Поощрение партнерства и улучшение самоконтроля у детей с персистирующей астмой

Дизайн исследования:

Исследователи предлагают интервенцию на базе клиники по обучению астме и маркировке лекарств, чтобы повысить знания о лекарствах и самоэффективность для соблюдения режима лечения как лицами, осуществляющими уход, так и детьми. Приблизительно 40 детей с неконтролируемой персистирующей астмой и лица, осуществляющие уход за ними, будут зарегистрированы до амбулаторных посещений для лечения астмы (посещения по уходу за детьми или по поводу астмы; всего 80 участников). После того, как запланированная встреча с поставщиком услуг завершена, зарегистрированным парам будет оказана медицинская помощь в виде обучения астме и маркировки лекарств. Затем за диадами будут следить проспективно в течение 3 месяцев после посещения индекса. Этот период наблюдения будет включать последующее наблюдение в клинике с повторением вмешательства (через 1 месяц после регистрации, в соответствии с интервалом наблюдения, рекомендованным национальными рекомендациями по лечению неконтролируемой астмы) и второе последующее наблюдение по телефону ( через 2 месяца после клинического осмотра). Семьям будет предложено пройти дополнительное углубленное интервью после 1-месячного наблюдения в клинике.

Сюжеты и обстановка:

Дети и подростки в возрасте 7–14 лет будут проходить скрининг на предмет соответствия требованиям в одном месте амбулаторного лечения: педиатрической практике детской больницы Голизано, аккредитованном Национальным комитетом по обеспечению качества (NCQA) медицинском центре для пациентов (PCMH) в городском Рочестере, штат Нью-Йорк. Йорк. Исследователи планируют зарегистрировать удобную выборку из 40 пар опекунов/детей (всего 80 человек) в течение 8 месяцев. Дети и подростки будут зачислены поровну из двух возрастных категорий (7-10 лет, 11-14 лет). Диапазон детского/подросткового возраста предназначен для выбора семей, в которых ответственность за использование лекарств от астмы распределяется между лицом, осуществляющим уход, и ребенком/подростком. Некоторые дети самостоятельно используют лекарства уже в шестилетнем возрасте. В среднем дети несут половину ответственности за использование контролирующих лекарств к 11 годам и несут больше ответственности, чем лица, осуществляющие уход, после 13 лет. С учетом этих данных указанные возрастные подгруппы структурированы с учетом семейной динамики, в которой дети несут <50% ответственности за лекарства (7-10 лет) и ≥50% ответственности за лекарства (11-14 лет). .

Процедуры исследования:

Процедуры отбора: Отбор будет проходить непрерывно с января 2018 года по август 2018 года. Исследователи будут выявлять потенциально подходящих детей посредством еженедельного осмотра пациентов педиатрической клиники в возрасте от 7 до 14 лет, которым (1) назначено лечение ребенка или астма в течение следующей недели, (2) у которых в списке проблем имеется персистирующая астма, (3) имеют действующий (в течение последнего года) рецепт на ингаляционное контролирующее лекарство и (4) покрываются программой Medication или программой управляемого медицинского обслуживания Medicaid. После того, как отчеты будут предоставлены, д-р Фрей проведет краткий обзор карты пациента, чтобы определить, соблюдаются ли ключевые критерии приемлемости (отсутствие известных языковых барьеров, отсутствие других серьезных заболеваний или отклонений в развитии). Остальные критерии приемлемости (т. определение персистирующей/неконтролируемой астмы в соответствии с рекомендациями NHLBI) будет оцениваться во время одного скринингового телефонного звонка перед запланированным посещением или путем обращения к лицам, осуществляющим уход, во время запланированных посещений, если мы не сможем связаться с лицами, осуществляющими уход, по телефону.

Базовая оценка: Базовая оценка в рамках опроса будет проводиться после регистрации научным сотрудником группы в частном помещении клиники. Все инструменты опроса будут доступны на английском языке, а вопросы будут зачитываться вслух опекуну и ребенку. Если базовый полуструктурированный опрос не будет завершен до встречи с поставщиком медицинских услуг, лицам, осуществляющим уход, будет предоставлена ​​возможность заполнить базовый опрос либо (а) перед тем, как покинуть клинику, либо (б) по телефону; предпочтительнее будет завершение опроса в клинике, чтобы дети/подростки могли быть опрошены отдельно в присутствии их опекунов.

Выбор и доставка лекарств: Поставщики будут уведомлены о том, что их пациенты включены в программу, и им будет поручено определить, показаны ли какие-либо изменения в ежедневных контролирующих препаратах. Медицинский работник будет передавать в электронной форме рецепты как на лекарства экстренной помощи, так и на лекарства для контроля в аптеку Strong Outpatient Pharmacy, расположенную в том же здании, что и педиатрическая практика. Все лекарства, отпускаемые по рецепту от астмы, будут выписаны в этой аптеке во время исследования, чтобы гарантировать, что лекарства будут доступны для маркировки в клинике, и родители будут проинформированы об этом в процессе получения согласия. Научный сотрудник позвонит в аптеку, чтобы уведомить их о новых рецептах; как только эти рецепты по астме будут заполнены, аптека отправит их в педиатрическую практику через систему пневматических трубок учреждения. Любые лекарства, отпускаемые по рецепту, которые не имеют прямого отношения к лечению астмы (включая адъювантную терапию при аллергическом рините), будут отправлены в выбранную ими аптеку для обычной обработки и получения пациентом.

Обучение, проводимое медсестрой: Медсестра проведет образовательное вмешательство после завершения встречи с поставщиком. Медсестры будут обучены проведению вмешательств и национальным руководствам по астме под руководством доктора Фрея и Синди Трубиски, старшего директора по санитарному просвещению Американской ассоциации легких (ALA) в Рочестере, штат Нью-Йорк. Это вмешательство будет направлено как на опекуна, так и на ребенка.

1. Медсестра даст родителю и ребенку краткий обзор астмы по сценарию и обсудит контроль астмы, триггеры астмы и показания для использования ингаляционного контроллера по сравнению с препаратами для экстренной помощи.

2. Родителям будет предоставлена ​​простая письменная информация об астме и лечении астмы, предназначенная для аудитории с низким уровнем грамотности в вопросах здоровья, специально написанная для уровня чтения 6-го класса или ниже, в том числе:

   1. Информация о подходящем дозированном ингаляторе (ДИ)/спейсерной технике
   2. Обновленный план действий при астме с четкими указаниями, когда следует использовать каждое ингаляционное лекарство (т. е. контролирующие или спасательные препараты).
   3. Список других местных ресурсов по астме и ресурсов по прекращению курения (при необходимости) будет предоставлен лицам, осуществляющим уход.

3. Медсестра предоставит цветные этикетки для лекарств, чтобы отличить контролирующие препараты от неотложных, в соответствии с цветовой схемой плана действий (зеленые этикетки для контрольных лекарств, красные этикетки для неотложных лекарств). Эти этикетки будут наклеиваться на лекарства ребенком/подростком в клинике под наблюдением медсестры.

   1. Если лекарственные препараты не заполнены в сильной амбулаторной аптеке и, следовательно, недоступны во время учебного занятия, пациентам будут предоставлены этикетки и инструкции по маркировке лекарств дома. Координаторы по уходу свяжутся с семьями, чтобы обеспечить соответствующую маркировку в этой ситуации.
   2. Методы обучения будут использоваться для получения понимания правильных показаний к применению для каждого лекарства (пациент и лицо, осуществляющее уход).
4. Медсестра продемонстрирует технику введения ДИ-препаратов с использованием спейсера, при этом пациент и лицо, осуществляющее уход, проведут обучение.
5. Они обсудят соответствующие возрасту лица, осуществляющие уход, и ответственность ребенка за управление астмой в семье, а также обзор передачи ответственности, предназначенный для усиления совместного участия как пациентов, так и лиц, осуществляющих уход.
6. Пациентам будет предложено записаться на прием для последующего наблюдения через 1 месяц для лечения астмы.

Координация ухода: Координаторы педиатрической практики свяжутся со всеми зарегистрированными семьями пациентов по телефону за 1 неделю до запланированного визита для последующего наблюдения. Помимо функции персонального напоминания о предстоящем приеме, этот телефонный звонок также позволит координаторам по уходу определить любые преодолимые препятствия для планового ухода и напомнить семьям о том, что необходимо принести на прием все лекарства от астмы для ребенка.

Последующие оценки: исследование, включая все последующие оценки, будет продолжаться до конца 2018 календарного года. После базовой оценки у каждого пациента будет два дополнительных наблюдения. Первый будет завершен в клинике примерно через 1 месяц (~ 4-6 недель) после исходного визита. Поскольку все включенные в исследование пациенты будут иметь симптоматическую или плохо контролируемую персистирующую астму, этот интервал последующего наблюдения является подходящим и поддерживается рекомендациями NHLBI (2). Перед встречей с поставщиком будет проведено краткое последующее обследование, которое будет включать повторную оценку ключевых показателей базовой оценки. Дополнительное обучение астме будет повторено во время этого визита в клинику, с особым акцентом на укрепление как преподавания лекарств, так и важности диадного совместного ведения. Лекарства от астмы будут доставлены в клинику и при необходимости промаркированы наклейками. Второе последующее наблюдение произойдет примерно через 2 месяца после повторного визита в клинику (через 3 месяца после исходного уровня) и будет представлять собой полуструктурированное интервью, проводимое по телефону научным сотрудником.

Углубленные интервью: во время последующего наблюдения в клинике лицам, осуществляющим уход, и детям будет предложено по отдельности принять участие в углубленных интервью перед тем, как покинуть клинику; такое использование методов качественного исследования позволит лучше понять поведение семьи в отношении приема лекарств. В руководстве по проведению интервью будут специально изучены мысли респондентов об идентификации лекарств, передаче ответственности за использование лекарств от родителей к ребенку и полезности различных компонентов вмешательства. Интервью будут проводиться в клинике, если это возможно, или по телефону, если это необходимо; аудиозаписи будут расшифрованы. Тематический анализ стенограмм интервью будет проводиться до тех пор, пока не будет достигнуто теоретическое насыщение в каждой подгруппе детского/подросткового возраста.

Компенсация: каждая участвующая пара опекун/ребенок получит 25 долларов США после завершения первоначальной базовой оценки и визита в клинику в виде предоплаченной дебетовой карты. Участникам будет выплачено дополнительно 25 долларов после каждой последующей оценки (одна в клинике, одна по телефону), а окончательный платеж в размере 25 долларов будет доступен для любых пар, которые решат участвовать в дополнительном сборе качественных данных (углубленные интервью). . После консультации по телефону оплата будет отправлена ​​по почте. Суммарный платеж составит не более 100 долларов за диаду.