Promoción de asociaciones y mejora de la autogestión para niños con asma persistente

Diseño del estudio:

Los investigadores proponen una intervención clínica de educación sobre el asma y etiquetado de medicamentos para promover el conocimiento de los medicamentos y la autoeficacia para la adherencia entre los cuidadores y los niños. Aproximadamente 40 niños con asma persistente no controlada y sus cuidadores se inscribirán antes de las visitas ambulatorias para el cuidado del asma (cuidado de niños sanos o visitas específicas para el asma; un total de 80 participantes). Después de que haya concluido el encuentro programado con un proveedor, las díadas inscritas recibirán una intervención de educación sobre el asma impartida por enfermeras y etiquetado de medicamentos. A continuación, se realizará un seguimiento prospectivo de las díadas durante 3 meses después de la visita índice. Este período de seguimiento incluirá un seguimiento en la clínica con una repetición de la intervención (1 mes después de la inscripción, de acuerdo con el intervalo de seguimiento sugerido por las pautas nacionales para el asma no controlada) y un segundo seguimiento por teléfono ( 2 meses después del seguimiento clínico). Se invitará a las familias a completar una entrevista en profundidad adicional después del seguimiento clínico de 1 mes.

Sujetos y escenario:

Los niños y adolescentes de 7 a 14 años de edad serán evaluados para determinar su elegibilidad en un solo lugar de atención ambulatoria: la Práctica Pediátrica del Hospital Infantil Golisano, un hogar médico centrado en el paciente (PCMH) acreditado por el Comité Nacional para el Control de Calidad (NCQA) en la zona urbana de Rochester, Nueva York. Los investigadores planean inscribir una muestra de conveniencia de 40 díadas de cuidadores/niños (un total de 80 sujetos) durante un período de 8 meses. Los niños y adolescentes se inscribirán por igual de dos categorías de edad (7-10 años, 11-14 años). El rango de edades de los niños/adolescentes está destinado a seleccionar familias con un rango de responsabilidad compartida en el uso de medicamentos para el asma entre el cuidador y el niño/adolescente. Algunos niños usan medicamentos de forma independiente desde los seis años. En promedio, los niños tienen la mitad de la responsabilidad del uso de medicamentos de control a la edad de 11 años y tienen más responsabilidad que los cuidadores después de los 13 años. Dados estos datos, los subgrupos especificados basados ​​en la edad están estructurados para reflejar la dinámica familiar en la que los niños tienen <50% de responsabilidad por los medicamentos (7-10 años) y ≥50% de responsabilidad por los medicamentos (11-14 años) .

Procedimientos de estudio:

Procedimientos de evaluación: la evaluación se realizará de forma continua desde enero de 2018 hasta agosto de 2018. Los investigadores identificarán a los niños potencialmente elegibles a través de una revisión semanal de los pacientes de la clínica pediátrica de 7 a 14 años de edad que (1) están programados para atención de niño sano o asma durante la semana siguiente, (2) tienen asma persistente en su lista de problemas, (3) tienen una receta actual (dentro del último año) para un medicamento de control inhalado, y (4) están cubiertos por Medicamentos o un programa de atención administrada de Medicaid. Después de que se proporcionen los informes, el Dr. Frey realizará una breve revisión del expediente del paciente para determinar si se cumplen los criterios clave de elegibilidad (sin barreras idiomáticas conocidas, sin otras condiciones médicas o de desarrollo significativas). Criterios de elegibilidad restantes (es decir, determinación de asma persistente/no controlada según las pautas del NHLBI) se evaluará durante una sola llamada telefónica de detección antes de la visita programada, o acercándose a los cuidadores en el momento de las visitas programadas si no podemos comunicarnos con los cuidadores por teléfono.

Evaluación de referencia: la evaluación de la encuesta de referencia se llevará a cabo después de la inscripción por parte del asistente de investigación del equipo en un espacio privado de la clínica. Todos los instrumentos de la encuesta estarán disponibles en inglés y las preguntas se leerán en voz alta al cuidador y al niño. Si la encuesta semiestructurada de línea de base no se completa antes del encuentro con el proveedor, los cuidadores tendrán la opción de completar la línea de base ya sea (a) antes de salir de la clínica, o (b) por teléfono; se preferirá completar en la clínica para que los niños/adolescentes puedan ser entrevistados por separado en presencia de sus cuidadores.

Selección y entrega de medicamentos: se notificará a los proveedores que sus pacientes están inscritos en el programa y se les asignará la tarea de determinar si se indica algún cambio en los medicamentos de control diarios. El proveedor transmitirá electrónicamente las recetas para medicamentos de control y de rescate a la farmacia para pacientes ambulatorios de Strong, ubicada en el mismo edificio que la práctica pediátrica. Todas las recetas para el asma se surtirán en esta farmacia durante el ensayo para garantizar que los medicamentos estén disponibles para su etiquetado en la clínica, y los padres serán informados de esto durante el proceso de consentimiento. El asistente de investigación llamará a la farmacia para notificarles de nuevas recetas; una vez surtidas estas recetas para el asma, la farmacia las enviará a la Práctica de Pediatría a través del sistema de tubos neumáticos de la institución. Todos los medicamentos recetados que no estén directamente relacionados con el control del asma (incluidas las terapias adyuvantes para la rinitis alérgica) se enviarán a la farmacia de su elección para su procesamiento normal y recogida del paciente.

Educación impartida por enfermeras: La enfermera dará la intervención educativa después de que concluya el encuentro con el proveedor. El Dr. Frey y Cindy Trubisky, directora sénior de educación para la salud de la American Lung Association (ALA) en Rochester, NY, capacitarán a las enfermeras en la entrega de intervenciones y las pautas nacionales para el asma. Esta intervención estará dirigida tanto al cuidador como al niño.

1. La enfermera les dará a los padres y al niño una breve descripción general del asma, y ​​discutirá el control del asma, los desencadenantes del asma y las indicaciones para usar medicamentos de control inhalados versus medicamentos de rescate.

2. Los padres recibirán información simple y escrita sobre el asma y el control del asma diseñada para audiencias con bajos conocimientos de salud, escrita específicamente en o por debajo de los niveles de lectura de sexto grado, que incluyen:

   1. Información sobre la técnica apropiada de inhalador de dosis medida (MDI)/espaciador
   2. Un plan de acción para el asma actualizado, con indicaciones claras sobre cuándo usar cada medicamento inhalado (es decir, medicamentos de control versus medicamentos de rescate).
   3. Se entregará a los cuidadores una lista de otros recursos locales sobre el asma y recursos para dejar de fumar (según corresponda).

3. La enfermera proporcionará etiquetas de medicamentos de colores para distinguir los medicamentos de control de los de rescate, siguiendo el esquema de colores del plan de acción (etiquetas verdes para los medicamentos de control, etiquetas rojas para los medicamentos de rescate). Estas etiquetas serán aplicadas a los medicamentos por el niño/adolescente en la clínica bajo la supervisión de una enfermera.

   1. Si los medicamentos no se surten en la farmacia para pacientes ambulatorios de Strong y, por lo tanto, no están disponibles durante la sesión educativa, se proporcionarán etiquetas e instrucciones para que los pacientes etiqueten los medicamentos en casa. Los coordinadores de atención harán un seguimiento con las familias para garantizar el etiquetado adecuado en esta situación.
   2. Se utilizarán métodos de enseñanza para lograr la comprensión de las indicaciones correctas de uso para cada medicamento (paciente y cuidador).
4. El enfermero demostrará la técnica para medicamentos MDI usando un espaciador, y el paciente y el cuidador realizarán una enseñanza posterior.
5. Hablarán sobre la responsabilidad del cuidador y el niño según la edad para el control del asma dentro de la familia, con una descripción general de la transición de la responsabilidad diseñada para reforzar la participación cooperativa tanto de los pacientes como de los cuidadores.
6. Se les pedirá a los pacientes que hagan una cita de seguimiento de 1 mes para el cuidado del asma.

Coordinación de la atención: los coordinadores de atención de la práctica pediátrica se comunicarán por teléfono con todas las familias de los pacientes inscritos 1 semana antes de la cita de seguimiento programada. Además de funcionar como un recordatorio personalizado de la próxima cita, esta llamada telefónica también permitirá a los coordinadores de atención identificar cualquier barrera superable para la atención programada y recordar a las familias que traigan todos los medicamentos para el asma del niño a la visita.

Evaluaciones de seguimiento: el estudio, incluidas todas las evaluaciones de seguimiento, continuará hasta el final del año calendario 2018. Después de la evaluación inicial, cada paciente tendrá dos seguimientos adicionales. El primero se completará en la clínica, aproximadamente 1 mes (~4-6 semanas) después de la visita inicial. Dado que todos los pacientes inscritos tendrán asma persistente sintomática o mal controlada, este intervalo de seguimiento es apropiado y está respaldado por las pautas del NHLBI.(2) Se realizará una breve encuesta de seguimiento antes del encuentro con el proveedor, e incluirá una evaluación repetida de las medidas clave de la evaluación de referencia. Se repetirá la educación adicional sobre el asma en esta visita a la clínica, con un énfasis específico en reforzar tanto la enseñanza de la medicación como la importancia del manejo conjunto diádico. Los repuestos de medicamentos para el asma se entregarán en la clínica y se etiquetarán con calcomanías según sea necesario. El segundo seguimiento ocurrirá aproximadamente 2 meses después de la visita clínica de seguimiento (3 meses después de la línea de base) y será una entrevista semiestructurada realizada por teléfono por el asistente de investigación.

Entrevistas en profundidad: Durante el seguimiento clínico, se invitará a los cuidadores y los niños a participar por separado en entrevistas en profundidad antes de salir de la clínica; este uso de métodos de investigación cualitativos permitirá una mejor comprensión de los comportamientos familiares en torno al manejo de medicamentos. La guía de entrevista explorará específicamente los pensamientos de los encuestados sobre la identificación de medicamentos, la transferencia de responsabilidad de padres a hijos por el uso de medicamentos y la utilidad de los diferentes componentes de la intervención. Las entrevistas se realizarán en la clínica si es posible o por teléfono si es necesario; Se transcribirán las grabaciones de audio. Se realizará un análisis temático sobre las transcripciones de las entrevistas hasta lograr la saturación teórica dentro de cada subgrupo de edades de niños/adolescentes.

Compensación: cada díada de cuidador/niño participante recibirá $ 25 después de completar la evaluación de referencia inicial y la visita a la clínica en forma de tarjeta de débito prepaga. A los participantes se les pagará $25 adicionales después de cada evaluación de seguimiento (una en la clínica, otra por teléfono) y habrá un pago final de $25 disponible para cualquier díada que decida participar en la recopilación opcional de datos cualitativos (entrevistas en profundidad). . Después del seguimiento telefónico, el pago se enviará por correo. El pago total será de no más de $100 por díada.