Promowanie partnerstwa i poprawa samokontroli dzieci z przewlekłą astmą

Projekt badania:

Badacze proponują kliniczną interwencję polegającą na edukacji astmy i etykietowaniu leków w celu promowania wiedzy o lekach i poczucia własnej skuteczności w zakresie przestrzegania zaleceń zarówno wśród opiekunów, jak i dzieci. Około 40 dzieci z niekontrolowaną uporczywą astmą i ich opiekunów zostanie zapisanych przed wizytami ambulatoryjnymi w celu leczenia astmy (dobrej opieki nad dziećmi lub wizyt specyficznych dla astmy; łącznie 80 uczestników). Po zakończeniu zaplanowanego spotkania z dostawcą, zapisane diady otrzymają interwencję w postaci edukacji astmy prowadzonej przez pielęgniarkę i etykietowania leków. Diady będą następnie obserwowane prospektywnie przez 3 miesiące po wizycie w indeksie. Ten okres obserwacji będzie obejmował obserwację w klinice z powtórzeniem interwencji (1 miesiąc po włączeniu, zgodnie z interwałem obserwacji sugerowanym przez krajowe wytyczne dotyczące niekontrolowanej astmy) i drugą obserwację przez telefon ( 2 miesiące po wizycie w klinice). Rodziny zostaną zaproszone do przeprowadzenia dodatkowego pogłębionego wywiadu po 1-miesięcznej obserwacji w klinice.

Przedmioty i otoczenie:

Dzieci i młodzież w wieku od 7 do 14 lat będą badane pod kątem kwalifikowalności w jednym miejscu opieki ambulatoryjnej: przychodni pediatrycznej szpitala dziecięcego Golisano, akredytowanym przez Krajowy Komitet ds. Jork. Badacze planują zarejestrować dogodną próbę 40 diad opiekunów/dzieci (łącznie 80 osób) w okresie 8 miesięcy. Dzieci i młodzież będą zapisywani równo z dwóch kategorii wiekowych (7-10 lat, 11-14 lat). Zakres wiekowy dzieci/młodzieży ma na celu wybranie rodzin, w których opiekun i dziecko/młodzież ponoszą wspólną odpowiedzialność za stosowanie leków na astmę. Niektóre dzieci samodzielnie stosują leki już w wieku sześciu lat. Średnio dzieci ponoszą połowę odpowiedzialności za używanie leków kontrolujących w wieku 11 lat i mają większą odpowiedzialność niż opiekunowie po 13 roku życia. Biorąc pod uwagę te dane, określone podgrupy oparte na wieku są skonstruowane tak, aby odzwierciedlały dynamikę rodziny, w której dzieci mają <50% odpowiedzialności za leki (7-10 lat) i ≥50% odpowiedzialności za leki (11-14 lat) .

Procedury badania:

Procedury przesiewowe: Badania przesiewowe będą odbywać się w sposób ciągły od stycznia 2018 r. do sierpnia 2018 r. Badacze zidentyfikują potencjalnie kwalifikujące się dzieci poprzez cotygodniowy przegląd pacjentów kliniki pediatrycznej w wieku od 7 do 14 lat, którzy (1) mają zaplanowaną opiekę nad zdrowym dzieckiem lub astmą w następnym tygodniu, (2) mają uporczywą astmę na liście problemów, (3) posiadać aktualną (w ciągu ostatniego roku) receptę na wziewny lek kontrolujący oraz (4) być objętym programem leczenia lub programem zarządzanej opieki Medicaid. Po dostarczeniu raportów dr Frey przeprowadzi krótki przegląd karty pacjenta w celu ustalenia, czy spełnione są kluczowe kryteria kwalifikacji (brak znanych barier językowych, brak innych istotnych schorzeń lub schorzeń rozwojowych). Pozostałe kryteria kwalifikowalności (tj. rozpoznanie uporczywej/niekontrolowanej astmy zgodnie z wytycznymi NHLBI) zostanie ocenione podczas pojedynczej przesiewowej rozmowy telefonicznej przed zaplanowaną wizytą lub poprzez podejście do opiekunów w czasie zaplanowanych wizyt, jeśli nie możemy skontaktować się z opiekunami telefonicznie.

Ocena wyjściowa: Podstawowa ocena ankiety zostanie przeprowadzona po rejestracji przez asystenta badawczego zespołu w prywatnej przestrzeni w klinice. Wszystkie instrumenty ankiety będą dostępne w języku angielskim, a pytania będą czytane na głos opiekunowi i dziecku. Jeśli wstępna częściowo ustrukturyzowana ankieta nie zostanie zakończona przed spotkaniem z usługodawcą, opiekunowie będą mieli możliwość wypełnienia linii bazowej albo (a) przed opuszczeniem kliniki, albo (b) przez telefon; preferowane będzie ukończenie w poradni, tak aby dzieci/młodzież mogły zostać przesłuchane oddzielnie w obecności opiekunów.

Wybór i dostarczanie leków: Dostawcy zostaną powiadomieni, że ich pacjenci zostali włączeni do programu i otrzymają zadanie ustalenia, czy wskazane są jakiekolwiek zmiany w dziennych lekach kontrolujących. Usługodawca będzie elektronicznie przesyłał recepty na leki doraźne i kontrolne do Silnej Apteki Ambulatoryjnej, znajdującej się w tym samym budynku co Przychodnia Pediatryczna. Wszystkie recepty na astmę będą realizowane w tej aptece podczas badania, aby mieć pewność, że leki będą dostępne do etykietowania w klinice, a rodzice zostaną o tym poinformowani podczas procesu uzyskiwania zgody. Asystent badawczy zadzwoni do apteki, aby powiadomić ich o nowych receptach; po zrealizowaniu tych recept na astmę apteka prześle je do przychodni pediatrycznej za pośrednictwem systemu rur pneumatycznych instytucji. Wszelkie leki na receptę, które nie są bezpośrednio związane z leczeniem astmy (w tym terapie wspomagające alergicznego nieżytu nosa) zostaną wysłane do wybranej przez nich apteki w celu normalnego przetworzenia i odbioru pacjenta.

Edukacja prowadzona przez pielęgniarkę: Pielęgniarka przeprowadzi interwencję edukacyjną po zakończeniu spotkania z dostawcą. Pielęgniarki zostaną przeszkolone w zakresie interwencji interwencyjnej i krajowych wytycznych dotyczących astmy przez dr Freya i Cindy Trubisky, starszego dyrektora ds. edukacji zdrowotnej w American Lung Association (ALA) w Rochester, NY. Interwencja ta będzie skierowana zarówno do opiekuna, jak i do dziecka.

1. Pielęgniarka przedstawi rodzicowi i dziecku krótki opis astmy i omówi kontrolę astmy, czynniki wywołujące astmę oraz wskazania do stosowania wziewnych leków kontrolujących w porównaniu z lekami doraźnymi.

2. Rodzice otrzymają proste, pisemne informacje na temat astmy i leczenia astmy, przeznaczone dla odbiorców o niskim poziomie wiedzy na temat zdrowia, w szczególności napisane na poziomie czytania w 6. klasie lub poniżej, w tym:

   1. Informacje na temat odpowiedniej techniki inhalacji z odmierzaną dawką (MDI)/spacera
   2. Zaktualizowany plan działania na astmę, z jasnymi wskazaniami, kiedy stosować każdy lek wziewny (tj. leki kontrolujące vs. doraźne).
   3. Opiekunowie otrzymają listę innych lokalnych zasobów dotyczących astmy i środków ułatwiających zaprzestanie palenia tytoniu (w stosownych przypadkach).

3. Pielęgniarka dostarczy kolorowe etykiety leków, aby odróżnić kontrolera od leków ratunkowych, zgodnie ze schematem kolorów planu działania (zielone etykiety dla leków kontrolujących, czerwone etykiety dla leków ratunkowych). Etykiety te będą umieszczane na lekach przez dziecko/nastolatka w klinice pod nadzorem pielęgniarki.

   1. Jeśli leki nie zostaną uzupełnione w Silnej Przychodni, a tym samym niedostępne podczas sesji edukacyjnej, zostaną dostarczone etykiety i instrukcje dla pacjentów do oznaczania leków w domu. Koordynatorzy opieki będą kontaktować się z rodzinami, aby zapewnić odpowiednie oznakowanie w tej sytuacji.
   2. W celu uzyskania zrozumienia prawidłowych wskazań stosowania każdego leku (pacjenta i opiekuna) zostaną zastosowane metody nauczania zwrotnego.
4. Pielęgniarka zademonstruje technikę podawania leków MDI przy użyciu spejsera, z nauczaniem wykonywanym zarówno przez pacjenta, jak i opiekuna.
5. Omówią odpowiednią do wieku opiekuna i odpowiedzialność dziecka za zarządzanie astmą w rodzinie, z przeglądem odpowiedzialności przejściowej mającej na celu wzmocnienie wspólnego uczestnictwa zarówno pacjentów, jak i opiekunów.
6. Pacjenci zostaną poproszeni o umówienie wizyty kontrolnej za 1 miesiąc w celu leczenia astmy.

Koordynacja opieki: Koordynatorzy opieki w praktyce pediatrycznej będą kontaktować się telefonicznie ze wszystkimi zarejestrowanymi rodzinami pacjentów na 1 tydzień przed planowaną wizytą kontrolną. Oprócz funkcji spersonalizowanego przypomnienia o zbliżającej się wizycie, ta rozmowa telefoniczna pozwoli również koordynatorom opieki zidentyfikować wszelkie możliwe do pokonania bariery w zaplanowanej opiece i przypomnieć rodzinom o przyniesieniu wszystkich leków na astmę dziecka na wizytę.

Oceny uzupełniające: Badanie, w tym wszystkie oceny uzupełniające, będzie kontynuowane do końca roku kalendarzowego 2018. Po ocenie wyjściowej każdy pacjent będzie miał dwie dodatkowe wizyty kontrolne. Pierwsza zostanie zakończona w klinice, około 1 miesiąca (~4-6 tygodni) po wizycie wyjściowej. Ponieważ wszyscy włączeni pacjenci będą mieli objawową lub źle kontrolowaną przewlekłą astmę, ten odstęp między kolejnymi badaniami jest odpowiedni i zgodny z wytycznymi NHLBI.(2) Krótka ankieta uzupełniająca zostanie przeprowadzona przed spotkaniem z usługodawcą i będzie obejmować ponowną ocenę kluczowych środków z oceny wyjściowej. Dodatkowa edukacja w zakresie astmy zostanie powtórzona podczas tej wizyty w klinice, ze szczególnym naciskiem na wzmocnienie zarówno nauczania leków, jak i znaczenia współzarządzania diadycznego. Wkłady leków na astmę zostaną dostarczone do kliniki i oznaczone naklejkami, jeśli to konieczne. Druga wizyta kontrolna odbędzie się około 2 miesiące po wizycie kontrolnej w klinice (3 miesiące po punkcie wyjściowym) i będzie miała charakter częściowo ustrukturyzowanego wywiadu przeprowadzonego przez telefon przez asystenta badawczego.

Wywiady pogłębione: Podczas obserwacji w klinice opiekunowie i dzieci zostaną zaproszeni do osobnego udziału w wywiadach pogłębionych przed opuszczeniem kliniki; to zastosowanie jakościowych metod badawczych pozwoli na lepsze zrozumienie zachowań rodzinnych związanych z zarządzaniem lekami. Przewodnik po wywiadzie będzie w szczególności badał opinie respondentów na temat identyfikacji leków, przenoszenia odpowiedzialności za stosowanie leków z rodzica na dziecko oraz przydatności różnych elementów interwencji. Wywiady zostaną przeprowadzone w klinice, jeśli to możliwe lub przez telefon, jeśli to konieczne; nagrania dźwiękowe zostaną poddane transkrypcji. Analiza tematyczna będzie prowadzona na transkrypcjach wywiadów, aż do osiągnięcia teoretycznego nasycenia w każdej podgrupie wiekowej dzieci/młodzieży.

Rekompensata: Każdy uczestniczący opiekun/diada dziecka otrzyma 25 USD po zakończeniu wstępnej oceny podstawowej i wizycie w klinice w formie przedpłaconej karty debetowej. Uczestnicy otrzymają dodatkowe 25 USD po każdej ocenie uzupełniającej (jednej w klinice, jednej przez telefon), a ostateczna płatność w wysokości 25 USD będzie dostępna dla wszystkich diad, które zdecydują się wziąć udział w opcjonalnym zbieraniu danych jakościowych (wywiady pogłębione) . Po kontakcie telefonicznym płatność zostanie wysłana pocztą. Całkowita płatność nie przekroczy 100 USD za diadę.