Promuovere la collaborazione e migliorare l'autogestione per i bambini con asma persistente

Disegno dello studio:

I ricercatori propongono un intervento clinico di educazione all'asma e di etichettatura dei farmaci per promuovere la conoscenza dei farmaci e l'autoefficacia per l'adesione sia tra gli operatori sanitari che tra i bambini. Circa 40 bambini con asma persistente non controllato e i loro caregiver saranno arruolati prima delle visite ambulatoriali per la cura dell'asma (assistenza all'infanzia o visite specifiche per l'asma; totale di 80 partecipanti). Dopo che l'incontro programmato con un fornitore si è concluso, le diadi iscritte riceveranno un intervento di educazione sull'asma fornito da infermiere e l'etichettatura dei farmaci. Le diadi saranno quindi seguite in modo prospettico per 3 mesi dopo la visita indice. Questo periodo di follow-up includerà un follow-up clinico con ripetizione dell'intervento (1 mese dopo l'arruolamento, coerente con l'intervallo di follow-up suggerito dalle linee guida nazionali per l'asma non controllato) e un secondo follow-up telefonico ( 2 mesi dopo il follow-up clinico). Le famiglie saranno invitate a completare un ulteriore colloquio approfondito dopo il follow-up clinico di 1 mese.

Soggetti e ambientazione:

I bambini e gli adolescenti di età compresa tra 7 e 14 anni saranno sottoposti a screening per l'idoneità presso un unico luogo di assistenza ambulatoriale: il Golisano Children's Hospital Pediatric Practice, una casa medica centrata sul paziente (PCMH) accreditata dal Comitato nazionale per l'assicurazione della qualità (NCQA) nella città di Rochester, New York. Gli investigatori prevedono di arruolare un campione di convenienza di 40 diadi di caregiver/bambini (per un totale di 80 soggetti) per un periodo di 8 mesi. Bambini e adolescenti saranno iscritti in parti uguali da due categorie basate sull'età (7-10 anni, 11-14 anni). L'intervallo di età del bambino/adolescente ha lo scopo di selezionare le famiglie con una gamma di responsabilità condivisa per l'uso di farmaci per l'asma tra il caregiver e il bambino/adolescente. Alcuni bambini usano autonomamente i farmaci già a sei anni. In media, i bambini hanno la metà della responsabilità per l'uso di farmaci di controllo entro gli 11 anni e hanno più responsabilità rispetto agli assistenti dopo i 13 anni. Alla luce di questi dati, i sottogruppi specificati in base all'età sono strutturati per riflettere le dinamiche familiari in cui i bambini hanno <50% di responsabilità per i farmaci (7-10 anni) e ≥50% di responsabilità per i farmaci (11-14 anni) .

Procedure di studio:

Procedure di screening: lo screening avverrà in modo progressivo da gennaio 2018 ad agosto 2018. I ricercatori identificheranno i bambini potenzialmente idonei attraverso una revisione settimanale dei pazienti pediatrici di età compresa tra 7 e 14 anni che sono (1) programmati per l'assistenza ai bambini sani o per l'asma nella settimana successiva, (2) hanno l'asma persistente nella loro lista dei problemi, (3) hanno una prescrizione in corso (nell'ultimo anno) per un farmaco di controllo per via inalatoria e (4) sono coperti da Medicaid o da un programma di assistenza gestita da Medicaid. Dopo che i rapporti sono stati forniti, il dottor Frey condurrà una breve revisione della cartella clinica del paziente per determinare se i criteri chiave di ammissibilità sono soddisfatti (nessuna barriera linguistica nota, nessun'altra condizione medica o di sviluppo significativa). Criteri di ammissibilità rimanenti (ad es. determinazione dell'asma persistente/incontrollato secondo le linee guida NHLBI) sarà valutata durante una singola telefonata di screening prima della visita programmata, o contattando gli operatori sanitari al momento delle visite programmate se non siamo in grado di raggiungere gli operatori sanitari per telefono.

Valutazione di base: la valutazione del sondaggio di base sarà condotta dopo l'arruolamento da parte dell'assistente di ricerca del team all'interno di uno spazio privato nella clinica. Tutti gli strumenti del sondaggio saranno disponibili in inglese e le domande verranno lette ad alta voce al caregiver e al bambino. Se l'indagine semi-strutturata di base non viene completata prima dell'incontro con il fornitore, agli operatori sanitari verrà data la possibilità di completare la linea di base (a) prima di lasciare la clinica o (b) per telefono; sarà preferito il completamento in clinica in modo che i bambini/adolescenti possano essere intervistati separatamente in presenza dei loro caregiver.

Selezione e consegna dei farmaci: i fornitori riceveranno una notifica che i loro pazienti sono iscritti al programma e avranno il compito di determinare se sono indicati eventuali cambiamenti nei farmaci di controllo giornalieri. Il fornitore trasmetterà elettronicamente le prescrizioni per i farmaci di soccorso e di controllo alla Strong Outpatient Pharmacy, situata all'interno dello stesso edificio dello Studio Pediatrico. Tutte le prescrizioni per l'asma saranno compilate presso questa farmacia durante il processo al fine di garantire che i farmaci siano disponibili per l'etichettatura in clinica e i genitori ne saranno informati durante il processo di consenso. L'assistente di ricerca chiamerà la farmacia per notificare loro nuove prescrizioni; una volta compilate queste prescrizioni per l'asma, la farmacia le invierà all'ambulatorio pediatrico tramite il sistema di tubi pneumatici dell'istituto. Eventuali farmaci soggetti a prescrizione che non sono direttamente correlati alla gestione dell'asma (comprese le terapie adiuvanti per la rinite allergica) dovrebbero essere inviati alla farmacia di loro scelta per la normale elaborazione e il ritiro del paziente.

Istruzione fornita dall'infermiere: l'infermiere fornirà l'intervento educativo al termine dell'incontro con il fornitore. Gli infermieri saranno addestrati nella consegna degli interventi e nelle linee guida nazionali sull'asma dal Dr. Frey e Cindy Trubisky, Senior Director of Health Education per l'American Lung Association (ALA) a Rochester, NY. Questo intervento sarà rivolto sia al caregiver che al bambino.

1. L'infermiere fornirà al genitore e al bambino una breve panoramica sull'asma scritta da un copione e discuterà il controllo dell'asma, i fattori scatenanti dell'asma e le indicazioni per l'uso di farmaci di controllo inalati rispetto ai farmaci di soccorso.

2. Ai genitori verranno fornite informazioni semplici e scritte sull'asma e sulla gestione dell'asma progettate per un pubblico con scarsa alfabetizzazione sanitaria, specificamente scritte a livello di lettura della sesta elementare o inferiore, tra cui:

   1. Informazioni sull'appropriata tecnica con inalatore predosato (MDI)/distanziatore
   2. Un piano d'azione aggiornato per l'asma, con indicazioni chiare su quando utilizzare ciascun farmaco inalato (ad esempio, farmaci di controllo rispetto a farmaci di salvataggio).
   3. Un elenco di altre risorse locali per l'asma e risorse per smettere di fumare (a seconda dei casi) verrà fornito agli operatori sanitari

3. L'infermiere fornirà etichette colorate dei farmaci per distinguere i farmaci di controllo dai farmaci di soccorso, seguendo lo schema dei colori del piano d'azione (etichette verdi per i farmaci di controllo, etichette rosse per i farmaci di soccorso). Queste etichette saranno applicate ai farmaci dal bambino/adolescente in clinica sotto la supervisione dell'infermiere.

   1. Se i farmaci non sono compilati presso la Farmacia ambulatoriale forte e quindi non disponibili durante la sessione educativa, verranno fornite etichette e istruzioni ai pazienti per etichettare i farmaci a casa. I coordinatori dell'assistenza seguiranno le famiglie per garantire un'etichettatura appropriata in questa situazione.
   2. Saranno utilizzati metodi di Teach-back per sollecitare la comprensione delle corrette indicazioni d'uso per ciascun farmaco (paziente e caregiver).
4. L'infermiere dimostrerà la tecnica per i farmaci MDI utilizzando un distanziatore, con l'autoapprendimento eseguito sia dal paziente che dall'assistente.
5. Discuteranno il caregiver appropriato all'età e la responsabilità del bambino per la gestione dell'asma all'interno della famiglia, con una panoramica della responsabilità di transizione progettata per rafforzare la partecipazione cooperativa sia dei pazienti che dei caregiver.
6. Ai pazienti verrà chiesto di fissare un appuntamento di follow-up di 1 mese per la cura dell'asma.

Coordinamento dell'assistenza: i coordinatori dell'assistenza della pratica pediatrica contatteranno telefonicamente tutte le famiglie dei pazienti arruolati 1 settimana prima dell'appuntamento di follow-up programmato. Oltre a fungere da promemoria personalizzato dell'appuntamento imminente, questa telefonata consentirà anche ai coordinatori dell'assistenza di identificare eventuali barriere superabili all'assistenza programmata e di ricordare alle famiglie di portare alla visita tutti i farmaci per l'asma del bambino.

Valutazioni di follow-up: lo studio, comprese tutte le valutazioni di follow-up, continuerà fino alla fine dell'anno solare 2018. Dopo la valutazione di base, ogni paziente avrà due ulteriori follow-up. Il primo sarà completato in clinica, circa 1 mese (~ 4-6 settimane) dopo la visita di riferimento. Poiché tutti i pazienti arruolati avranno un'asma persistente sintomatica o scarsamente controllata, questo intervallo di follow-up è appropriato e supportato dalle linee guida NHLBI.(2) Un breve sondaggio di follow-up sarà condotto prima dell'incontro con il fornitore e includerà una valutazione ripetuta delle misure chiave dalla valutazione di base. In questa visita clinica verrà ripetuta un'ulteriore educazione sull'asma, con un'enfasi specifica sul rafforzamento sia dell'insegnamento dei farmaci che dell'importanza della co-gestione diadica. Le ricariche di farmaci per l'asma verranno consegnate alla clinica ed etichettate con adesivi, se necessario. Il secondo follow-up avverrà circa 2 mesi dopo la visita clinica di follow-up (3 mesi dopo il basale) e sarà un'intervista semi-strutturata condotta telefonicamente dall'assistente di ricerca.

Interviste approfondite: durante il follow-up clinico, gli operatori sanitari e i bambini saranno invitati a partecipare separatamente a interviste approfondite prima di lasciare la clinica; questo uso di metodi di ricerca qualitativa consentirà una migliore comprensione dei comportamenti familiari relativi alla gestione dei farmaci. La guida al colloquio esplorerà specificamente i pensieri degli intervistati sull'identificazione dei farmaci, il trasferimento di responsabilità da genitore a figlio per l'uso dei farmaci e l'utilità delle diverse componenti dell'intervento. I colloqui saranno condotti in clinica se possibile o per telefono se necessario; le registrazioni audio saranno trascritte. L'analisi tematica sarà condotta sulle trascrizioni delle interviste fino al raggiungimento della saturazione teorica all'interno di ciascun sottogruppo di età infantile/adolescenziale.

Compenso: ogni coppia di caregiver/bambino partecipante riceverà $ 25 dopo il completamento della valutazione iniziale di base e della visita clinica sotto forma di una carta di debito prepagata. I partecipanti riceveranno altri $ 25 dopo ogni valutazione di follow-up (uno in clinica, uno per telefono) e un pagamento finale di $ 25 sarà disponibile per tutte le coppie che decidono di partecipare alla raccolta di dati qualitativi facoltativi (interviste approfondite) . Dopo il follow-up telefonico, il pagamento verrà inviato via mail. Il pagamento totale non sarà superiore a $ 100 per diade.