Förderung der Partnerschaft und Verbesserung des Selbstmanagements für Kinder mit anhaltendem Asthma

Studiendesign:

Die Forscher schlagen eine klinikbasierte Intervention zur Asthmaaufklärung und Medikamentenkennzeichnung vor, um das Wissen über Medikamente und die Selbstwirksamkeit für die Therapietreue sowohl bei Betreuern als auch bei Kindern zu fördern. Ungefähr 40 Kinder mit unkontrolliertem anhaltendem Asthma und ihre Betreuer werden vor ambulanten Besuchen zur Asthmabehandlung eingeschrieben (gute Kinderbetreuung oder asthmaspezifische Besuche; insgesamt 80 Teilnehmer). Nachdem die geplante Begegnung mit einem Anbieter abgeschlossen ist, erhalten die eingeschriebenen Dyaden eine von einer Krankenschwester durchgeführte Asthmaaufklärung und Medikamentenkennzeichnung. Die Dyaden werden dann drei Monate lang nach dem Indexbesuch prospektiv beobachtet. Diese Nachbeobachtungszeit umfasst eine klinikbasierte Nachuntersuchung mit einer Wiederholung des Eingriffs (1 Monat nach der Einschreibung, im Einklang mit dem in den nationalen Leitlinien für unkontrolliertes Asthma empfohlenen Nachuntersuchungsintervall) und eine zweite telefonische Nachuntersuchung ( 2 Monate nach der klinischen Nachuntersuchung). Familien werden eingeladen, im Anschluss an die einmonatige klinische Nachuntersuchung ein zusätzliches ausführliches Interview zu führen.

Themen und Setting:

Kinder und Jugendliche im Alter von 7 bis 14 Jahren werden an einem einzigen ambulanten Pflegestandort auf ihre Eignung untersucht: der Golisano Children's Hospital Pediatric Practice, einem vom National Committee for Quality Assurance (NCQA) akkreditierten patientenzentrierten medizinischen Heim (PCMH) im städtischen Rochester, New York. Die Forscher planen, über einen Zeitraum von 8 Monaten eine Stichprobe von 40 Dyaden von Betreuern/Kindern (insgesamt 80 Probanden) aufzunehmen. Kinder und Jugendliche werden gleichermaßen aus zwei Alterskategorien (7–10 Jahre, 11–14 Jahre) eingeschrieben. Die Altersspanne für Kinder/Jugendliche soll Familien auswählen, bei denen die Betreuungsperson und das Kind/Jugendliche eine Reihe gemeinsamer Verantwortung für die Einnahme von Asthmamedikamenten tragen. Manche Kinder nehmen bereits im Alter von sechs Jahren selbstständig Medikamente ein. Im Durchschnitt tragen Kinder im Alter von 11 Jahren die Hälfte der Verantwortung für die Einnahme von Kontrollmedikamenten und haben nach dem 13. Lebensjahr mehr Verantwortung als Betreuer. Aufgrund dieser Daten sind die angegebenen altersbasierten Untergruppen so strukturiert, dass sie die Familiendynamik widerspiegeln, in der Kinder <50 % der Verantwortung für Medikamente (7–10 Jahre) und ≥50 % der Verantwortung für Medikamente (11–14 Jahre) tragen. .

Studienablauf:

Screening-Verfahren: Das Screening wird fortlaufend von Januar 2018 bis August 2018 durchgeführt. Die Forscher identifizieren potenziell geeignete Kinder durch eine wöchentliche Überprüfung von Patienten in Kinderkliniken im Alter von 7 bis 14 Jahren, die (1) in der darauffolgenden Woche für eine Kinderbetreuung oder Asthmabehandlung vorgesehen sind, (2) anhaltendes Asthma auf ihrer Problemliste haben, (3) über ein aktuelles Rezept (innerhalb des letzten Jahres) für ein inhalatives Kontrollmedikament verfügen und (4) durch Medication oder ein Medicaid-Managed-Care-Programm abgedeckt sind. Nachdem die Berichte eingereicht wurden, wird Dr. Frey eine kurze Überprüfung der Patientenakte durchführen, um festzustellen, ob die wichtigsten Zulassungskriterien erfüllt sind (keine bekannten Sprachbarrieren, keine anderen signifikanten medizinischen oder entwicklungsbedingten Erkrankungen). Verbleibende Zulassungskriterien (d. h. Bestimmung von persistierendem/unkontrolliertem Asthma gemäß den NHLBI-Richtlinien) wird im Rahmen eines einzigen Screening-Telefongesprächs vor dem geplanten Besuch oder durch Kontaktaufnahme mit den Pflegekräften zum Zeitpunkt der geplanten Besuche beurteilt, wenn wir die Pflegekräfte nicht telefonisch erreichen können.

Basisbewertung: Die Bewertung der Basisumfrage wird nach der Einschreibung durch den Forschungsassistenten des Teams in einem privaten Raum in der Klinik durchgeführt. Alle Umfrageinstrumente stehen auf Englisch zur Verfügung und die Fragen werden der Betreuungsperson und dem Kind vorgelesen. Wenn die halbstrukturierte Basisbefragung nicht vor dem Treffen mit dem Anbieter abgeschlossen ist, wird den Betreuern die Möglichkeit gegeben, die Basisbefragung entweder (a) vor Verlassen der Klinik oder (b) telefonisch auszufüllen; Der Abschluss in der Klinik wird bevorzugt, damit Kinder/Jugendliche im Beisein ihrer Betreuer gesondert befragt werden können.

Auswahl und Abgabe von Medikamenten: Die Anbieter werden darüber informiert, dass ihre Patienten in das Programm aufgenommen wurden, und werden damit beauftragt, festzustellen, ob Änderungen bei den täglichen Kontrollmedikamenten angezeigt sind. Der Anbieter übermittelt Rezepte für Notfall- und Kontrollmedikamente elektronisch an die Strong Outpatient Pharmacy, die sich im selben Gebäude wie die Kinderarztpraxis befindet. Alle Asthmarezepte werden während des Versuchs in dieser Apotheke eingelöst, um sicherzustellen, dass die Medikamente in der Klinik zur Kennzeichnung verfügbar sind, und die Eltern werden während des Einwilligungsverfahrens darüber informiert. Der wissenschaftliche Mitarbeiter ruft die Apotheke an, um sie über neue Rezepte zu informieren. Sobald diese Asthma-Rezepte eingelöst sind, sendet die Apotheke sie über das Rohrpostsystem der Einrichtung an die Kinderarztpraxis. Alle verschreibungspflichtigen Medikamente, die nicht in direktem Zusammenhang mit der Asthmabehandlung stehen (einschließlich adjuvanter Therapien bei allergischer Rhinitis), werden zur normalen Verarbeitung und Abholung durch den Patienten an die Apotheke ihrer Wahl geschickt.

Von der Krankenschwester durchgeführte Schulung: Die Krankenschwester wird die pädagogische Intervention durchführen, nachdem die Begegnung mit dem Anbieter abgeschlossen ist. Krankenschwestern werden von Dr. Frey und Cindy Trubisky, Senior Director of Health Education bei der American Lung Association (ALA) in Rochester, NY, in der Interventionsdurchführung und den nationalen Asthmarichtlinien geschult. Diese Intervention richtet sich sowohl an die Betreuungsperson als auch an das Kind.

1. Die Krankenschwester wird den Eltern und dem Kind einen kurzen, schriftlichen Überblick über Asthma geben und die Asthmakontrolle, Asthmaauslöser und Indikationen für die Verwendung von inhalativen Kontrollmedikamenten im Vergleich zu Notfallmedikamenten besprechen.

2. Eltern erhalten einfache, schriftliche Informationen über Asthma und Asthmamanagement, die für Zielgruppen mit geringer Gesundheitskompetenz konzipiert sind und speziell für Leseniveaus der 6. Klasse oder darunter verfasst wurden, darunter:

   1. Informationen zur geeigneten Dosieraerosol-/Abstandshaltertechnik
   2. Ein aktualisierter Asthma-Aktionsplan mit klaren Angaben zum Zeitpunkt der Anwendung der einzelnen inhalierten Medikamente (d. h. Kontrollmedikamente vs. Notfallmedikamente).
   3. Den Betreuern wird eine Liste weiterer lokaler Asthma-Ressourcen und Ressourcen zur Raucherentwöhnung (sofern zutreffend) ausgehändigt

3. Die Krankenschwester stellt farbige Medikamentenetiketten bereit, um Kontrollmedikamente von Notfallmedikamenten zu unterscheiden. Dabei folgt sie dem Farbschema des Aktionsplans (grüne Etiketten für Kontrollmedikamente, rote Etiketten für Notfallmedikamente). Diese Etiketten werden vom Kind/Jugendlichen in der Klinik unter Aufsicht einer Krankenschwester auf Medikamenten angebracht.

   1. Wenn Medikamente nicht in der Strong-Ambulanzapotheke abgefüllt werden und daher während der Aufklärungssitzung nicht verfügbar sind, werden den Patienten Etiketten und Anweisungen zum Etikettieren der Medikamente zu Hause zur Verfügung gestellt. Pflegekoordinatoren werden mit den Familien Kontakt aufnehmen, um in dieser Situation eine angemessene Kennzeichnung sicherzustellen.
   2. Es werden Teach-Back-Methoden eingesetzt, um das Verständnis für die korrekten Anwendungshinweise für jedes Medikament (Patient und Pflegepersonal) zu ermitteln.
4. Die Krankenschwester demonstriert die Technik für MDI-Medikamente mithilfe eines Abstandshalters, wobei sowohl der Patient als auch die Pflegekraft das Teach-Back durchführen.
5. Sie besprechen die altersgerechte Verantwortung von Betreuern und Kindern für die Asthmabehandlung innerhalb der Familie und geben einen Überblick über die Übergangsverantwortung, die darauf abzielt, die kooperative Beteiligung von Patienten und Betreuern zu stärken.
6. Die Patienten werden gebeten, einen einmonatigen Folgetermin zur Asthmabehandlung zu vereinbaren.

Pflegekoordination: Die Pflegekoordinatoren der pädiatrischen Praxis werden eine Woche vor dem geplanten Folgetermin mit allen angemeldeten Patientenfamilien telefonisch Kontakt aufnehmen. Dieser Anruf dient nicht nur als personalisierte Erinnerung an den bevorstehenden Termin, sondern ermöglicht es den Pflegekoordinatoren auch, etwaige überwindbare Hindernisse für die geplante Pflege zu identifizieren und Familien daran zu erinnern, alle Asthmamedikamente des Kindes zum Besuch mitzubringen.

Nachuntersuchungen: Die Studie, einschließlich aller Nachuntersuchungen, wird bis zum Ende des Kalenderjahres 2018 fortgesetzt. Nach der Basisbeurteilung erhält jeder Patient zwei weitere Nachuntersuchungen. Die erste wird in der Klinik etwa 1 Monat (ca. 4–6 Wochen) nach dem Basisbesuch abgeschlossen. Da alle eingeschlossenen Patienten symptomatisches oder schlecht kontrolliertes anhaltendes Asthma haben werden, ist dieses Nachbeobachtungsintervall angemessen und wird durch die NHLBI-Richtlinien unterstützt.(2) Vor dem Treffen mit dem Anbieter wird eine kurze Folgebefragung durchgeführt, die eine erneute Bewertung der wichtigsten Maßnahmen aus der Basisbewertung umfasst. Bei diesem Klinikbesuch werden zusätzliche Asthmaschulungen wiederholt, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf der Stärkung sowohl der Medikamentenerziehung als auch der Bedeutung des dyadischen Co-Managements liegt. Nachfüllungen für Asthmamedikamente werden an die Klinik geliefert und bei Bedarf mit Aufklebern gekennzeichnet. Die zweite Nachuntersuchung findet ungefähr 2 Monate nach dem Nachuntersuchungsbesuch in der Klinik (3 Monate nach Studienbeginn) statt und ist ein halbstrukturiertes Interview, das vom Forschungsassistenten telefonisch durchgeführt wird.

Ausführliche Interviews: Während der Nachuntersuchung in der Klinik werden Betreuer und Kinder eingeladen, separat an ausführlichen Interviews teilzunehmen, bevor sie die Klinik verlassen. Dieser Einsatz qualitativer Forschungsmethoden wird ein besseres Verständnis des familiären Verhaltens im Zusammenhang mit dem Medikamentenmanagement ermöglichen. Der Interviewleitfaden untersucht insbesondere die Gedanken der Befragten zur Identifizierung von Medikamenten, zur Übertragung der Verantwortung für den Medikamentengebrauch von Eltern auf das Kind und zum Nutzen verschiedener Interventionskomponenten. Die Interviews werden nach Möglichkeit in der Klinik oder bei Bedarf telefonisch durchgeführt. Audioaufnahmen werden transkribiert. Die Interviewprotokolle werden thematisch analysiert, bis die theoretische Sättigung innerhalb jeder Untergruppe des Kinder-/Jugendalters erreicht ist.

Vergütung: Jede teilnehmende Betreuer-/Kind-Dyade erhält nach Abschluss der ersten Basisbewertung und des Klinikbesuchs 25 US-Dollar in Form einer Prepaid-Debitkarte. Den Teilnehmern werden nach jeder Nachuntersuchung (eine in der Klinik, eine per Telefon) zusätzlich 25 US-Dollar ausgezahlt, und eine Abschlusszahlung von 25 US-Dollar steht allen Dyaden zur Verfügung, die sich für die Teilnahme an der optionalen qualitativen Datenerhebung (eingehende Interviews) entscheiden. . Nach der telefonischen Nachverfolgung erfolgt der Zahlungsversand per Post. Die Gesamtzahlung beträgt nicht mehr als 100 US-Dollar pro Dyade.