Promouvoir le partenariat et améliorer l'autogestion pour les enfants souffrant d'asthme persistant

Étudier le design:

Les enquêteurs proposent une intervention clinique d'éducation sur l'asthme et d'étiquetage des médicaments pour promouvoir la connaissance des médicaments et l'auto-efficacité pour l'observance chez les soignants et les enfants. Environ 40 enfants souffrant d'asthme persistant non contrôlé et leurs soignants seront inscrits avant les visites ambulatoires pour les soins de l'asthme (garde d'enfants en bonne santé ou visites spécifiques à l'asthme ; total de 80 participants). Une fois la rencontre prévue avec un fournisseur terminée, les dyades inscrites recevront une intervention d'éducation sur l'asthme et d'étiquetage des médicaments dispensée par une infirmière. Les dyades seront ensuite suivies prospectivement pendant 3 mois après la visite index. Cette période de suivi comprendra un suivi en clinique avec une répétition de l'intervention (1 mois après l'inscription, conformément à l'intervalle de suivi suggéré par les directives nationales pour l'asthme non contrôlé) et un deuxième suivi par téléphone ( 2 mois après le suivi clinique). Les familles seront invitées à remplir une entrevue approfondie supplémentaire après le suivi clinique d'un mois.

Sujets et cadre :

Les enfants et les adolescents de 7 à 14 ans seront examinés pour déterminer leur éligibilité dans un seul lieu de soins ambulatoires : la pratique pédiatrique de l'hôpital pour enfants de Golisano, une maison médicale centrée sur le patient (PCMH) accréditée par le Comité national pour l'assurance qualité (NCQA) dans la région urbaine de Rochester, New York. Les enquêteurs prévoient de recruter un échantillon de convenance de 40 dyades de soignants/enfants (total de 80 sujets) sur une période de 8 mois. Les enfants et les adolescents seront inscrits à parts égales à partir de deux catégories d'âge (7-10 ans, 11-14 ans). La tranche d'âge des enfants/adolescents vise à sélectionner des familles partageant la responsabilité de l'utilisation des médicaments contre l'asthme entre le soignant et l'enfant/adolescent. Certains enfants utilisent des médicaments indépendamment dès l'âge de six ans. En moyenne, les enfants assument la moitié de la responsabilité de l'utilisation des médicaments de contrôle à l'âge de 11 ans et ont plus de responsabilité que les soignants après l'âge de 13 ans. Compte tenu de ces données, les sous-groupes basés sur l'âge spécifiés sont structurés pour refléter la dynamique familiale dans laquelle les enfants ont <50 % de la responsabilité des médicaments (7-10 ans) et ≥ 50 % de la responsabilité des médicaments (11-14 ans) .

Procédures d'étude :

Procédures de présélection : La présélection se déroulera de manière continue de janvier 2018 à août 2018. Les enquêteurs identifieront les enfants potentiellement éligibles grâce à un examen hebdomadaire des patients de la clinique pédiatrique âgés de 7 à 14 ans qui sont (1) programmés pour des soins d'enfant en bonne santé ou d'asthme au cours de la semaine suivante, (2) ont un asthme persistant sur leur liste de problèmes, (3) ont une ordonnance actuelle (au cours de la dernière année) pour un médicament de contrôle inhalé, et (4) sont couverts par les médicaments ou un programme de soins gérés de Medicaid. Une fois les rapports fournis, le Dr Frey effectuera un bref examen du dossier du patient pour déterminer si les principaux critères d'éligibilité sont remplis (pas de barrières linguistiques connues, pas d'autres conditions médicales ou de développement importantes). Critères d'éligibilité restants (c'est-à-dire détermination de l'asthme persistant/non contrôlé selon les directives du NHLBI) seront évalués lors d'un seul appel téléphonique de dépistage avant la visite prévue, ou en contactant les soignants au moment des visites prévues si nous ne sommes pas en mesure de joindre les soignants par téléphone.

Évaluation de base : L'évaluation de l'enquête de base sera effectuée après l'inscription par l'assistant de recherche de l'équipe dans un espace privé de la clinique. Tous les instruments d'enquête seront disponibles en anglais et les questions seront lues à haute voix au soignant et à l'enfant. Si l'enquête de base semi-structurée n'est pas complétée avant la rencontre avec le prestataire, les soignants auront la possibilité de compléter l'enquête de base soit (a) avant de quitter la clinique, soit (b) par téléphone ; l'achèvement dans la clinique sera préféré afin que les enfants/adolescents puissent être interrogés séparément en présence de leurs soignants.

Sélection et administration des médicaments : les prestataires seront informés que leurs patients sont inscrits au programme et seront chargés de déterminer si des changements dans les médicaments de contrôle quotidiens sont indiqués. Le fournisseur transmettra par voie électronique les ordonnances pour les médicaments de secours et de contrôle à la Strong Outpatient Pharmacy, située dans le même bâtiment que le cabinet pédiatrique. Toutes les prescriptions pour l'asthme seront remplies à cette pharmacie pendant l'essai afin de s'assurer que les médicaments seront disponibles pour l'étiquetage en clinique, et les parents en seront informés pendant le processus de consentement. L'assistant de recherche appellera la pharmacie pour l'aviser des nouvelles ordonnances; une fois ces ordonnances remplies pour l'asthme, la pharmacie les enverra au cabinet de pédiatrie via le système de tubes pneumatiques de l'établissement. Tous les médicaments sur ordonnance qui ne sont pas directement liés à la gestion de l'asthme (y compris les traitements adjuvants pour la rhinite allergique) seraient envoyés à la pharmacie de leur choix pour traitement normal et ramassage du patient.

Éducation dispensée par l'infirmière : l'infirmière effectuera l'intervention éducative une fois la rencontre avec le fournisseur terminée. Les infirmières seront formées à la prestation d'interventions et aux directives nationales sur l'asthme par le Dr Frey et Cindy Trubisky, directrice principale de l'éducation sanitaire pour l'American Lung Association (ALA) à Rochester, NY. Cette intervention s'adressera à la fois au soignant et à l'enfant.

1. L'infirmière donnera au parent et à l'enfant un bref aperçu scénarisé de l'asthme et discutera du contrôle de l'asthme, des déclencheurs de l'asthme et des indications pour l'utilisation d'un contrôleur inhalé par rapport aux médicaments de secours.

2. Les parents recevront des informations simples et écrites sur l'asthme et la gestion de l'asthme conçues pour un public peu alphabétisé en santé, spécifiquement rédigées au niveau de lecture de la 6e année ou en dessous, notamment :

   1. Informations sur la technique appropriée d'inhalateur-doseur (MDI)/d'espaceur
   2. Un plan d'action mis à jour contre l'asthme, avec des indications claires sur le moment d'utilisation de chaque médicament inhalé (c'est-à-dire les médicaments de contrôle par rapport aux médicaments de secours).
   3. Une liste d'autres ressources locales sur l'asthme et les ressources de sevrage tabagique (le cas échéant) sera remise aux soignants

3. L'infirmière fournira des étiquettes de couleur pour distinguer les médicaments de contrôle des médicaments de secours, en suivant le schéma de couleurs du plan d'action (étiquettes vertes pour les médicaments de contrôle, étiquettes rouges pour les médicaments de secours). Ces étiquettes seront apposées sur les médicaments par l'enfant/adolescent en clinique sous la supervision d'une infirmière.

   1. Si les médicaments ne sont pas remplis dans la Strong Outpatient Pharmacy et ne sont donc pas disponibles pendant la séance éducative, des étiquettes et des instructions seront fournies aux patients pour étiqueter les médicaments à la maison. Les coordonnateurs de soins feront un suivi auprès des familles pour assurer un étiquetage approprié dans cette situation.
   2. Des méthodes d'apprentissage seront utilisées pour susciter la compréhension des indications d'utilisation correctes pour chaque médicament (patient et soignant).
4. L'infirmière démontrera la technique pour les médicaments MDI à l'aide d'un espaceur, avec un retour d'information effectué par le patient et le soignant.
5. Ils discuteront de la responsabilité des soignants adaptés à l'âge et de l'enfant pour la gestion de l'asthme au sein de la famille, avec un aperçu de la responsabilité de transition conçue pour renforcer la participation coopérative des patients et des soignants.
6. Les patients seront invités à prendre un rendez-vous de suivi d'un mois pour les soins de l'asthme.

Coordination des soins : les coordonnateurs des soins pédiatriques contacteront toutes les familles de patients inscrits par téléphone 1 semaine avant le rendez-vous de suivi prévu. En plus de fonctionner comme un rappel personnalisé du rendez-vous à venir, cet appel téléphonique permettra également aux coordonnateurs de soins d'identifier tout obstacle surmontable aux soins programmés et de rappeler aux familles d'apporter tous les médicaments contre l'asthme de l'enfant lors de la visite.

Évaluations de suivi : L'étude, y compris toutes les évaluations de suivi, se poursuivra jusqu'à la fin de l'année civile 2018. Après l'évaluation de base, chaque patient aura deux suivis supplémentaires. Le premier sera complété en clinique, environ 1 mois (~ 4-6 semaines) après la visite de référence. Étant donné que tous les patients inscrits auront un asthme persistant symptomatique ou mal contrôlé, cet intervalle de suivi est approprié et soutenu par les lignes directrices du NHLBI.(2) Une brève enquête de suivi sera menée avant la rencontre avec le fournisseur et comprendra une nouvelle évaluation des mesures clés de l'évaluation de base. Une éducation supplémentaire sur l'asthme sera répétée lors de cette visite à la clinique, avec un accent particulier sur le renforcement à la fois de l'enseignement des médicaments et de l'importance de la cogestion dyadique. Les recharges de médicaments contre l'asthme seront livrées à la clinique et étiquetées avec des autocollants si nécessaire. Le deuxième suivi aura lieu environ 2 mois après la visite de suivi à la clinique (3 mois après le départ) et consistera en une entrevue semi-structurée menée par téléphone par l'assistant de recherche.

Entretiens approfondis : pendant le suivi de la clinique, les soignants et les enfants seront invités à participer séparément à des entretiens approfondis avant de quitter la clinique ; cette utilisation de méthodes de recherche qualitative permettra une meilleure compréhension des comportements familiaux en matière de gestion des médicaments. Le guide d'entrevue explorera spécifiquement les réflexions des répondants sur l'identification des médicaments, le transfert de responsabilité du parent à l'enfant pour l'utilisation des médicaments et l'utilité des différentes composantes de l'intervention. Les entretiens se dérouleront en clinique si possible ou par téléphone si nécessaire ; les enregistrements audio seront transcrits. Une analyse thématique sera menée sur les transcriptions des entretiens jusqu'à ce que la saturation théorique soit atteinte au sein de chaque sous-groupe d'âge des enfants/adolescents.

Compensation : Chaque dyade soignant/enfant participant recevra 25 $ après avoir terminé l'évaluation de base initiale et la visite à la clinique sous la forme d'une carte de débit prépayée. Les participants recevront un supplément de 25 $ après chaque évaluation de suivi (une en clinique, une par téléphone), et un paiement final de 25 $ sera disponible pour toute dyade qui décide de participer à la collecte facultative de données qualitatives (entretiens approfondis) . Après le suivi téléphonique, le paiement sera envoyé par courrier. Le paiement total ne dépassera pas 100 $ par dyade.