最終的に25ドルが支払われます。 。 電話での確認後、郵送にて代金をお支払いいただきます。 支払い総額は 2 人あたり 100 ドル以下となります。