Partnerschap bevorderen en zelfmanagement verbeteren voor kinderen met aanhoudend astma

Studieontwerp:

De onderzoekers stellen een klinische interventie voor van astma-educatie en medicatie-etikettering om medicatiekennis en zelfeffectiviteit voor therapietrouw bij zowel zorgverleners als kinderen te bevorderen. Ongeveer 40 kinderen met ongecontroleerd aanhoudend astma en hun verzorgers zullen worden ingeschreven voorafgaand aan poliklinische bezoeken voor astmazorg (goede kinderopvang of astmaspecifieke bezoeken; in totaal 80 deelnemers). Nadat de geplande ontmoeting met een zorgverlener is afgerond, krijgen ingeschreven paren een tussenkomst van door een verpleegkundige gegeven astma-educatie en medicatie-etikettering. Dyades worden vervolgens gedurende 3 maanden na het indexbezoek prospectief gevolgd. Deze follow-upperiode omvat een klinische follow-up met een herhaling van de interventie (1 maand na inschrijving, in overeenstemming met het follow-upinterval dat wordt voorgesteld door de nationale richtlijnen voor ongecontroleerd astma) en een tweede follow-up per telefoon ( 2 maanden na follow-up in de kliniek). Gezinnen worden uitgenodigd voor een aanvullend diepte-interview na de follow-up van een maand in de kliniek.

Onderwerpen en instelling:

Kinderen en adolescenten van 7-14 jaar oud worden gescreend op geschiktheid op één enkele ambulante zorglocatie: de Golisano Children's Hospital Pediatric Practice, een door de National Committee for Quality Assurance (NCQA) geaccrediteerd patiëntgericht medisch huis (PCMH) in het stedelijke Rochester, New York. De onderzoekers zijn van plan om gedurende een periode van 8 maanden een gemakssteekproef van 40 duo's van verzorgers/kinderen (in totaal 80 proefpersonen) in te schrijven. Kinderen en adolescenten zullen in gelijke mate worden ingeschreven uit twee leeftijdscategorieën (7-10 jaar, 11-14 jaar). Het leeftijdsbereik van kinderen/adolescenten is bedoeld om gezinnen te selecteren met een gedeelde verantwoordelijkheid voor het gebruik van astmamedicatie tussen de verzorger en het kind/adolescent. Sommige kinderen gebruiken al vanaf zes jaar zelfstandig medicijnen. Gemiddeld dragen kinderen tegen de leeftijd van 11 jaar de helft van de verantwoordelijkheid voor het medicatiegebruik van de controleur en hebben ze meer verantwoordelijkheid dan verzorgers na de leeftijd van 13 jaar. Gezien deze gegevens zijn de gespecificeerde op leeftijd gebaseerde subgroepen gestructureerd om de gezinsdynamiek te weerspiegelen waarin kinderen <50% verantwoordelijk zijn voor medicijnen (7-10 jaar oud) en ≥50% van de verantwoordelijkheid voor medicijnen (11-14 jaar). .

Studieprocedures:

Screeningprocedures: Screening vindt doorlopend plaats van januari 2018 tot en met augustus 2018. De onderzoekers zullen potentieel in aanmerking komende kinderen identificeren door middel van een wekelijkse beoordeling van patiënten in de pediatrische kliniek van 7-14 jaar oud die (1) gepland zijn voor zorg voor kinderen of astma in de volgende week, (2) aanhoudende astma op hun lijst met problemen hebben, (3) een actueel (in het afgelopen jaar) recept hebben voor een geïnhaleerde medicatie, en (4) gedekt zijn door medicatie of een door Medicaid beheerd zorgprogramma. Nadat de rapporten zijn verstrekt, zal Dr. Frey een korte beoordeling van de patiëntgrafiek uitvoeren om te bepalen of aan de belangrijkste geschiktheidscriteria wordt voldaan (geen bekende taalbarrières, geen andere significante medische of ontwikkelingsstoornissen). Resterende subsidiabiliteitscriteria (d.w.z. bepaling van persistent/ongecontroleerd astma volgens de NHLBI-richtlijnen) zal worden beoordeeld tijdens een enkel screeningsgesprek voorafgaand aan het geplande bezoek, of door zorgverleners te benaderen op het moment van geplande bezoeken als we zorgverleners niet telefonisch kunnen bereiken.

Basislijnbeoordeling: De beoordeling van het basisonderzoek wordt uitgevoerd na inschrijving door de onderzoeksassistent van het team in een privéruimte in de kliniek. Alle enquête-instrumenten zijn beschikbaar in het Engels en de vragen worden hardop voorgelezen aan de verzorger en het kind. Als de semi-gestructureerde baseline-enquête niet is voltooid voordat de zorgverlener het heeft ontmoet, krijgen zorgverleners de mogelijkheid om de baseline in te vullen (a) voordat ze de kliniek verlaten, of (b) via de telefoon; afronding in de kliniek heeft de voorkeur, zodat kinderen/adolescenten afzonderlijk kunnen worden geïnterviewd in aanwezigheid van hun verzorgers.

Selectie en levering van medicatie: Aanbieders worden op de hoogte gebracht dat hun patiënten zijn ingeschreven voor het programma en zullen moeten bepalen of er wijzigingen in de medicatie van de dagelijkse controleur zijn geïndiceerd. De aanbieder verzendt recepten voor zowel reddings- als controlemedicatie elektronisch naar de Strong Poliklinische Apotheek, die zich in hetzelfde gebouw bevindt als de kinderpraktijk. Alle astma-recepten zullen tijdens de proef in deze apotheek worden ingevuld om ervoor te zorgen dat medicijnen beschikbaar zijn voor etikettering in de kliniek, en ouders zullen hierover worden geïnformeerd tijdens het toestemmingsproces. De aio belt de apotheek om nieuwe recepten door te geven; zodra deze astma-recepten zijn gevuld, stuurt de apotheek ze via het pneumatische buissysteem van de instelling naar de kinderartsenpraktijk. Alle voorgeschreven medicijnen die niet direct verband houden met de behandeling van astma (inclusief adjuvante therapieën voor allergische rhinitis) zouden naar de apotheek van hun keuze worden gestuurd voor normale verwerking en het ophalen van de patiënt.

Door verpleegkundigen gegeven onderwijs: De verpleegkundige zal de educatieve interventie geven nadat de ontmoeting met de zorgverlener is afgelopen. Verpleegkundigen zullen worden getraind in interventietoediening en nationale astmarichtlijnen door Dr. Frey en Cindy Trubisky, Senior Director of Health Education voor de American Lung Association (ALA) in Rochester, NY. Deze interventie zal gericht zijn op zowel de verzorger als het kind.

1. De verpleegkundige geeft de ouder en het kind een kort, in een script geschreven overzicht van astma en bespreekt astmacontrole, astma-triggers en indicaties voor het gebruik van geïnhaleerde controller vs. noodmedicatie.

2. Ouders krijgen eenvoudige, schriftelijke informatie over astma en astmabeheer die is ontworpen voor laaggeletterden op het gebied van gezondheid, specifiek geschreven op of onder het leesniveau van de 6e klas, waaronder:

   1. Informatie over de juiste doseerinhalator (MDI)/voorzetkamertechniek
   2. Een bijgewerkt actieplan voor astma, met duidelijke indicaties voor wanneer elk geïnhaleerd medicijn moet worden gebruikt (d.w.z. controller versus reddingsmedicatie).
   3. Een lijst met andere lokale middelen voor astma en middelen om te stoppen met roken (indien van toepassing) zal aan zorgverleners worden gegeven

3. De verpleegkundige zal gekleurde medicatielabels verstrekken om controller van medicatie te onderscheiden, volgens het kleurenschema van het actieplan (groene labels voor controllermedicatie, rode labels voor rescuemedicatie). Deze labels worden door het kind/adolescent in de kliniek onder toezicht van een verpleegkundige op medicijnen aangebracht.

   1. Als medicijnen niet zijn ingevuld in de Sterke Polikliniek Apotheek en dus niet beschikbaar zijn tijdens de educatieve sessie, worden labels en instructies verstrekt voor patiënten om medicijnen thuis te labelen. Zorgcoördinatoren zullen contact opnemen met gezinnen om te zorgen voor de juiste etikettering in deze situatie.
   2. Teach-back-methoden zullen worden gebruikt om inzicht te krijgen in de juiste gebruiksindicaties voor elk medicijn (patiënt en verzorger).
4. De verpleegkundige demonstreert de techniek voor MDI-medicatie met behulp van een spacer, waarbij zowel de patiënt als de verzorger een terugkoppeling geven.
5. Ze bespreken de verantwoordelijkheid van de verzorger en het kind die bij de leeftijd past voor astmabeheer binnen het gezin, met een overzicht van de overgangsverantwoordelijkheid die is ontworpen om de coöperatieve deelname van zowel patiënten als verzorgers te versterken.
6. Patiënten zullen worden gevraagd om een ​​vervolgafspraak van 1 maand te maken voor astmazorg.

Zorgcoördinatie: Zorgcoördinatoren kindergeneeskunde nemen 1 week voorafgaand aan de geplande vervolgafspraak telefonisch contact op met alle ingeschreven patiëntenfamilies. Naast het functioneren als een persoonlijke herinnering aan de aanstaande afspraak, stelt dit telefoontje zorgcoördinatoren ook in staat eventuele overkomelijke belemmeringen voor geplande zorg te identificeren en families eraan te herinneren om alle astmamedicatie van het kind mee te nemen naar het bezoek.

Vervolgbeoordelingen: Het onderzoek, inclusief alle vervolgbeoordelingen, loopt door tot het einde van het kalenderjaar 2018. Na de baseline-evaluatie krijgt elke patiënt twee extra follow-ups. De eerste zal in de kliniek worden voltooid, ongeveer 1 maand (~ 4-6 weken) na het basisbezoek. Aangezien alle ingeschreven patiënten symptomatisch of slecht gecontroleerd persisterend astma zullen hebben, is dit follow-up-interval geschikt en wordt het ondersteund door de NHLBI-richtlijnen.(2) Er zal een kort vervolgonderzoek worden uitgevoerd voorafgaand aan het ontmoetingspunt met de zorgverlener, inclusief een herhaalde beoordeling van de belangrijkste maatregelen uit de nulmeting. Tijdens dit bezoek aan de kliniek zal aanvullende astma-educatie worden herhaald, met een specifieke nadruk op het versterken van zowel de medicatie-educatie als het belang van dyadische co-management. Bijvulverpakkingen voor astmamedicatie worden bij de kliniek afgeleverd en indien nodig voorzien van stickers. De tweede follow-up vindt ongeveer 2 maanden na het bezoek aan de follow-upkliniek plaats (3 maanden na baseline) en bestaat uit een semi-gestructureerd interview dat telefonisch wordt afgenomen door de onderzoeksassistent.

Diepte-interviews: Tijdens de follow-up van de kliniek worden zorgverleners en kinderen uitgenodigd om afzonderlijk deel te nemen aan diepte-interviews voordat ze de kliniek verlaten; dit gebruik van kwalitatieve onderzoeksmethoden zal een beter begrip van gezinsgedrag rond medicatiebeheer mogelijk maken. De interviewgids gaat specifiek in op de gedachten van respondenten over medicatie-identificatie, de ouder-op-kind overdracht van verantwoordelijkheid voor medicatiegebruik en het nut van verschillende interventiecomponenten. Interviews zullen indien mogelijk in de kliniek worden gehouden of indien nodig telefonisch; audio-opnamen worden getranscribeerd. Thematische analyse zal worden uitgevoerd op interviewtranscripties totdat theoretische verzadiging is bereikt binnen elke subgroep van kinderen/adolescenten.

Compensatie: elke deelnemende verzorger/kind-dyade ontvangt $ 25 na voltooiing van de eerste basisbeoordeling en het bezoek aan de kliniek in de vorm van een prepaid-betaalpas. Deelnemers krijgen een extra $ 25 na elke vervolgbeoordeling (één in de kliniek, één per telefoon), en een laatste betaling van $ 25 zal beschikbaar zijn voor eventuele tweetallen die besluiten deel te nemen aan optionele kwalitatieve gegevensverzameling (diepte-interviews) . Na de telefonische opvolging wordt de betaling via mail verstuurd. De totale betaling zal niet meer zijn dan $ 100 per tweetal.