Promovendo Parcerias e Melhorando o Autocuidado para Crianças com Asma Persistente

Design de estudo:

Os investigadores propõem uma intervenção baseada na clínica de educação em asma e rotulagem de medicamentos para promover o conhecimento da medicação e a autoeficácia para adesão entre cuidadores e crianças. Aproximadamente 40 crianças com asma persistente não controlada e seus cuidadores serão inscritos antes das consultas ambulatoriais para tratamento da asma (cuidados de crianças saudáveis ​​ou consultas específicas para asma; total de 80 participantes). Após a conclusão do encontro agendado com um provedor, as díades inscritas receberão uma intervenção de educação em asma ministrada por enfermeiras e rotulagem de medicamentos. As díades serão acompanhadas prospectivamente por 3 meses após a visita inicial. Este período de acompanhamento incluirá um acompanhamento clínico com uma repetição da intervenção (1 mês após a inscrição, consistente com o intervalo de acompanhamento sugerido pelas diretrizes nacionais para asma não controlada) e um segundo acompanhamento por telefone ( 2 meses após acompanhamento clínico). As famílias serão convidadas a completar uma entrevista adicional em profundidade após o acompanhamento clínico de 1 mês.

Assuntos e Cenário:

Crianças e adolescentes de 7 a 14 anos de idade serão selecionados para elegibilidade em um único local de atendimento ambulatorial: Golisano Children's Hospital Pediatric Practice, uma casa médica centrada no paciente (PCMH) credenciada pelo Comitê Nacional de Garantia de Qualidade (NCQA) na área urbana de Rochester, Nova Iorque. Os investigadores planejam inscrever uma amostra de conveniência de 40 díades de cuidadores/crianças (total de 80 indivíduos) durante um período de 8 meses. Crianças e adolescentes serão matriculados igualmente em duas categorias de idade (7 a 10 anos, 11 a 14 anos). A faixa etária de crianças/adolescentes destina-se a selecionar famílias com uma faixa de responsabilidade compartilhada pelo uso de medicamentos para asma entre o cuidador e a criança/adolescente. Algumas crianças usam medicamentos de forma independente desde os seis anos de idade. Em média, as crianças assumem metade da responsabilidade pelo uso da medicação de controle aos 11 anos e têm mais responsabilidade do que os cuidadores após os 13 anos. Diante desses dados, os subgrupos especificados com base na idade são estruturados para refletir a dinâmica familiar na qual as crianças têm menos de 50% de responsabilidade pelos medicamentos (7 a 10 anos) e ≥50% de responsabilidade pelos medicamentos (11 a 14 anos) .

Procedimentos de estudo:

Procedimentos de triagem: a triagem ocorrerá de forma contínua de janeiro de 2018 a agosto de 2018. Os investigadores identificarão crianças potencialmente elegíveis por meio de uma revisão semanal de pacientes pediátricos com idades entre 7 e 14 anos que (1) estão agendados para cuidados infantis ou de asma na semana seguinte, (2) têm asma persistente em sua lista de problemas, (3) tem uma prescrição atual (no último ano) para um medicamento de controle inalado e (4) é coberto por Medicação ou um programa de cuidados gerenciados do Medicaid. Depois que os relatórios forem fornecidos, o Dr. Frey conduzirá uma breve revisão do prontuário do paciente para determinar se os principais critérios de elegibilidade foram atendidos (sem barreiras de linguagem conhecidas, sem outras condições médicas ou de desenvolvimento significativas). Critérios de elegibilidade restantes (ou seja, determinação de asma persistente/descontrolada de acordo com as diretrizes do NHLBI) serão avaliados durante um único telefonema de triagem antes da visita agendada ou abordando os cuidadores no momento das visitas agendadas, se não conseguirmos contatá-los por telefone.

Avaliação de linha de base: A avaliação de pesquisa de linha de base será realizada após a inscrição pelo assistente de pesquisa da equipe em um espaço privado na clínica. Todos os instrumentos da pesquisa estarão disponíveis em inglês e as perguntas serão lidas em voz alta para o cuidador e a criança. Se a pesquisa semiestruturada de linha de base não for concluída antes do encontro com o provedor, os cuidadores terão a opção de concluir a linha de base (a) antes de deixar a clínica ou (b) por telefone; a conclusão na clínica será preferencial para que as crianças/adolescentes possam ser entrevistados separadamente na presença de seus cuidadores.

Seleção e administração de medicamentos: os provedores serão notificados de que seus pacientes estão inscritos no programa e terão a tarefa de determinar se são indicadas quaisquer alterações nos medicamentos de controle diários. O provedor transmitirá eletronicamente prescrições de medicamentos de resgate e de controle para a Farmácia Ambulatorial Forte, localizada no mesmo prédio da Clínica Pediátrica. Todas as prescrições de asma serão preenchidas nesta farmácia durante o estudo, a fim de garantir que os medicamentos estejam disponíveis para rotulagem na clínica, e os pais serão informados disso durante o processo de consentimento. O assistente de pesquisa ligará para a farmácia para notificá-la de novas receitas; uma vez aviadas essas prescrições para asma, a farmácia as encaminhará para a Clínica Pediátrica através do sistema de tubos pneumáticos da instituição. Quaisquer medicamentos prescritos que não estejam diretamente relacionados ao manejo da asma (incluindo terapias adjuvantes para rinite alérgica) serão enviados à farmácia de sua escolha para processamento normal e retirada do paciente.

Educação ministrada pela enfermeira: A enfermeira dará a intervenção educacional após a conclusão do encontro com o provedor. Os enfermeiros serão treinados em intervenções e diretrizes nacionais para asma pelo Dr. Frey e Cindy Trubisky, Diretora Sênior de Educação em Saúde da American Lung Association (ALA) em Rochester, NY. Esta intervenção será direcionada tanto para o cuidador quanto para a criança.

1. A enfermeira dará aos pais e à criança uma visão geral breve e roteirizada da asma e discutirá o controle da asma, os gatilhos da asma e as indicações para o uso de medicamentos de controle inalados versus medicamentos de resgate.

2. Os pais receberão informações simples e escritas sobre asma e manejo da asma projetadas para públicos com baixo nível de conhecimento em saúde, especificamente escritas nos níveis de leitura da 6ª série ou abaixo, incluindo:

   1. Informações sobre a técnica apropriada de inalador de dose medida (MDI)/espaçador
   2. Um plano de ação atualizado para a asma, com indicações claras de quando usar cada medicamento inalatório (ou seja, medicamentos de controle versus medicamentos de resgate).
   3. Uma lista de outros recursos locais para asma e para parar de fumar (conforme apropriado) será fornecida aos cuidadores

3. A enfermeira fornecerá rótulos de medicamentos coloridos para distinguir medicamentos de controle de medicamentos de resgate, seguindo o esquema de cores do plano de ação (rótulos verdes para medicamentos de controle, rótulos vermelhos para medicamentos de resgate). Esses rótulos serão aplicados aos medicamentos pela criança/adolescente na clínica sob supervisão de enfermeira.

   1. Se os medicamentos não forem preenchidos na Farmácia Ambulatorial Forte e, portanto, não estiverem disponíveis durante a sessão educacional, serão fornecidos rótulos e instruções para os pacientes rotularem os medicamentos em casa. Os coordenadores de atendimento acompanharão as famílias para garantir a rotulagem adequada nessa situação.
   2. Métodos de ensino serão usados ​​para obter a compreensão das indicações corretas de uso de cada medicamento (paciente e cuidador).
4. A enfermeira demonstrará a técnica para medicações MDI usando um espaçador, com ensino de volta realizado pelo paciente e pelo cuidador.
5. Eles discutirão a responsabilidade do cuidador e da criança apropriada para a idade no manejo da asma dentro da família, com uma visão geral da responsabilidade de transição projetada para reforçar a participação cooperativa de pacientes e cuidadores.
6. Os pacientes serão solicitados a marcar uma consulta de acompanhamento de 1 mês para tratamento de asma.

Coordenação de cuidados: Os coordenadores de cuidados da prática pediátrica entrarão em contato com todas as famílias de pacientes inscritos por telefone 1 semana antes da consulta de acompanhamento agendada. Além de funcionar como um lembrete personalizado da próxima consulta, esse telefonema também permitirá que os coordenadores de atendimento identifiquem quaisquer barreiras superáveis ​​para o atendimento agendado e lembrem as famílias de levar todos os medicamentos para asma da criança à consulta.

Avaliações de acompanhamento: O estudo, incluindo todas as avaliações de acompanhamento, continuará até o final do ano civil de 2018. Após a avaliação inicial, cada paciente terá dois acompanhamentos adicionais. O primeiro será concluído na clínica, aproximadamente 1 mês (~ 4-6 semanas) após a consulta inicial. Como todos os pacientes inscritos terão asma persistente sintomática ou mal controlada, esse intervalo de acompanhamento é apropriado e respaldado pelas diretrizes do NHLBI.(2) Uma breve pesquisa de acompanhamento será realizada antes do encontro com o provedor e incluirá uma avaliação repetida das principais medidas da avaliação inicial. A educação adicional sobre asma será repetida nesta visita clínica, com ênfase específica no reforço do ensino da medicação e da importância do cogerenciamento diádico. Os refis de medicamentos para asma serão entregues na clínica e rotulados com adesivos conforme necessário. O segundo acompanhamento ocorrerá aproximadamente 2 meses após a visita clínica de acompanhamento (3 meses após o início do estudo) e será uma entrevista semiestruturada conduzida por telefone pelo assistente de pesquisa.

Entrevistas em profundidade: Durante o acompanhamento clínico, cuidadores e crianças serão convidados a participar separadamente de entrevistas em profundidade antes de deixarem a clínica; esse uso de métodos de pesquisa qualitativa permitirá uma melhor compreensão dos comportamentos familiares em relação ao gerenciamento de medicamentos. O guia de entrevista explorará especificamente os pensamentos do entrevistado sobre a identificação de medicamentos, a transferência de responsabilidade de pais para filhos pelo uso de medicamentos e a utilidade de diferentes componentes de intervenção. As entrevistas serão realizadas na clínica, se possível, ou por telefone, se necessário; gravações de áudio serão transcritas. A análise temática será realizada nas transcrições das entrevistas até a saturação teórica dentro de cada subgrupo de idades da criança/adolescente.

Compensação: Cada díade cuidador/criança participante receberá US$ 25 após a conclusão da avaliação inicial inicial e visita clínica na forma de um cartão de débito pré-pago. Os participantes receberão $ 25 adicionais após cada avaliação de acompanhamento (uma na clínica, uma por telefone), e um pagamento final de $ 25 estará disponível para quaisquer díades que decidirem participar da coleta opcional de dados qualitativos (entrevistas em profundidade) . Após o acompanhamento por telefone, o pagamento será enviado via correio. O pagamento total não será superior a US$ 100 por díade.